GCP壹般指藥物臨床試驗質量管理標準。它是由美國食品藥品監督管理局頒發的證書；其目的是保證臨床試驗過程的規範性、結果的科學性和可靠性，保護受試者的權益，確保其安全性。
GCP是國家藥品監督管理局頒布的法規，用於約束從事藥物臨床試驗的各類人員:
它包括在每個階段(I-IV)進行臨床試驗的人員(醫院管理人員、倫理委員會成員、各研究領域的專家、教授、醫生、藥劑師、護理人員和實驗室技術人員)；還包括藥品監管人員、制藥企業的臨床研究人員(CRC、CRA)及相關人員。
GCP的資格和專業要求:
申請GCP證沒有明確的學歷和專業要求，但從事此類工作有相關要求。
法律依據:
《新藥專項示範藥物臨床評價技術平臺建設項目工作要求》
第二條第9款
所有參與藥物臨床試驗的人員必須獲得GCP培訓證書方可上崗。按照簽證日期，5年內必須重新培訓，重新取得證書。