申辦者提供的研究者手冊不包括研究方案草案。
壹、原因：
首先，研究方案草案可能涉及申辦者的商業機密或知識產權，因此在公開的研究者手冊中可能不宜透露。其次，研究方案草案可能需要在倫理審查和政府監管機構的審查通過後才能最終確定，因此在這個階段可能還不適合將其公開。
二、申辦者的職責：
1、負責發起、申請、組織、資助和監查壹項臨床試驗。
2、按照國家法律、法規等有關規定，向國家藥品監督管理局遞交臨床試驗的申請。
3、建議臨床試驗的單位和研究者人選，認可其資格及條件以保證試驗的完成。
4、提供研究者手冊，其內容包括試驗用藥的化學、藥學、毒理學、藥理學和臨床的（包括以前的和正在進行的試驗）資料和數據。
申辦者需要具備的資格
1、機構資質：
申辦者通常需要具備相應的機構資質，如醫療機構、制藥企業、科研機構等。這些機構需要具備開展臨床試驗所需的條件和設施，如實驗室、研究人員、設備等。
2、研究經驗：
申辦者需要具備豐富的科研經驗和實力，包括臨床試驗的設計、實施、數據分析和結果報告等方面的能力。
3、資金保障：
臨床試驗需要足夠的資金支持，包括研究經費、設備購買、受試者補償等方面的支出。申辦者需要具備相應的資金保障能力，確保試驗的順利進行。
4、研究人員團隊：
申辦者需要組建壹支專業的研究人員團隊，包括醫生、護士、藥師、生物統計學專家等，以便更好地完成臨床試驗。
5、信譽和聲譽：
申辦者需要具備良好的信譽和聲譽，遵守科研誠信原則，嚴格遵守臨床試驗的規範和標準操作程序，確保試驗結果的可靠性和可信度。