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因專利訴訟,三家企業IPO受阻

3月22日,上交所發布科創板上市委2021年第20次審議會議結果公告,蘇州晶雲藥物 科技 股份有限公司(以下簡稱“晶雲藥物”)IPO被暫緩審議。

上市委在審議會議現場就晶雲藥物科創屬性相關問題進行問詢。要求該公司結合核心技術、持續研發能力以及與可比公司的技術優劣勢,說明有關科創屬性的信息披露是否符合相關信息披露要求。

過度依賴海外市場,專利糾紛雪上加霜

資料顯示,晶雲藥物向全球制藥企業提供專業化的藥物晶型研發解決方案。總部位於蘇州,在北京、美國新澤西以及加拿大多倫多分別建立了研發中心。公司三位實際控制人都有在美國求學和從業的相關經歷。

正是這樣的創始人背景,讓晶雲藥物自成立之初就將主要精力放在了開拓海外市場。在2018年和2019年兩年,晶雲藥物創新晶型技術及產品開發業務的收入分別為4714.68萬元和1690.32萬元,全部來自於海外客戶。

招股書內容顯示,報告期內,晶雲藥物還涉及壹起專利糾紛。這場糾紛也引起上市委高度重視。

據招股書披露,“諾華原研藥Entresto沙庫巴曲纈沙坦鈉片是壹款抗心衰的重磅藥物,2019年全球銷售額17.26億美元。該原研藥采用了兩種活性成分形成的***晶晶型,諾華申請了專利,系首仿藥開發及專利挑戰的關鍵壁壘。該***晶專利在中國和美國將分別於2026年和2027年過期”。

在問詢函中,上市委要求發行人結合重大事項提示中已披露的知識產權風險全面梳理報告期內涉訴事項,進壹步說明發行人業務開展是否有涉訴風險較高的情況,並進壹步說明發行人業務開展是否有涉訴風險較高的情況。

晶雲藥物回復稱,該訴訟屬於沙庫巴曲纈沙坦鈉片的新藥批件持有人和專利所有權人諾華為了延緩科睿思提交的首仿藥申請的獲批而進行的戰略性訴訟。該訴訟目前處於審前階段,開庭日期預計在2022年9月8日至9月23日期間。基於代理律師的判斷,根據目前的資料,如果法院獲得全部的相關信息,法院很可能會作出支持科睿思的判決,即科睿思的敗訴風險較低。

因涉外專利訴訟,兩家企業IPO被終止

企業在上市前夕發生專利訴訟,並不罕見。此前,上海拓璞與微導納米皆因遭遇涉外專利未決訴訟被終止審查,晶雲藥物會否重蹈覆轍仍未可知。

據微導納米披露:2019年5月9日,NCD株式會社以公司生產銷售的“AL2O3原子層沈積設備-誇父系列原子層沈積鍍膜系統”落入其ZL201110434373.6號發明專利“用於薄膜沈積的方法和系統”的保護範圍為由向江蘇省蘇州市中級人民法院提起訴訟。江蘇省蘇州市中級人民法院駁回了NCD株式會社的訴訟請求。2020年5月29日,NCD株式會社向最高人民法院提起上訴。

專利糾紛最終勝負尚未可知,即使微導納米重啟科創板IPO計劃,也不免讓人捏著壹把汗。

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