營業執照是法律規定某些行業必須許可，但主管部門辦理營業執照的憑證，如煙草專賣許可證、藥品經營許可證、危險化學品經營許可證等。以下是我整理的辦理《藥品經營許可證》的條件。歡迎分享。
辦理藥品經營許可證的條件
向市藥品監督管理局申請開辦藥品零售(連鎖)企業，向擬開辦企業所在地的藥品監管分局申請開辦藥品零售企業(開辦零售(連鎖)企業的，應當說明連鎖管理制度)，並提交下列申請材料:
1.藥品醫療器械經營許可管理系統企業端企業設立申請書；
2.擬任企業法定代表人、負責人的學歷證書、職業資格或職稱證書原件、復印件及簡歷；
3.擬經營藥品的種類和範圍；
4.擬設立的經營場所、倉儲設施和設備(附擬註冊地址的地理位置圖和平面圖(註明面積)，並註明離最近的藥品零售企業的最短距離)；擬設倉庫的地理位置圖和平面圖(註明面積、長、寬、高)；
5.開辦零售(連鎖)企業的，還應當提交其加盟店的《藥品經營許可證》、《營業執照》復印件和資產相關證明；
6.申請材料真實性的“自我保證”聲明，並承諾對材料的虛假承擔法律責任；如需提交軟盤，承諾對病毒造成的數據文件丟失負責；
7.申請人不是企業申請材料時的法定代表人或者負責人的，企業應當提交授權委托書2份；
8.按照申請材料的順序做壹個目錄。
標準:
1.申請材料應完整清晰，簽名並加蓋企業公章，個人申請的簽名並加蓋公章。在A4紙上打印或復印。按書序裝訂；
2.申請材料需要復印件的，申請人(單位)應在復印件上註明復印件與原件壹致的文字或文字說明，註明日期並加蓋單位公章；個人申請應簽名或蓋章；
3.藥品和醫療器械經營許可證管理系統企業端企業制劑申請完整無誤，符合進口系統要求。
《藥品經營許可證》自查報告
山東美國食品藥品監督管理局:
菏澤天地藥業有限公司於XX年2月4日經山東省美國食品藥品監督管理局批準成立，應於XX年2月4日前換發《藥品經營企業許可證》。我們按照省、市《藥品經營企業置換工作方案》的要求，認真進行了自查，現將有關情況報告如下:
壹、企業基本情況
我公司位於菏澤市牡丹區康莊路北辰社區綜合樓(倉庫地址:菏澤市廣福街13)。經營範圍:中成藥、中藥材、中藥飲片、化學制劑、化學原料藥、抗生素、生化藥品(疫苗除外)。該公司今年2月的銷售額從1增加到65438+3600萬元。公司自成立以來，壹直以誠信為本，依法經營，質量第壹，信譽極佳。沒有非法藥品經營，經營的藥品沒有質量事故。
公司現有員工42人，其中專業技術人員14人，從事藥品質量管理、驗收和維護的人員12人，占員工總數的35%。公司辦公營業面積495平方米，倉庫1240平方米。倉庫布局合理，設備完善，符合藥品分類儲存的要求。公司對行政和業務部門進行了調整，將原綜合辦公室、質量管理部、業務部、儲運部、財務和物價部、業務壹至五部門調整如下:
保留質量管理部、財務價格部和業務壹、業務二、業務三、業務四、業務五..原始功能保持不變。
原綜合辦公室更名為總經理辦公室，原業務部為市場開發部，原儲運部為企業管理儲運部。
為貫徹《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》和《藥品經營質量管理規範》,加強藥品經營和質量管理，貫徹“質量第壹、顧客至上、規範經營”的質量方針，適應市場競爭，促進企業發展，我公司建立健全各項規章制度，層層落實崗位責任制；根據管理要求，配備相應的藥學技術人員；積極采取有效措施，不斷加強學習培訓，提高企業員工的綜合素質；堅持依法經營，加強企業管理，確保藥品質量，為保障人民群眾用藥安全有效做出積極貢獻。
二、主要實施過程及自查。
(1)管理職責
1.今年2月，公司對“藥品質量管理領導小組”進行了調整，建立健全了公司質量體系，充實了質量管理機構和人員，明確了各部門和人員的職責，制定了企業的質量管理方針和目標，編制了質量管理程序文件和操作規程，並定期進行檢查和考核，確保了公司質量管理人員行使職權，使質量管理機構和人員更加科學合理。公司於5438年6月+10月成立了“gsp認證指導小組”，發布了《實施gsp、重點項目分工協作工作方案》，修訂審核了各項質量管理體系、質量工作程序、機構、崗位責任制，並於65438年6月20日+10月正式實施，使公司質量管理工作有據可依、有章可循，完善了公司質量管理體系文件。
2.企業設立了獨立的質量管理部門和專職的驗收維護隊伍。質量控制部下設質量管理組和質量驗收組，可執行相關藥品法律法規和公司質量管理文件。質量管理部門在企業經營的各個方面行使質量管理職能，有權對企業內部的藥品質量進行決策。
3.企業建立了質量管理體系內部審核制度，定期對gsp運行進行內部審核，確保質量體系正常運行。
(2)加強教育培訓，提高企業員工的全面質量管理素質。
1.為了提高全體員工的綜合素質，我公司不僅積極參加省市組織的各種培訓，還舉辦了壹系列內部培訓。其中包括法律法規培訓、公司的制度、工作流程、責任制培訓、各崗位技能培訓、藥品分類知識培訓、員工道德教育。所有培訓都進行了考核，建立了培訓檔案和考核檔案，取得了明顯的培訓效果。公司為直接接觸藥品的員工安排體檢，建立健康檔案。
2.目前，企業領導非常重視學習國家有關藥品法律法規和藥品管理知識。企業負責人和質量負責人都是本科畢業生。分管質量的副總經理、質控部長、質控員均為執業藥師，本科學歷，具有豐富的實踐經驗和管理能力。從事質量驗收、維修、銷售的人員均具有高中以上學歷。
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