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食品藥品監督管理體系概述

食品藥品監督管理體系概述

年月日,因工作變動,我被調到工作,成為食品監督所光榮的壹員。在過去的壹年裏,在局領導的關心和培養下,在分管領導和同事們的支持和幫助下,我圓滿完成了各項任務,在思想政治覺悟和業務工作能力上有了很大的進步,為今後的工作和學習打下了良好的基礎。個人過去壹年的工作總結如下:

壹是加強政治理論學習,不斷提高政治思想素質。

首先,我壹直嚴格要求自己,不斷加強政治理論學習,充分利用業余時間,通過雜誌、報紙、計算機網絡、電視新聞等媒體,以及本局安排的各種政治學習活動,提高對社會主義榮辱觀的認識,做到思想上政治上與集體和黨保持壹致;其次,除了做好本職工作之外,積極參加和配合局組織的活動,關心集體榮譽,維護單位形象,同在壹局,* * *愛壹家,讓自己早日融入_ _美國食品藥品監督管理局這個大家庭。

二、註重加強業務學習,提高依法行政的能力。

為更好地適應食品藥品監管新形勢、新崗位要求,結合工作實際,認真學習和掌握《壹法兩條》、《藥品監督行政處罰程序規定》、《藥品監督行政執法文書規範》、《食品安全法》、《食品安全法實施條例》、《藥品監督管理條例》、《藥品監督管理條例》、《藥品監督管理條例》、《藥品監督管理條例》等知識, 《餐飲服務許可管理辦法》、《餐飲服務食品安全監督管理辦法》等相關法律法規,堅持理論聯系實際,把執法必先懂法,只有認真學習法律法規,才能紮紮實實開展工作,切實做到依法行政。 面對這個全新的工作領域,我認真學習食品藥品監管法律法規,用法律法規武裝自己。努力提高行政執法和依法辦事的能力。

三、忠於職守,吃苦耐勞,努力做好各項工作。

壹年來,我以高度的責任感和事業心,發揚吃苦耐勞的精神,自覺服從組織和領導的安排,努力做好局領導交辦的各項工作,積極參與食品、化妝品、藥品、醫療器械的市場監管,為推動各項工作的開展做出了壹定的努力。上級交給的各項任務都圓滿完成了。

第四,堅持廉潔勤政,改進工作作風。

在工作和學習中,要嚴格要求自己,堅持勤儉節約,認真履行黨風廉政建設和作風整頓的目標責任,端正工作態度,改進工作作風,不存在利用工作之便徇私舞弊的現象。在工作中,以禮待人,熱情服務,避免“四難”現象。

雖然我在新的工作崗位上學習很努力,工作也很努力,但是由於轉崗時間短,業務不熟,工作中出現了壹些問題。

1,政商學習不夠。主要精力放在實際工作上,對政治和專業學習重視不夠。

2、業務水平和執法能力有待不斷提高。雖然狠抓業務學習,認真學習和掌握了“壹法二條”和《藥品監督行政處罰程序規定》、《藥品監督行政執法文書規範》、《餐飲服務食品安全操作規範》、《食品安全法》,但與實際工作要求還有壹定差距,需要繼續加強學習。

在今後的工作中,我將進壹步努力學習政治和業務,認真學習黨的_ _ _屆中央全會精神,不斷提高自己的政治理論和法律知識,努力適應新的崗位, 練習_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _的

第二章美國食品藥品監督管理局制度概述

年,在市委、市政府和德陽市局的正確領導和關心支持下,我局始終堅持以黨的xx全會精神為指導,以科學發展觀為統領,堅持以保障公眾食品藥品使用安全為中心,不斷強化監管責任, 進壹步推進了黨風廉政建設,促進了科學監管能力和食品藥品行業整體水平的提高,紮實推進了全市食品藥品安全監管工作,為保障全市人民群眾食品藥品使用安全,促進地方經濟發展, 全年工作情況總結如下:

壹是加強黨風廉政建設,紮實推進監管隊伍建設。

(壹)廉政建設。

為認真開展我局黨風廉政建設和反腐敗工作,推動其落實,我局黨組高度重視,將其列入重要議事日程,進行專題研究,進壹步履行部門領導、分管領導、分管領導的黨風廉政建設責任。 局長、黨組書記按照《年懲治和預防腐敗工作規劃》和《年黨風廉政建設和反腐敗工作意見》任職。 繼續與全員簽訂廉政建設書,實行壹崗雙責,加強黨風廉政建設教育,采取集中學習、專題輔導等多種形式,堅持深入開展廉政警示教育,使大家充分認識當前反腐敗工作面臨的嚴峻形勢和任務,進壹步統壹思想,提高認識,增強反腐倡廉的主動性和自覺性。

深入學習貫徹《黨員領導幹部廉潔從政若幹準則》,切實加強領導幹部作風建設,開展“自覺被監督、習慣被監督”專題教育活動。局黨組主要負責同誌充分發揮帶頭示範作用,與班子成員談心,交流思想,查找問題,共同提高。

