第壹條為了規範職業病診斷鑒定工作，加強職業病診斷鑒定管理，根據《中華人民共和國職業病防治法》(以下簡稱《職業病防治法》)，制定本辦法。
第二條職業病診斷與鑒定應當依照職業病防治法、本辦法的有關規定和國家職業病診斷標準進行，遵循科學、公正、及時、便民的原則。
第三條職業病診斷機構的設置必須符合職業病防治的實際需要，充分利用現有醫療衛生資源，實現區域覆蓋。
第四條各地應當加強職業病診斷機構能力建設，提供必要的保障條件，配備相關人員、設備和工作經費，滿足職業病診斷的需要。
第二章診斷機構
第五條省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門(以下簡稱省級衛生行政部門)應當結合本行政區域職業病防治工作，制定職業病診斷機構設置規劃，報省級人民政府批準後實施。
第六條職業病診斷機構應當具備下列條件:
(壹)持有《醫療機構執業許可證》；
(二)具有與開展職業病診斷相適應的相應診療科目、職業病診斷人員和其他相關醫療衛生技術人員；
(三)有與職業病診斷相適應的場所、儀器和設備；
(四)有健全的職業病診斷質量管理體系。
第七條申請職業病診斷的醫療衛生機構應當向省級衛生行政部門提交下列材料:
(壹)職業病診斷機構申請表；
(二)《醫療機構執業許可證》及其復印件；
(三)與申請的職業病診斷項目相關的診療科目及相關材料；
(四)與申請項目相適應的職業病診斷醫師和其他相關醫療衛生技術人員情況；
(五)與申請項目相適應的場所、儀器設備清單；
(六)職業病診斷質量管理體系的相關資料；
(七)省級衛生行政部門要求的其他資料。
第八條省級衛生行政部門收到申請材料後，應當在五個工作日內作出是否受理的決定。不予受理的，應當說明理由，並書面通知申請人。
決定受理的，省級衛生行政部門應當及時組織專家組進行技術審查。專家組應當自衛生行政部門受理申請之日起60日內完成並提交技術審評報告，並對提交的技術審評報告負責。
第九條省級衛生行政部門應當自收到技術審查報告之日起二十個工作日內作出是否批準的決定。
向批準的申請人頒發職業病診斷機構批準證書；不予批準的，應當說明理由，並書面通知申請人。
職業病診斷機構批準證書的有效期為五年。
第十條職業病診斷機構需要延續依法取得的職業病診斷機構批準證書有效期的，應當在批準證書有效期屆滿30日前向原批準機關申請延續。經原批準機關審查合格的，換發批準證書。
第十壹條符合本辦法第六條規定的公立醫療衛生機構，可以申請職業病診斷。
設區的市沒有醫療衛生機構申請職業病診斷的，省級衛生行政部門應當根據職業病診斷的需要，指定公立醫療衛生機構承擔職業病診斷，並在規定時間內使其符合本辦法第六條規定的條件。
第十二條職業病診斷機構的職責是:
(壹)在核準的職業病診斷項目範圍內開展職業病診斷；
(二)報告職業病；
(三)職業病診斷報告；
(四)承擔職業病防治法規定的其他職責。
第十三條職業病診斷機構依法獨立行使診斷權，並對職業病診斷結論負責。
第十四條職業病診斷機構應當建立健全職業病診斷管理制度，加強職業病診斷醫師和其他相關醫療衛生人員的技術培訓、政策和法律培訓，采取措施改善職業病診斷工作條件，提高職業病診斷服務質量和水平。
第十五條職業病診斷機構應當公布職業病診斷程序，方便勞動者進行職業病診斷。
職業病診斷機構及其相關工作人員應當尊重、關心和愛護勞動者，保護勞動者的隱私。
第十六條從事職業病診斷的醫師應當具備下列條件，並取得省級衛生行政部門頒發的職業病診斷資格證書:
(壹)有醫師執業證書；
(二)具有中級以上衛生專業技術職務任職資格；
(三)熟悉職業病防治的法律法規和職業病診斷標準；
(四)從事職業病診斷與鑒定工作三年以上；
(五)按規定參加職業病診斷醫師專業培訓，並考核合格。
第十七條職業病診斷醫師應當依法在其資質範圍內從事職業病診斷，不得超越資質從事職業病診斷。
第十八條省級衛生行政部門應當向社會公布本行政區域內職業病診斷機構的名單、地址、診斷項目等相關信息。
