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君實生物回應問題,其R&D團隊實力如何?

君實生物的實際控制人雖然是金融出身,但其核心R&D團隊都有在海外藥企工作過,所以R&D團隊的實力還是比較強的。近日,有媒體在微信官方賬號發表文章,質疑君實生物公司的R&D實力,認為其與海外公司合作過程中存在問題,其核心產品泰利珠單抗沒有得到良好的臨床數據。隨後,這篇質疑文章被廣泛傳播,交易所也向君實公司發出了問詢函,要求其對公眾的質疑給出合理的解釋。

隨後,君實生物公司就其產品特雷普利單克隆抗體的安全性和具體臨床數據做了發言,並披露了與海外公司的抗體研發進展。最後,公司還表示,該自媒體文章內容不尊重客觀事實,也對君實生物公司造成了名譽損害,公司將保留追究其法律責任的權利。據悉,君實生物正式成立於2012,但其創始人在幾年後離職。君實生物目前的實際控制人為熊鳳祥和熊俊,兩人都不是醫藥行業出身,原本從事金融,引發質疑。他們認為公司實際控制人不了解藥物的研發,公司的研發實力不夠。

不過,從君實生物目前的高管架構來看,君實生物的總裁李寧有著豐富的海外藥企工作經驗,副總經理姚也是如此?PD-1的父親?管理層和R&D學生團隊的整體實力跟平展還是很強的。媒體還質疑其核心產品曲普利珠單抗在臨床數據中的不良反應發生率為97%,超過10%的實驗患者永久停藥。由於這個數據,媒體懷疑該藥的安全性有問題。

君實生物表示,不良反應也分不同等級,有些不良反應只是發熱、疼痛等微弱影響。而且信達生物抗PD-1單克隆抗體Cindilizumab的不良反應達到99%,而恒瑞醫藥抗PD-1單克隆抗體Karelizumab的不良反應率達到100%。這些藥物只有很少的適應癥。

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