繼續完善員工個人誠信檔案。為進壹步規範行政執法行為,維護監管當事人合法權益,我們將嚴格執行藥品監督行政案件辦理制度、藥品監督行政處罰自由裁量權適用規則和實施標準,繼續堅持重大案件集體討論制度,堅決杜絕人情案和以權謀私;繼續堅持案件回訪制度,對執法人員在辦理行政案件過程中遵守執法紀律的情況進行調查和報告,如事後監督。

(二)積極開展“第壹”和“掛、包、幫”行動。

壹年來,我局以“關註民生、構建和諧”為主題,認真開展“掛、承包、幫扶”活動。春節期間,全員踴躍捐款2800余元,機關黨支部書記帶隊到高坪鎮水磨村開展互助,看望慰問了部分困難群眾和貧困黨員。6月24日,張路主任帶領部分黨員幹部深入“掛、包、幫”活動聯系單位北外鄉新源村,開展“聽民意、解民情、解民憂”實踐活動,針對村裏存在的困難和問題提出建議,結合調研落實幫扶工作具體措施。活動中,還慰問了2名貧困黨員家庭和4名貧困群眾,送去慰問金和價值600元的65433件。通過惠民活動,增強了黨員幹部與群眾的聯系,使黨員幹部更加關註民生民情,也促進了幫扶長效機制的建立。

二、積極履行藥品監管職能,加強藥品安全監管。

圍繞保障藥品安全的工作目標,我局堅持整頓規範,努力探索科學有效的監管模式和方法,努力提升藥品安全保障能力和水平。

壹是加強藥品生產環節日常監管,全面檢查藥品生產企業執行gmp情況。重點檢查生產質量管理機構和藥品質量管理職責履行情況,生產廠房和設施是否發生變化,生產和檢驗儀器設備是否與生產品種和規模相適應,空氣凈化系統和工藝水系統的操作和使用情況,是否按照gmp認證法定條件組織生產。對原輔料和包裝材料供應商的審核、進貨、儲存、使用和產品審評放行的質量檢查以及《藥品說明書和標簽管理規定》的執行情況進行了全面檢查。對四川迪諾康偉光藥業有限公司、四川太華堂藥業有限公司等5家藥品生產企業進行了檢查。從檢查情況看,各企業基本都能按照gmp要求組織生產,未發現嚴重違規違紀行為。

二是加強藥品經營企業gsp跟蹤檢查和日常監督檢查,對42家藥品零售企業進行了gsp日常檢查。加強農村藥品監管,完成鄉鎮衛生院和村衛生站藥品質量日常監督檢查。大力整治藥品、醫療器械、保健食品違法廣告,加強監測。目前,已將12起違法案件移交工商局處理。加強特殊藥品監管,對市級醫療機構和批發企業進行專項檢查。

同時,有針對性地開展各項專項監督檢查。壹是開展了非藥品冒充藥品、工業用氧冒充醫用氧、“兩節兩會”等專項檢查;二是開展了疫苗專項整治,以及健胃消食片等假藥的核查;三是認真開展醫療器械經營企業跟蹤檢查,重點檢查無菌醫療器械、植入材料和人工器官、介入器械、體外循環和血液處理設備等高風險產品。

第三章美國食品藥品監督管理局制度概述

壹年來,在局黨組的正確領導、局長和科長的具體指導、同誌們的熱心幫助下,我們認真學習政治理論,刻苦鉆研專業知識,虛心請教,積極工作,尊敬領導,團結同誌,處處嚴格要求自己,圓滿完成了各項任務。過去壹年的工作總結如下:

壹是認真學習政治理論和專業知識,不斷提高綜合素質。

壹年來,我認真深入地學習了中央領導同誌最近的壹系列重要講話精神,特別是系統地學習了_ _ _ _和黨的中央委員會第_ _ _ _次會議公報。在學習過程中,首先,搞好自學,經常閱讀報刊雜誌、電視新聞、中央領導的重要講話;其次,積極參加局黨組和大廳管理中心組織的集中學習,認真做了1000多字的學習筆記,寫了4篇心得體會;三是利用隨會培訓的機會,認真學習上級文件精神。通過認真學習,我的政治理論水平有了明顯的提高。在搞好政治理論學習的同時,要努力搞好業務知識學習,保持知識更新。第壹,我認真學習了《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經營許可證管理辦法》。二是積極參加政務大廳組織的《行政許可法》學習,在市法制辦組織的考試中取得10的前名;三是積極參加市局組織的《食品安全法》、《食品安全法實施條例》、《保健食品監督管理條例(草案)》等法律法規專題培訓。經過學習和培訓,我進壹步提高了自己的專業素質和在日常工作中解決問題的能力,為以後更好的適應工作打下了良好的基礎。

第二,紮實有效的做好自己的事業。

在壹年的工作中,我們堅持理論學習與實際工作相結合,在工作中發現自己的不足以促進學習,通過學習彌補不足,拓寬了知識面,實現了量變到質變的轉變,提高了工作能力,及時總結經驗教訓,從而順利完成了以下工作:

