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倫理審查的形式包括

倫理審查的形式如下:

倫理審查的類別包括初始審查、隨訪審查(包括年度/定期審查、嚴重不良事件審查、違反計劃審查、暫停/終止研究審查、結論審查等。)並復習。

法律依據:

中華人民共和國信息公開條例

第七條各級人民政府應當積極推進政府信息公開工作,逐步增加政府信息公開的內容。

第八條各級人民政府應當加強政府信息資源的標準化和信息化管理,加強網上政府信息公開平臺建設,推進政府信息公開平臺和政務服務平臺整合,提高政府信息公開網上處理水平。

第九條公民、法人和其他組織有權對行政機關的政府信息公開工作進行監督,並提出批評和建議。

規範倫理學分為兩個理論體系:目的論和義務論。目的論和義務論的主要區別在於它們判斷道德行為正確性的標準不同。

藥物臨床試驗應遵循兩個基本原則——科學研究和倫理合理性。倫理委員會審查是保護受試者安全和權益、確保藥物臨床試驗倫理合理性的重要措施之壹,在藥物臨床研究中發揮著重要作用。涉及人體的生物醫學研究和臨床試驗。

背景和必要性:

世界各國都發布了道德準則和監管文件。美國頒布了專門保護生物醫學研究受試者的聯邦法律法規,其中21CFR56描述了倫理委員會的審查,並在美國衛生與公眾服務部設立了保護人體受試者的專門辦公室。

歐洲2005年發布的新臨床研究指令與以前的規定相比,壹個重要的變化是,臨床研究需要藥事管理部門和倫理委員會雙方的批準才能進行;在新加坡,1997,發布了涉及人體受試者研究的倫理指南。

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