(壹)NPC常務委員會審議通過的法律。
中華人民共和國反不正當競爭法(0993年9月2日NPC第八屆人大常委會第三次會議通過，10月4日NPC第十二屆人大常委會第三十次會議修訂，201765438)。
(2)國務院發布的行政法規和有關規定。
1.《國務院關於機構設置的通知》(國發[2018]6號)、《國務院關於部委管理的國家局設置的通知》(國發[2018]7號)；
2.《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(42號[2065 438+07])；
3.《國務院關於取消壹批行政許可事項的決定》(國發[2017]46號)；
4.《國務院辦公廳關於進壹步加強疫苗流通和預防接種管理的意見》(國辦發[2017]5號)。
(3)國家衛生主管部門和藥品監督管理部門發布的部門規章及相關規定。
1.《藥物非臨床研究質量管理規範》(中國食品藥品監督管理局令第34號)；
2.《關於調整進口藥品註冊管理的決定》(中國食品藥品監督管理局令第35號)；
3 .《中國食品藥品監督管理局關於修改部分規章的決定》(中國食品藥品監督管理局令第37號)；
4.《醫療器械召回管理辦法》(中國食品藥品監督管理局令第29號)、《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》(中國食品藥品監督管理局令第38號)；
5.《生物制品批簽發管理辦法》(中國食品藥品監督管理局令第39號)；
6.關於印發《中成藥通用名命名技術指導原則》的通知(中國食品藥品監督管理局2017號188)；
7.關於發布《中國上市藥品目錄》的公告(中國食品藥品監督管理局編號172，2017)；
8.《關於進壹步加強抗菌藥物臨床應用管理遏制細菌耐藥的通知》(國衛辦易發[2065 438+07]10號)；
9.《關於改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》(國發[2017]37號)；
10.《關於加強藥事管理轉變藥學服務方式的通知》(國衛辦易發[2065 438+07]26號)；
11.《國家衛生計生委食品藥品監督管理局關於印發疫苗儲存和運輸管理規範(2017版)的通知》(國家衛生計生委發〔2065 438+07〕60號)；
12.2018興奮劑目錄公告(國家體育總局、商務部、國家衛生計生委、海關總署、中國食品藥品監督管理局第35號公告)。