壹是做好藥品零售企業營業執照和許可事項變更的審批工作。壹年來,已有44個項目獲批建設;受理藥品零售企業營業執照68家,其中城市藥店44家,農村藥店24家;受理許可事項變更265,438+08件,其中:企業名稱變更65,438+03件,企業負責人變更50件,質量負責人變更45件,地址變更及倉庫註銷50件,生物制品經營範圍增加28件,換發許可證2件。在辦理所有許可事項的過程中,我嚴格把關,不計較個人感受,壹勞永逸,電話告知。

二是加強對藥品零售企業行政許可行為的後續監管。在日常監管中,將嚴查擅自降低啟動標準、不按GSP規範經營的行為,對不符合經營條件的企業,責令其按照有關規定進行整改,情節嚴重的,予以撤銷。充分利用GSP跟蹤檢查和日常檢查,重點對關閉企業和問題企業進行跟蹤監管,加大對質量管理人員不在崗、藥品分類管理制度執行不力、處方藥不按處方銷售、無進貨驗收記錄、擅自縮小藥品經營面積等違法行為的處罰力度,及時清理註銷不合格企業。通過摸底排查,對長期關閉或不符合經營條件的67家零售企業予以公告註銷。

第三,做好藥品零售企業的更新工作。從下半年開始,各藥品經營企業的《藥品經營許可證》將陸續到期。為做好《藥品經營許可證》換證工作,嚴格執行換證標準,規範換證行為,根據《藥品管理法》和省局相關文件精神,我們首先對即將到期的藥品零售企業進行了壹次摸底檢查。二是經過周密考慮和統籌部署,制定了《藥品零售企業換證換證工作方案》。三是根據《藥品經營許可證管理辦法》和_ _ _省新設立藥品經營企業受理標準,明確了換證標準和申請材料,制作了《藥品零售企業換證申請表》和換證現場檢查報告。四是按照《藥品經營許可證》的編號要求,對轄區內已受理的藥品經營企業進行編號,並制作換證企業基本信息匯總表和《藥品經營許可證》電子版。截至目前,已制作9個縣124城市藥店的編號和電子版。

四是完成部門檔案的整理。因為時間短,任務重,為了保質保量按時完成工作,我放棄了休息時間,加班加點克服長時間坐在電腦前帶來的不適,專心工作。但是,檔案管理要求標準高,錄入程序嚴格,因此在工作過程中存在壹些困難和問題。為了解決這些問題,我虛心向老同誌學習,求教。經過半個月的努力,市場部近三年所有新開和變更檔案統計為238件(卷),其中新開藥房檔案92件,變更檔案146件,均按要求錄入並裝箱。

三、做好政務大廳的各項工作。

_ _ _ _ _年,在市局黨組和大堂管理中心的正確領導下,在相關部門的支持下,我們堅持大堂提出的“勤政愛民、廉潔務實、勤奮鉆研、團結奮進”的工作方針,確保了窗口各項工作的穩步推進,取得了良好的效果:

壹是認真履行職責,嚴格遵守服務。我局進駐政務大廳的4項審批事項,都是限時辦結。我嚴格按照程序辦事,依法辦事。我壹次性告知申請人材料不符合要求,均得到投標人好評,滿意度達到100%。

二是遵守大廳的規章制度,樹立良好的窗口形象。窗口工作處於各局業務的第壹線。工作的好壞關系到政府的形象,重要性不言而喻。為此,我在工作中嚴格遵守政務大廳的各項規章制度,不遲到早退,杜絕吃、拿、卡、問、報,做到潔身自好,秉公辦事,無壹怨言,以實際行動落實政府的“政務公開”和“首問責任制”等工作。市人大、績效辦、國務院糾風辦、電視辦暗訪期間,沒有發現問題。

三是增強服務意識,努力提高服務水平。窗口的辦理關系到申請人的切身利益。既要服務好申請人,又要保證審批工作及時、無誤地完成。在日常工作中,除了完成正常的接待外,還承擔很多政策和業務咨詢。每當遇到辦事人員提出的任何相關問題,我都會認真回答,耐心細致地解答承辦單位提出的各種問題,指導我填寫各種審批表格,指點相關辦公窗口,做到有問必答。

四是增強創新意識,不斷挖掘服務和效率潛力。經過壹段時間的實踐和探索,針對新開零售藥店申辦者不知道GSP認證時間,不重視藥店開業後管理的問題,在發放《藥品經營許可證》的同時,下發了《GSP認證通知書》,督促新開企業在規定時間內申請認證,從開業之初就嚴格按照GSP要求規範經營,對未按規定認證的企業進行行政處罰。該措施實施以來,企業獲證時間明顯提前,已全部實現。

四。存在的問題和今後的工作計劃

經過壹年的工作和學習,雖然取得了很大的進步,但仍然存在很多問題和不足,比如不能輕松處理壹些具體的問題,在業務知識、技能和經驗方面需要進壹步加強。為了在_ _ _更好地做好各項工作,我將繼續發揚成績,克服缺點,抓好業務知識的學習,多讀書,多寫作,多學習,多實踐,虛心向領導請教,多向同事學習,不斷提高自己的理論素質和業務能力,努力做壹名優秀的公務員。

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