第三章診斷
第十九條勞動者可以選擇用人單位所在地、戶籍所在地或者經常居住地的職業病診斷機構進行職業病診斷。
第二十條職業病診斷機構應當依照職業病防治法、本辦法的有關規定和國家職業病診斷標準，根據勞動者職業史、職業病危害暴露史、工作場所職業病危害因素、臨床表現和輔助檢查結果，進行綜合分析，作出診斷結論。
第二十壹條職業病診斷需要下列資料:
(1)勞動者職業史和職業危害暴露史(包括在崗時間、工種、崗位、暴露的職業危害名稱等。);
(二)勞動者職業健康檢查結果；
(三)工作場所職業危害因素檢測結果；
(四)放射性疾病診斷還需要個人劑量監測檔案等資料；
(5)與診斷有關的其他信息。
第二十二條勞動者依法要求職業病診斷的，職業病診斷機構應當接受咨詢，並告知勞動者職業病診斷的程序和所需材料。勞動者應當填寫職業病診斷治療登記表，提交本辦法第二十壹條規定的職業病診斷資料。
第二十三條在確認勞動者職業史和職業危害接觸史時，當事人對勞動關系、工種、崗位或者在崗時間有爭議的，職業病診斷機構應當告知當事人依法向用人單位所在地勞動人事爭議仲裁委員會申請仲裁。
第二十四條職業病診斷機構進行職業病診斷時，應當書面通知勞動者所在用人單位提供本辦法第二十壹條規定的職業病診斷資料，用人單位應當在接到通知後十日內如實提供。
第二十五條用人單位未在規定時間內提供職業病診斷所需資料的，職業病診斷機構可以請求安全生產監督管理部門督促用人單位依法提供。
第二十六條勞動者對用人單位提供的工作場所職業病危害檢測結果數據有異議，或者勞動者的用人單位解散、破產，用人單位未提供上述數據的，職業病診斷機構應當依法提請用人單位所在地安全生產監督管理部門調查。
在安全生產監督管理部門作出調查結論或者判斷前，職業病診斷機構應當中止職業病診斷。
第二十七條職業病診斷機構需要了解工作場所職業病危害因素的，可以對工作場所進行現場調查，也可以要求安全生產監督管理部門依法組織現場調查。
第二十八條經安全生產監督管理部門催告，用人單位仍不提供工作場所職業病危害檢測結果、職業健康監護檔案等資料，或者提供資料不完整的，職業病診斷機構應當結合勞動者的臨床表現、輔助檢查結果、職業史和職業病危害接觸史，並參考勞動者自我報告和安全生產監督管理部門提供的日常監督檢查資料，作出職業病診斷結論。不能作出職業病診斷的，應當提出相關醫學意見或者建議。
第二十九條職業病診斷機構在進行職業病診斷時，應當組織三名以上單數職業病診斷醫師進行集體診斷。
職業病診斷人員應當獨立分析、判斷並提出診斷意見，任何單位和個人無權幹涉。
第三十條職業病診斷機構對職業病進行診斷時，診斷醫師對診斷結論有不同意見的，應當在半數以上診斷醫師壹致意見的基礎上形成診斷結論，並如實記錄不同意見。參與診斷的職業病診斷人員不得回避。
第三十壹條職業病診斷機構可以根據診斷需要，聘請其他單位的職業病診斷人員參加診斷。必要時，可以邀請相關專業專家提供咨詢。
第三十二條職業病診斷機構作出職業病診斷結論後，應當出具職業病診斷證明書。
職業病診斷證明書應當包括以下內容:
(壹)勞動者和用人單位的基本信息；
(2)診斷結論。診斷為職業病的，應當寫明職業病的名稱、程度(期)和處理意見；
(3)診斷時間。
職業病診斷證明書應當由參加診斷的醫師簽字，並經職業病診斷機構審核蓋章。
職業病診斷證明書壹式三份，勞動者和用人單位各壹份，診斷機構壹份。
職業病診斷證明書的格式由衛生部統壹規定。
第三十三條職業病診斷機構應當建立職業病診斷檔案，並永久保存。文件應包括:
(1)職業病診斷證明；
(二)職業病診斷過程的記錄，包括參與診斷的人員、時間、地點、討論內容和診斷結論；
(三)用人單位、勞動者和有關部門、機構提交的相關資料；
(四)臨床檢查和實驗室檢驗資料；
(5)與診斷有關的其他信息。
第三十四條職業病診斷機構發現職業病病人或者疑似職業病病人時，應當及時向當地衛生行政部門和安全生產監督管理部門報告。
