第二類:手術器械、6815註射穿刺器械、6820普通診斷器械、6821醫用電子儀器及設備、6822醫用光學儀器及內窺鏡設備、6823醫用超聲儀器及相關設備、6824醫用激光儀器及設備、6825醫用高頻儀器及設備、6826理療康復設備、6827中醫儀器。振動設備、6830醫用X射線設備、6831醫用X射線附屬設備及部件、6833醫用放射性核素設備、6834醫用輻射防護用品及器械、6840臨床檢驗分析儀器(體外診斷試劑限於早孕試紙、排卵試紙、尿糖試紙、血糖試紙)、6841醫用實驗室及基礎設備、6845體外循環及血液處理設備、6846植入材料及人工器官、68466856病房護理設備及用具、6857消毒滅菌設備及用具、6858醫用冷療、低溫及制冷設備及用具、6863口腔醫學材料、6864醫用衛生材料及敷料、6865醫用縫合材料及粘合劑、6866醫用高分子材料及制品、6870軟件二類醫療器械。
二類醫療器械經營範圍是指經營二類醫療器械時需要滿足的經營範圍。對於醫療器械經營者來說，了解並遵守二類醫療器械經營範圍的規定是非常重要的。這是因為不同類型的醫療器械對安全性和有效性的要求不同，只有符合相關規定，才能保證產品的質量和安全。此外，二類醫療器械的經營範圍也是醫療器械註冊證變更和營業執照年檢的重要依據之壹。
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法律依據
《醫療器械監督管理條例》第十六條申請第二類醫療器械產品註冊，註冊申請人應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門提交申請材料。申請第三類醫療器械註冊[4]，註冊申請人應當向國務院藥品監督管理部門提交申請材料。