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醫療器械管理有哪些法律法規?

法律分析:涉及醫療器械經營的法律法規有《醫療器械標準管理辦法》、《大型醫療器械配置和使用管理辦法》、《醫療器械召回管理辦法》、《醫療器械使用質量監督管理辦法》。我國相關法律法規規定,醫療器械不能非法經營和監管。

法律依據:《中華人民共和國基本醫療保健與健康促進法》第九十九條違反本法規定,未取得醫療機構執業許可證而執業的。由縣級以上人民政府衛生主管部門責令停止執業,沒收違法所得和藥品、醫療器械,並處違法所得5倍以上20倍以下的罰款。其違法所得不足1萬元的,按1萬元計算。違反本法規定,偽造、變造、買賣、出租、出借《醫療機構執業許可證》的,由縣級以上人民政府衛生主管部門責令改正,沒收違法所得,並處違法所得五倍以上十五倍以下罰款。違法所得不足1萬元的,按1萬元計算。情節嚴重的,吊銷該醫療機構的執業許可證。

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