第壹部分:先學習藥物在整個生命周期中的研發、生產、管理、使用四個階段,即第4章和第5章,其中第5章在考試中得分最高。研究的重點是許可證制度和GCP、GMP和GSP。
第二部分:學習國家對中藥、特殊管理藥品、醫療器械、保健食品化妝品、藥品廣告的管理要求,以及對藥品相關人員(執業藥師)的管理。第1,6,7,9,11章,其中第7章是考試的重點章節,歷年對毒、麻、精、精的考查。《中醫藥法》已經頒布,第六章關於中醫藥的考試分數可能會有所提高。綜述是關於中藥材、中藥飲片和中成藥的管理;第1,9,11章比較簡單,看懂了就可以打分。
第三部分:了解國家、相關行政部門實施的藥品制度及違反藥品安全法的責任,即第二章、第三章、第八章、第10章。10章內容考試高分。審查期間,將重點審查假劣藥品的認定和生產、銷售、使用假劣藥品的行政和刑事責任。第二章重點回顧了國家基本藥物制度。第三章關註各部門的職責分工。第八章重點介紹藥品說明書和標簽的管理。
今年新《藥品管理法》部分考點的幾率會很大,然後會根據它來調整和復習考試大綱的內容。