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crc在臨床試驗實施中的哪些行為是正確的?

crc在臨床試驗實施過程中的哪些行為是正確的,如下:

第壹,個人素質

1,CRC應遵循GCP、ICH-GCP等相關法律法規,做好符合自身執業範圍的工作。我們必須做到“三不”:不做與醫學判斷有關的工作;不做損害受試者權益、泄露受試者隱私的事情;不要偽造數據或弄虛作假。”“三符合”:符合實驗方案;遵守臨床試驗的相關標準操作規範;遵守研究機構的相關規定。

2.CRC是臨床試驗的溝通橋梁。它要和研究者、資助者、機構、倫理、患者溝通,所以壹個優秀的CRC壹定要善於溝通。

3.有責任心:不遲到早退;按時完成中心的跟進和數據錄入;主動反饋項目中遇到的問題,以結果為導向,不帶個人情緒,不抱怨,不扔鍋,不使用暴力語言,凡事協商有度,平和友好。

二、工作內容

在中心的篩選過程中:結合以往的經驗和各種渠道配合申請人多方面了解研究中心;幫助了解機構的合作意向並及時反饋;聯系PI進行初步調查;協助調查目標適應癥的病原體數量;盡可能多的了解中心的相關部門,以便後期更好的開展工作。

比如是否有類似的競技項目等。;了解中心情況的途徑有:醫院官網、微信微信官方賬號、QQ群* * *享文件、* *享郵件文件、實地走訪倫理機構老師,或與其他CRC交流;立項倫理階段:需要提前熟悉立項文件和資料,提醒CRA完成電子文件的發送,協助提交紙質材料;跟蹤項目的審計進度和結果,及時溝通和反饋。

提前調查倫理審查流程(審查方法、數據列表、模板、副本數量、蓋章要求;提交材料的頻率、時間、截止日期、最近道德會議的日期等。)收集倫理負責人的聯系方式和接待時間;了解倫理審查費用的支付要求,並協助接收發票;跟進倫理審查的結果,並及時反饋給CRA和研究者。

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