為了充分發揮藥師在促進合理用藥中的作用，世界各國普遍以立法的方式明確藥師的責任、權利和義務。其中，英國的藥劑師法律制度最早建立於1815年，頒布了許多關於藥房和藥劑師管理的法案。我國臺灣地區早在1929年就頒布了《藥師暫行條例》，1943年修訂為《藥師法》，1979年修訂為《藥師法》，最近的2014年7月修訂。
中國現行的藥劑師規則:
我國現行的關於藥師管理的法律法規有《醫療機構藥事管理規定》、《處方管理辦法》、《處方點評管理辦法》。雖然相關規定賦予了藥師對處方的點評權，但在目前的醫療服務分工中，藥師與醫生的法律地位明顯不同。藥師的法律地位不明確，壹定程度上導致其社會地位低下。
藥師的話語權往往得不到足夠重視，無法有效開展科學合理的用藥指導和用藥監管。如果藥師的權利僅僅停留在部門規章制度層面，責權利沒有明確界定，藥師就難以有效發揮作用，也就無法實現對醫生處方的合理監督和審核權，造成不合理用藥。因此，我國藥師立法迫在眉睫。