1.私自賣口罩違法嗎?
銷售醫用口罩的主體必須是企業,必須取得營業執照。個人不得從事第二類醫療器械業務。根據《醫療器械監督管理條例》第二十九條、第三十條的規定,經營第二類醫療器械的,應當向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門登記,取得第二類醫療器械經營備案證明。《醫療器械經營監督管理辦法》第四條第二款規定,經營第壹類醫療器械不需要備案許可。第二類醫療器械實行備案管理,第三類醫療器械實行許可管理。銷售醫用口罩不需要取得《醫療器械經營企業許可證》。《醫療器械經營監督管理辦法》第十二條、第十三條規定,從事第二類醫療器械經營的,應當向所在地市級美國食品藥品監督管理局備案,並填寫《第二類醫療器械經營備案表》。美國食品藥品監督管理局應當對企業提交材料的完整性進行現場核查,符合要求的,出具二級醫療器械經營記錄證明。
2.個人向他人銷售醫用口罩的刑事法律風險(1)個人不得向父母索要醫療器械註冊證、醫療器械生產許可證或者醫療器械經營許可證、資質證書等。他們分不清是不是醫用口罩,質量是否合格。銷售偽劣醫用口罩的,依照刑法第壹百四十五條的規定處罰;銷售不合格醫療器械罪可以定罪處罰。
(二)以囤積居奇為生,哄擡防疫口罩等急需物品價格,牟取暴利的,可以依照刑法第二百二十五條第四款的規定,以非法經營罪定罪處罰。
(三)依法嚴懲制售假冒偽劣商品犯罪。防疫期間,生產不符合人體健康防護國家標準和行業標準的醫用口罩、護目鏡、防護服等醫療器械,或者銷售不符合標準,足以嚴重危害人體健康的醫療器械的,予以取締。依照刑法第壹百四十五條的規定,以生產、銷售不符合標準的醫療器械罪定罪處罰。
(四)依法嚴懲哄擡物價犯罪。在防疫期間,違反國家有關市場經營和價格管理的規定,囤積居奇,牟取暴利,哄擡口罩、護目鏡、防護服、消毒劑等防護用品、防疫急需藥品或者其他關系國計民生物品價格,違法所得數額較大或者有其他嚴重情節,嚴重擾亂市場秩序的,依照刑法第壹百二十五條第二款、第四款的規定處罰,以非法經營罪定罪處罰。
法律依據:
中華人民共和國刑法
第二百二十五條違反國家規定,有下列非法經營行為之壹,擾亂市場秩序,情節嚴重的,處五年以下有期徒刑或者拘役,並處或者單處違法所得壹倍以上五倍以下罰金;情節特別嚴重的,處五年以上有期徒刑,並處違法所得或者沒收財產壹倍以上五倍以下罰金:
(壹)未經許可經營專營、專賣商品或者法律、行政法規規定限制經營的其他商品的;
(二)買賣進出口許可證、進出口原產地證書和其他法律、行政法規規定的經營許可或者批準文件的;
(三)未經國家有關主管部門批準,非法從事證券、期貨、保險業務,或者非法從事資金支付結算業務的;
(四)其他嚴重擾亂市場秩序的非法經營活動。