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蘇州晶雲醫藥科技有限公司的核心業務。

晶藥科技是中國首家面向全球研發藥物晶型和固態的公司,致力於為醫藥行業提供高質量、高效率、高口碑的藥物晶型和固態研發領域的專業技術服務。核心業務聚焦於以藥物固態信息為核心的專業領域,包括原料藥及其中間體、晶體、多晶體的篩選與評價,原料藥及制劑的專業表征與評價,藥物結晶工藝的優化與放大,臨床前藥物制劑的研發,上述相關領域自主知識產權技術與產品的開發,高級技術咨詢與培訓。1.新藥/仿制藥晶型的篩選、評估和優化

2.晶體穩定性相圖的研究

3.溶解度的測定

4.穩定性研究(化學/物理)

5.物理和化學性質的測定(pKa、LogP/logD、密度、粒度分布、XRPD、DSC、TGA、DVS、BET、拉曼、FT-IR)。

6.藥物傳遞系統選擇的風險評估

7.前期準備開發1。固態核磁共振/拉曼光譜

①歧化反應

②晶體轉變

③無定形藥物

2.原料藥與輔料的相容性研究。

3.非傳統制劑研究

①納米懸浮液

②固體分散體制劑1。藥物的化學提純

2.藥物的手性拆分

3.在多晶型系統中生產單晶形式

4.控制物理性質,如粒度分布、形態等。

5.具有優異物理化學性質的無定形顆粒的制備

6.過程的可重復性和產品質量屬性優化過程的可控性。

7.工藝設計空間的科學構建

8.過程分析技術的合理應用(PAT)藥物固態研究1。單晶培養和結構分析

2.各種固態表征

3.原料和制劑中晶型的檢測和定量分析

4.無定形的定性和定量分析

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