妳好，依據《醫療器械經營監督管理辦法》第四條經營第二類醫療器械實行備案管理。深圳二類醫療器械經營備案流程。
龍華第二類醫療器械經營備案部門
當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案。
龍華第二類醫療器械經營備案法定時限
備案資料齊全並符合形式審查要求的予以備案。
第二類醫療器械經營備案現場核查
設區的市級食品藥品監督管理部門應當在醫療器械經營企業備案之日起3個月內，按照醫療器械經營質量管理規範的要求對第二類醫療器械經營企業開展現場核查。
龍華第二類醫療器械經營備案申請材料要求
龍華第二類醫療器械經營備案註意事項
（1）對於該事項，備案申請在線填寫時可以通過使用“法人壹證通”網上簽章。
（2）連鎖經營的門店僅零售19個品種，可統壹辦理轄區內所屬門店的二類備案，列出轄 區內門店清單，相同的材料提供壹份（免於重復提交）。
（3）根據《醫療器械分類目錄》實施，對於產品類別、經營範圍、分類編碼這點壹定要特別關註。尤其是新舊《分類目錄》交替時期，供應商提供的註冊證上的信息可能是舊版分類目錄的內容。
（4） 申請材料應完整、清晰，準確、塗改處應蓋章或簽名，要求簽字的須簽字，加蓋企業公章，使用A4紙打印或復印，按照申請材料順序裝訂成冊；
（5）凡申請材料需提交復印件的，申請人須在復印件上簽字確認（此件同原件），註明日期，加蓋企業公章；
（6）申報資料應當使用中文，根據外文資料翻譯的申報資料，應當同時提供原文。