法律分析:幹細胞治療產品作為壹種活體藥物，無論從研發、臨床研究還是最終實際應用，其復雜性和特殊性都對我國的藥品監管和臨床監管提出了新的要求。在提高幹細胞治療研究的科學規範性，防止幹細胞臨床應用無序的同時，必須加快臨床轉化和應用的速度，以滿足患者的迫切需求，這是建立和完善幹細胞領域監管要求時需要權衡和考慮的重要問題。只有保持謹慎的態度，逐步放開幹細胞的基礎研究和臨床研究，在實踐中積累監管經驗，才能更好地為未來幹細胞治療藥物的盡快上市奠定基礎。
法律依據:《中華人民共和國標準化法》第二條本法所稱標準(含標準樣品)，是指農業、工業、服務業和社會事業中需要統壹的技術要求。
標準包括國家標準、行業標準、地方標準、團體標準和企業標準。國家標準分為強制性標準和推薦性標準，行業標準和地方標準為推薦性標準。
強制性標準必須執行。國家鼓勵采用推薦性標準。
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