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2018執業藥師考試《藥事法規》章節:第壹章

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2018執業藥師考試《藥事法規》章節:第壹章

第壹章執業藥師與藥品安全

I型問題(最佳選擇題)

1.關於執業藥師資格制度的說法是錯誤的。

A.執業藥師資格制度屬於執業資格制度,是對藥學人員的職業準入控制。

b執業藥師的執業範圍是生產、經營和使用單位。

執業藥師資格證書在全國範圍內有效。

d《執業藥師註冊證》全國有效。

答案d

2.關於執業藥師管理的說法是錯誤的。

A.執業藥師實行註冊制度。

B.取得執業藥師註冊證後,才能執業藥師。

c執業藥師按照其執業類別、執業範圍、執業區域向執業單位所在地的省級執業藥師註冊機構註冊(執業藥師只能在壹個執業藥師註冊機構註冊,按照註冊的執業範圍在壹個執業單位執業)。

d .執業藥師變更執業類別、執業區域、執業單位、執業範圍的,應當及時辦理註冊手續。

答案d

3.根據《執業藥師資格制度暫行規定》,執業藥師資格註冊機構是

A.國家藥品監督管理部門

B.國家人力資源和社會保障部門

C.省級藥品監督管理部門

D.省級人力資源和社會保障部門

答案c

4 .不符合《執業藥師資格制度暫行規定》相關規定的有

a通過執業藥師資格考試的人員,在省級藥品監督管理部門註冊,註冊在全國範圍內有效。

b .執業藥師資格註冊,執業藥師繼續教育註冊。

c執業藥師對藥品質量負責,保證人民用藥安全有效。

D.執業藥師的職責是保證藥品質量,指導合理用藥。

回答a

5.根據國家藥品安全“十二五”規劃,說要完善執業藥師制度是不對的。

a自2012起,新開零售藥店必須配備執業藥師。

b自2012起,零售藥店必須配備執業藥師。

C.到“十二五”末,所有零售藥店和醫院藥房開門營業時都要有執業藥師指導合理用藥。

D.到“十二五”末,所有零售藥店的法定代表人或主要管理人員必須具備執業藥師資格。

答案b

6.以下不是毒品

A.中草藥

B.化學原料

C.診斷藥物

D.體外診斷試劑

答案d

7.藥品質量特性不包括

A.安全性

B.經濟

C.穩定性

D.同種

答案b

8.以下屬於藥物的有效性。

A.藥物的“三致”反應

B.藥物的毒副作用

C.藥物治療疾病的有效性

D.使用藥物的禁忌癥

答案c

9.關於藥物安全,錯誤在於

A.藥品安全是壹個重大的民生問題、經濟問題、政治問題和公共安全問題。

B.藥品安全管理就是藥品安全的風險管理,要形成全鏈條管理。

C.藥品安全風險可分為自然風險和人為風險。自然風險存在於藥品研發、生產、經營和使用的各個環節,是我國藥品安全風險的關鍵因素。

D.藥品安全風險是復雜的、不可預測的、不可避免的。

答案c

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