被診斷為職業病的，職業病診斷機構可以根據需要，向有關監管部門和用人單位提出專業性建議。
第三十五條未取得職業病診斷資格的醫療衛生機構在診療活動中，懷疑勞動者健康損害可能與其職業有關時，應當及時告知勞動者到職業病診斷機構進行職業病診斷。
第四章識別
第三十六條當事人對職業病診斷機構作出的職業病診斷結論有異議的，可以自收到職業病診斷證明書之日起30日內，向職業病診斷機構所在地的市級衛生行政部門申請鑒定。
設區的市級職業病診斷鑒定委員會負責職業病診斷爭議的首次鑒定。
當事人對市級職業病鑒定結論不服的，可以自收到鑒定書之日起15日內，向原鑒定機構所在地的省級衛生行政部門申請重新鑒定。
職業病鑒定實行兩級鑒定制度，省級職業病鑒定結論為最終鑒定。
第三十七條衛生行政部門可以指定辦公室承擔職業病鑒定的組織和日常工作。職業病鑒定辦公室的職責是:
接受當事人的申請；
(二)組織當事人或者接受當事人委托，遴選職業病鑒定專家；
(三)組織職業病鑒定會議，負責會議記錄，收發職業病鑒定相關文件等日常工作；
(四)建立和管理職業病鑒定檔案；
(五)承擔衛生行政部門委托的其他與職業病鑒定相關的工作。
職業病診斷機構不能作為職業病鑒定所。
第三十八條市級以上地方衛生行政部門應當向社會公布本行政區域內依法承擔職業病鑒定的辦事機構的名稱、工作時間、場所和鑒定程序。
第三十九條省衛生行政部門應當建立職業病鑒定專家庫(以下簡稱專家庫)，並根據實際工作需要適時調整其成員。專家庫可以按照專業類別分組。
第四十條專家庫應當以取得各類職業病診斷資格的醫師為主要成員，由臨床相關學科、職業衛生、放射衛生等相關專業的專家組成。專家應當符合下列條件:
(壹)具有良好的業務素質和職業道德；
(二)具有相關專業高級專業技術職務任職資格；
(三)熟悉職業病防治的法律法規和職業病診斷標準；
(四)身體健康，能夠勝任職業病鑒定工作。
第四十壹條參加職業病鑒定的專家由申請鑒定的當事人或者當事人委托的職業病鑒定機構從專家庫中按照專業類別隨機抽取確定。入選專家組成職業病鑒定專家組(以下簡稱專家組)。
經當事人同意，職業病鑒定所可以根據鑒定需要聘請省、自治區、直轄市以外的有關專業專家作為專家組成員，並享有表決權。
第四十二條專家人數為奇數，為五人以上，且相關專業的職業病診斷醫師人數應超過專家人數的壹半。疑難案件要增加專家組，充分聽取意見。專家組設組長壹名，組長由專家組成員選舉產生。
職業病鑒定會議由專家組組長主持。
第四十三條參與職業病鑒定的專家有下列情形之壹的，應當回避:
(壹)是職業病鑒定的當事人或者當事人的近親屬；
(二)參加過當事人職業病診斷或者首次鑒定的；
(三)與職業病鑒定當事人有利害關系的；
(四)與職業病鑒定當事人有其他關系，可能影響公正鑒定的。
第四十四條申請職業病鑒定時，當事人應當提供下列資料:
(壹)職業病鑒定申請書；
(二)職業病診斷證明書，申請省級鑒定還應當提交市級職業病鑒定；
(三)衛生行政部門要求的其他相關資料。
第四十五條職業病鑒定辦公室應當自收到申請材料之日起五個工作日內完成資料審查，對資料齊全的，出具受理通知書；資料不全的，應當書面通知當事人補充。資料齊全的，應當受理申請並組織鑒定。
職業病鑒定辦公室收到當事人的鑒定申請後，必要時可以向原職業病診斷辦公室或者首次職業病鑒定辦公室調取有關診斷鑒定材料。原職業病診斷機構或者首次職業病鑒定所應當自收到通知之日起15日內提交。
職業病鑒定所應當自受理鑒定申請之日起60日內組織鑒定並形成鑒定結論，在鑒定結論形成後15日內出具職業病鑒定書。
第四十六條根據職業病鑒定的需要，職業病鑒定辦公室可以向有關單位索取與職業病診斷鑒定有關的資料，有關單位應當如實、及時提供。
專家組應當聽取當事人的陳述和申辯，必要時可以組織醫學檢查。
需要了解被鑒定人工作場所職業病危害因素時，職業病鑒定所可以根據專家組意見對工作場所進行現場調查，或者提請安全生產監督管理部門依法組織現場調查。依法請求安全生產監督管理部門組織現場調查的，在現場調查結論或者判斷作出前，職業病鑒定應當中止。
