法律分析:根據《涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法》，倫理委員會審查的內容有:(1)研究人員的資質、經驗和技術能力是否符合試驗要求。(二)研究方案是否科學，是否符合倫理原則的要求。中醫藥項目研究方案的評審還應考慮其傳統實踐經驗。(三)與研究的預期收益相比，受試者可能遭受的風險程度是否在合理範圍內。(4)知情同意書中提供的相關信息是否完整、易懂，獲得知情同意的過程是否合規、適當。(五)對受試者的個人信息和相關資料是否有保密措施。(6)納入和排除受試者的標準是否適當和公平。(七)是否明確告知受試者自己的權益，包括隨時無理由、不受歧視地退出研究的權利。(八)受試者參與研究的合理費用是否得到合理補償；受試者在研究中受到損害時，給予受試者的待遇和補償是否合理合法。(九)是否有合格的或經過培訓的研究人員負責獲得知情同意並隨時接受有關安全問題的建議。(十)對受試者在研究中可能承擔的風險是否有預防和應對措施。(十壹)研究是否涉及利益沖突。(十二)研究是否存在輿情風險。(十三)其他需要審查的重點內容。
法律依據:涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法第二十條倫理委員會收到申請材料後，應當及時組織倫理審查，重點審查以下內容: (壹)研究人員的資質、經驗和技術能力是否符合試驗要求。(二)研究方案是否科學，是否符合倫理原則的要求。中醫藥項目研究方案的評審還應考慮其傳統實踐經驗。(三)與研究的預期收益相比，受試者可能遭受的風險程度是否在合理範圍內。(4)知情同意書中提供的相關信息是否完整、易懂，獲得知情同意的過程是否合規、適當。(五)對受試者的個人信息和相關資料是否有保密措施。(6)納入和排除受試者的標準是否適當和公平。(七)是否明確告知受試者自己的權益，包括隨時無理由、不受歧視地退出研究的權利。(八)受試者參與研究的合理費用是否得到合理補償；受試者在研究中受到損害時，給予受試者的待遇和補償是否合理合法。(九)是否有合格的或經過培訓的研究人員負責獲得知情同意並隨時接受有關安全問題的建議。(十)對受試者在研究中可能承擔的風險是否有預防和應對措施。(十壹)研究是否涉及利益沖突。(十二)研究是否存在輿情風險。(十三)其他需要審查的重點內容。
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