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AS9100D航空航天與國防組織管理體系要求建立的文件有哪些?

AS9100D要求的文件包括以下內容:

1.組織質量管理體系的範圍應作為形成文件的信息保存(ISO9001:2015 4.3);

2.質量方針:最高管理者應制定、實施和保持質量方針(ISO 9001: 2015.2)。

3.質量目標:組織應保持形成文件的質量目標的信息(ISO9001:2015 6.2);

4.生產和服務的控制:可獲得文件化的信息以明確以下內容:1)生產的產品、提供的服務或開展的活動的特性;2)要獲得的結果。(ISO9001:2015 8 . 5 . 1);註1:規定產品和服務特性的文件信息可能包括電子數據、圖紙、零件清單、材料和過程技術規範。註2:規定所需活動和結果的文件化信息可包括過程流程圖、控制計劃、生產文件(如制造計劃、周轉卡、工藝卡、工作單和工藝卡)和驗證文件(as 9100d 8 . 5 . 1);

5.質量手冊:組織應建立並保持以下文件化信息:概述相關方的要求(見4.2);質量管理體系的範圍,包括邊界和適用性(見4.3);描述質量管理體系所需的過程及其在組織中的應用;這些過程的順序和相互作用;這些流程的職責和權限分配。

註:上述質量管理體系的描述可以編輯成單壹來源的文件化信息,稱為質量手冊(as 9100d 4 . 4 . 2);

6.監視和測量設備清單:組織應保持監視和測量設備清單。包括設備型號、唯壹標識、位置、校準或檢定方法、頻率和接收標準(as 9100d 7.1 . 5 . 2);

7.驗證和確認試驗:當有必要進行驗證和確認時,應對這些試驗進行策劃、控制、審查並形成文件(as 9100d 8 . 3 . 4 . 1);

8.供應商列表:維護外部供應商列表,包括審批狀態(如有條件審批)和審批範圍(如產品類型和產品類別)(如9100d 8 . 4 . 1.1);

9.確保產品驗收過程中監視和測量活動的文件信息包括以下內容:驗收和退貨標準;以何種順序執行驗證操作;需要保存的測量結果(至少是驗收或退貨結果);所需的所有特定監視和測量設備以及相關的使用手冊(as 9100d 8 . 5 . 1);

10.印章管理:組織在使用驗收權限標識(如印章、電子簽名和密碼)時,應制定權限標識控制制度(as 9100d 8 . 5 . 2);

11.保護要求:根據技術規範、適用的法律法規和監管要求,需要維護的輸出內容還應包括以下規定:a .清洗規定;b .關於預防、檢測和清除多余材料的規定;c .敏感產品的特殊處理和儲存規定;d .關於標誌和標簽的規定,包括安全警告和預防措施;e .保質期控制和庫存周轉規定;危險材料的特殊處理和儲存規定(as 9100d 8 . 5 . 4);

12.合格輸出的控制:組織所采用的不合格控制過程應形成文件(as 9100d 8.7);

13.顧客滿意計劃:組織應制定並實施顧客滿意改進計劃,以解決上述評價過程中識別的不足並評價結果的有效性(as 9100d 9.1.2);

14.不合格品和糾正措施:組織應保持形成文件的信息,並確定不合格品和糾正措施的管理程序(AS 9100d 10 . 2 . 1)。

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