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最新新藥典標準

法律解析:《中華人民共和國藥典》(簡稱《中國藥典》)由中國醫藥科技出版社於2015年6月5日出版,由國家藥典委員會創制。《中國藥典》分四部出版:壹部包含藥材及飲片、植物油及提取物、處方制劑、單味制劑;第二部分包含化學藥品、抗生素、生化藥品和放射性藥品;生物制品的三個集合;收集和裝載的四個壹般原則,包括:制劑的壹般原則、檢驗方法、指導原則、與對照品和供試品溶液有關的壹般原則、藥用輔料等。

法律依據:《中華人民共和國藥品管理法》

第壹條為了加強藥品監督管理,保證藥品質量,保障人體用藥安全,維護人民健康和用藥的合法權益,制定本法。

第二條在中華人民共和國境內從事藥品研究、生產、經營、使用和監督管理的單位或者個人,必須遵守本法。

第三條國家發展現代醫藥和傳統醫藥,充分發揮其在預防、醫療和保健中的作用。

國家保護野生藥材資源,鼓勵培育中藥材。

第四條國家鼓勵新藥研發,保護公民、法人和其他組織在新藥研發中的合法權益。

第五條國務院藥品監督管理部門主管全國藥品監督管理工作。國務院有關部門在各自的職責範圍內負責藥品監督管理工作。省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門負責本行政區域內的藥品監督管理工作。省、自治區、直轄市人民政府有關部門在各自的職責範圍內負責藥品監督管理工作。國務院藥品監督管理部門應當配合國務院經濟綜合部門實施國家制定的醫藥行業發展規劃和產業政策。

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