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《藥品生產監督管理辦法》屬於法律層面

《藥品生產監督管理辦法》法律層面屬於部門規章。

為了加強對藥品生產的監督管理,根據《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,制定《藥品生產監督管理辦法》。

2020年3月30日,國家市場監督管理總局以國家市場監督管理總局令第28號公布《藥品生產監督管理辦法》,新的規則和辦法自2020年7月1日起施行。

作為藥品監管領域的核心配套法規,兩部法規的修訂將為加強藥品質量安全風險控制、規範和強化藥品監管、保障藥品安全有效和質量可控奠定法律基礎。下壹步,國家醫藥產品管理局將抓緊制定配套文件,確保各項規定落到實處,切實提高藥品質量,確保藥品的安全性、有效性和可及性。

藥品生產技術:

藥品生產技術是高校的壹個專業,屬於藥品制造專業。本專業培養德、智、體、美全面發展,具有良好的職業道德和人文素養,具有藥品生產基本知識、藥品生產管理規範和藥事法律法規知識,典型工藝生產、設備操作和質量控制,從事化學藥品、生物藥品、中藥、藥物制劑和民族藥生產和質量控制的高素質技術技能人才。

化學制藥技術、藥物合成反應技術、生物藥物生產技術、中藥加工與調劑技術、藥物制劑技術、制藥設備技術、藥物分析技術、GMP實踐等。

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