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帶藥去美國有規定嗎?

法律分析:美國美國食品藥品監督管理局(FDA)對攜帶藥物入境有嚴格的規定。即使有些藥物是其他國家的醫生開的,在其他國家也是合法的,只要不是FDA批準的,就不能入境。美國海關建議移民只攜帶旅途所需的適量藥物。如果您需要攜帶的藥物含有潛在的成癮或麻醉成分,請務必向海關官員申報您攜帶的所有藥物。中國公民入境美國時,壹定要避免攜帶含有麻黃堿、士的寧、嗎啡、動物或動物器官的中藥或中成藥。

法律依據:美國未批準的藥物

保護患者獲得醫療必需藥物的權利

該機構的目標是消除市場上未經批準的處方藥,同時讓患者獲得醫療上必需的藥物。在對未經批準的藥物采取行動之前,FDA會仔細考慮對患者用藥的可能影響,包括任何行動是否可能導致藥物供應中斷。

該機構允許壹些未經批準的藥物上市,如果衛生保健專業人員依賴這些藥物來治療嚴重的疾病,而這些藥物不是FDA批準的治療疾病的藥物,或者FDA批準的藥物供應不足。

法律要求獲得FDA的批準

聯邦法律要求美國的所有新藥在上市前都必須證明對其預期用途是安全有效的。然而,有些藥物在美國是可以買到的,盡管它們從未獲得所需的FDA批準。許多衛生保健專業人員和患者不知道壹些處方藥物沒有獲得FDA批準。

FDA允許壹些未經批準的處方藥上市,如果:

該藥物受開放藥物療效研究實施(DESI)程序的約束,

當沒有FDA批準的治療疾病的藥物時,衛生保健專業人員依賴該藥物來治療嚴重的疾病,

FDA批準的藥物供應不足。

法律允許壹些未經批準的處方藥合法上市,如果它們符合公認的安全有效(GRAS E)或不受限制的標準。然而,該機構不知道任何人類處方藥是合法銷售的祖父。

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