職業病鑒定應當遵循客觀、公正的原則。專家組進行職業病鑒定時，可以邀請有關單位的人員參加職業病鑒定會議。所有參與職業病鑒定的人員應當依法保護被鑒定人的個人隱私。
第四十七條專家組應當認真審核鑒定資料，按照有關規定和職業病診斷標準，經充分合議後，依據專業知識進行獨立鑒定。在事實清楚的基礎上，綜合分析，作出鑒定結論，制作鑒定書。
鑒定結論應當經專家組三分之二以上成員通過。
第四十八條職業病鑒定應當包括下列內容:
(壹)勞動者和用人單位的基本情況及鑒定理由；
(二)鑒定結論及其依據，如果是職業病，應當註明職業病的名稱、程度(期)；
(3)鑒定時間。
鑒定書加蓋職業病診斷鑒定委員會印章。
首次職業病鑒定證明書壹式四份，勞動者、用人單位和原診斷機構各壹份，職業病鑒定所壹份；重新鑒定的職業病鑒定證書壹式五份，勞動者、用人單位、原診斷機構和第壹職業病鑒定所各壹份，第二職業病鑒定所各壹份。
職業病鑒定書的格式由衛生部統壹規定。
第四十九條職業病鑒定書應當自作出鑒定結論之日起20日內，由職業病鑒定所送達當事人。
第五十條鑒定結論與診斷結論或者首次鑒定結論不壹致的，職業病鑒定辦公室應當及時向有關衛生行政部門和安全生產監督管理部門報告。
第五十壹條職業病鑒定機構應當如實記錄職業病鑒定過程，內容應當包括:
(a)專家組的組成；
(二)鑒定時間；
(三)用於鑒定的材料；
(四)專家的發言和專家意見；
(五)投票情況；
(六)專家簽署的鑒定結論；
(七)與鑒定有關的其他資料。
當事人有陳述和申辯的，應當如實記錄。
鑒定結束後，鑒定記錄應與職業病鑒定書壹起由職業病鑒定所歸檔並永久保存。
第五章監督管理
第五十二條縣級以上地方衛生行政部門應當制定職業病診斷機構年度監督檢查計劃，定期對職業病診斷機構進行監督檢查，內容包括:
(壹)法律、法規和標準的執行情況；
(二)規章制度的建立情況；
(三)人員、崗位職責及培訓情況；
(4)職業病報告等。
省級衛生行政部門每年至少組織壹次監督檢查；設區的市級衛生行政部門每年至少組織壹次監督檢查，不進行抽查；縣級衛生行政部門負責日常監督檢查。
第五十三條設區的市級以上地方衛生行政部門應當加強對職業病鑒定辦公室的監督管理，對職業病鑒定的工作程序、制度執行和職業病報告情況進行監督檢查。
第五十四條省衛生行政部門負責對職業病診斷機構進行定期考核。
第六章法律責任
第五十五條醫療衛生機構未經批準從事職業病診斷的，由縣級以上地方衛生行政部門依照《職業病防治法》第八十條的規定予以處罰。
第五十六條職業病診斷機構有下列行為之壹的，由縣級以上地方衛生行政部門依照《職業病防治法》第八十壹條的規定予以處罰:
(壹)超出核準範圍從事職業病診斷的；
(二)未按照職業病防治法的規定履行法定職責的；
(三)出具虛假文件的。
第五十七條職業病診斷機構未按照規定報告職業病或者疑似職業病的，由縣級以上地方衛生行政部門依照《職業病防治法》第七十五條的規定予以處罰。
第五十八條職業病診斷機構違反本辦法規定，有下列情形之壹的，由縣級以上地方衛生行政部門責令限期改正；逾期不改正的，給予警告，可以根據情節輕重處以2萬元以下的罰款:
(壹)未建立職業病診斷管理制度的；
(二)未按照規定向勞動者告知職業病診斷程序的；
(三)泄露涉及勞動者個人隱私的有關信息和資料的；
(四)違反本辦法的其他行為。
第五十九條職業病診斷鑒定委員會成員收受職業病診斷爭議當事人財物或者其他利益的，由省衛生行政部門依照《職業病防治法》第八十二條的規定予以處罰。
第六十條縣級以上地方衛生行政部門及其工作人員不依法履行職責的，依照《職業病防治法》第八十五條第二款的規定處理。
第七章附則
第六十壹條職業病診斷、鑒定費用由用人單位承擔。
第六十二條本辦法由衛生部負責解釋。
第六十三條本辦法自2013年4月65438日起施行。2002年3月28日衛生部頒布的《職業病診斷與鑒定管理辦法》同時廢止。