2.晶體穩定性相圖的研究
3.溶解度的測定
4.穩定性研究(化學/物理)
5.物理和化學性質的測定(pKa、LogP/logD、密度、粒度分布、XRPD、DSC、TGA、DVS、BET、拉曼、FT-IR)。
6.藥物傳遞系統選擇的風險評估
7.前期準備開發1。固態核磁共振/拉曼光譜
①歧化反應
②晶體轉變
③無定形藥物
2.原料藥與輔料的相容性研究。
3.非傳統制劑研究
①納米懸浮液
②固體分散體制劑1。藥物的化學提純
2.藥物的手性拆分
3.在多晶型系統中生產單晶形式
4.控制物理性質,如粒度分布、形態等。
5.具有優異物理化學性質的無定形顆粒的制備
6.過程的可重復性和產品質量屬性優化過程的可控性。
7.工藝設計空間的科學構建
8.過程分析技術的合理應用(PAT)藥物固態研究1。單晶培養和結構分析
2.各種固態表征
3.原料和制劑中晶型的檢測和定量分析
4.無定形的定性和定量分析