《病歷書寫基本規範》第十條對於需要患者書面同意的醫療活動，應當由患者本人簽字。
患者不具有完全民事行為能力時，由其法定代理人簽字；患者因病不能簽字時，應當由其授權的人簽字；為搶救患者，法定代表人或被授權人不能及時簽字的，醫療機構負責人或被授權人可以簽字。
因實施保護性醫療措施不宜向患者說明情況的，應當告知患者近親屬，並由患者近親屬簽署知情同意書，及時記錄。如患者無近親屬或患者近親屬無法簽署同意書的，應由患者法定代表人或相關人簽署同意書。
擴展數據:
案例:
沒有患者及家屬簽字，手術造成的殘疾由醫院負責。
湖南沅陵縣的張，因當地壹家醫院啟動“百萬貧困白內障患者康復工程”，裸眼視力0.04，被診斷為“老年性白內障”。術前檢查無禁忌癥。
醫院隨後對張某進行了“虹膜隧道切口白內障囊外摘除及人工晶狀體植入術”，並在手術同意書上告知手術可能存在的風險、可能發生的意外及並發癥，張某同意後簽字。
術後張某身體不適，醫院在未征得患者及家屬同意的情況下，對張某實施了白內障並發癥手術。不久，張出院了，視力測試0.2。
張有“反應性葡萄膜炎，前房大量纖維素滲出，有機物形成，角膜潰瘍”等癥狀。經司法鑒定，“左眼白內障手術後，左眼視力為/l英尺，瞳孔變形，晶狀體缺失，構成左眼失明四級、七級傷殘”，* * *花費醫療費6.7萬元。
事後，張某和家人多次到某醫院協商按醫療事故賠償。醫院認為不屬於醫療事故，不承擔任何責任。張某訴至法院，要求醫院賠償醫療費等各項費用6.7萬元。後經懷化市醫學會鑒定，確認不構成醫療事故，但法院最終判決醫院賠償張6.7萬元。
明明不是醫療事故，為什麽醫院要承擔賠償責任？法院認為，醫院發起的“百萬貧困白內障患者復明工程”雖具有公益性質，但仍應嚴格遵守醫療程序，保障患者權益。法律規定患者有知情權、選擇權和同意權。
根據《醫療事故處理條例》第ll條規定，在醫療活動中，醫療機構及其醫務人員應當如實告知患者病情、醫療措施和醫療風險，並及時回答其詢問，但應當避免對患者造成不良後果。也就是說，醫護人員可以根據具體情況權衡患者的身心狀況，有選擇地告知患者病情。
本案中，被告醫院在未征得原告張及其家屬同意的情況下實施並發癥手術，侵犯了原告的知情權，且存在過錯，考慮到醫療機構和患者的利益，遂作出上述判決。
參考資料:
百度百科-病歷書寫基本規範
人民網-未經患者及家屬簽字手術造成殘疾，醫院負責。