1，質量
壹組固有特性滿足要求的程度。
註1:術語“質量”可以用形容詞修飾，如差、好或優秀。
註2:“固有”(其反義詞為“賦予”)是指固有的，尤其是永久的特性。
2.要求需求
明確的，通常是隱含的或必要的需求或期望。
註1:“通常隱含”是指組織、顧客和其他相關方的常規或壹般做法，所考慮的需求或期望是不言而喻的。
註2:某些要求可以用限定詞表達，如產品要求、質量管理要求和顧客要求。
註3:規定的要求是明確的要求，如:文件中規定的。
註4:請求可由不同的相關方提出。
註5:本定義和ISO/IEC指南第2部分；2004年3.12.1中給出的定義不同。
3.等級
具有相同功能和用途的產品、過程或系統的不同質量要求的分類或分級。
例如:飛機的等級和酒店的分類。
註:在確定質量要求時，通常規定等級。
4.客戶滿意度
顧客對其要求得到滿足的程度的感受。
註1:客戶投訴是滿意度低最常見的表現，但沒有投訴不壹定代表客戶滿意。
註2:即使規定的顧客要求符合顧客的願望並得到滿足，也不壹定保證顧客滿意。
5.能力
組織、系統或過程實現產品並使其滿足要求的能力。
註:GB/T 3358定義了統計學領域過程能力的術語。
6.能力
證明有能力應用知識和技能。
註1:在本標準中，已定義能力的概念是通用的。在其他ISO文件中，該術語的使用可能更加具體。
註2:在GB/T 19000族標準中，能力壹詞是指組織、體系或過程的“能力”，而勝任能力是指人員的“能力”。
與管理相關的術語
7.系統(系統)
壹組相互關聯或相互作用的元素。
8.管理系統
建立政策和目標並實現它們的系統。
註:壹個組織的管理體系可以包括幾個不同的管理體系，如質量管理體系、財務管理體系或環境管理體系。
9、質量管理體系質量管理體系
指揮和控制組織的質量管理體系。
10，質量方針
組織最高管理者正式發布的所有關於質量的意圖和方向。
註1:壹般來說，質量方針與組織的總方針是壹致的，並提供了設定質量目標的框架。
註2:本標準提出的質量管理原則可作為制定質量方針的依據。
11，質量目標
質量方面追求的目標。
註1:質量目標通常是根據組織的質量方針制定的。
註2:通常，質量目標是為組織的相關職能和層次規定的。
12，經營管理
指揮和控制組織的協調活動。
註:在英語中，“管理”壹詞有時指壹個人，即有責任和權力領導和控制壹個組織的壹個人或壹群人。當在這個意義上使用“管理”時，應加上壹些修飾語，以避免與上述“管理”定義所確定的概念相混淆。
例如，不贊成使用“管理層應……”的說法，而應使用“最高管理層應……”。
13，最高管理層
在最高層指揮和控制壹個組織的壹個人或壹群人。
14，質量管理質量管理
指揮和控制組織在質量方面的協調活動。
註:質量中的命令和控制活動。通常包括質量方針和質量目標的制定，以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進。
15，質量計劃質量計劃
質量管理的壹部分，致力於設定質量目標和規定必要的操作過程和相關資源以實現質量目標。
註:質量計劃的編制可以是質量策劃的壹部分。
16，質量控制
質量管理的壹部分，致力於滿足質量要求。
17，質量保證質量保證
質量管理的壹部分，致力於提供質量要求將得到滿足的信任。
18，質量改進質量改進
質量管理的壹部分，致力於增強滿足質量要求的能力。
註:要求可以與任何方面有關，如有效性、效率或可追溯性。
19，持續改進持續改進
提高滿足要求的能力的循環活動。
註:設定改進目標和尋求改進機會的過程是壹個連續的過程，它使用審核發現和結論、數據分析、管理評審或其他方法，其結果通常導致采取糾正或預防措施。
20.有效性
計劃的活動完成和獲得計劃的結果的程度。
21，效率
獲得的結果和使用的資源之間的關系。
與組織相關的術語
22、組織機構
壹組人員和設施，其職責、權限和關系已安排妥當。
例如:公司、團體、企業、企事業單位、研究機構、慈善機構、代理商、社團或上述組織的部分或組合。
註1:安排通常是有序的。
註2:組織可以是公有的，也可以是私有的。
註3:本定義適用於質量管理體系標準。術語“組織”在ISO/IEC指南2中有不同的定義。
23.組織結構
人員的職責、權限和相互關系的安排。
註1:安排通常是有序的。
註2:組織結構的正式表述通常在項目的質量手冊或質量計劃中提供。
註3:組織結構的範圍可包括與外部組織的相關接口。
24.基礎設施
& lt組織>組織運作所必需的設施、設備和服務的系統。
25.工作環境
妳工作的壹系列條件。
註:條件包括物理、社會、心理和環境因素(如溫度、識別模式、人體工程學和大氣成分)。
26.顧客
接收產品的組織或個人。
例如:消費者、客戶、最終用戶、零售商、受益人和購買者。
註:顧客可以是組織內部的，也可以是組織外部的。
27.供應者
提供產品的組織或個人。
示例:制造商、批發商、產品零售商或供應商、服務或信息提供商。
註1:供應商可以是組織內部的，也可以是組織外部的。
註2:根據合同，供應商有時被稱為“承包商”。
28.利益相關方。
對組織的績效或成就感興趣的個人或團體。
例如:客戶、所有者、員工、供應商、銀行、工會、合作夥伴或社會。
註:壹個組可以由壹個組織或其壹部分組成，也可以由多個組織組成。
29.合同
有約束力的協議。
註:本標準中定義的合同概念是通用的。在1SO的其他文檔中，這個詞匯的使用可能更加具體。
與過程和產品相關的術語
30、工藝流程
進行壹項活動或過程的規定路線。
註1:壹個進程的輸入通常是其他進程的輸出。
註2:為了增加價值，組織通常對過程進行策劃，並使其在受控條件下運行。
註3:驗證成型產品是否合格的過程不容易或不經濟，通常稱為“特殊過程”。
31，產品
過程的結果。
註1:有四種常規產品類別:
服務(如運輸)；
-軟件(如計算機程序和字典)；
-硬件(如發動機機械零件)；
-工藝材料(如潤滑油)。
許多產品是由屬於不同產品類別的組件組成的，它們的屬性是服務、軟件、硬件或過程材料的主導組件。比如“汽車”這個產品，是由硬件(如輪胎)、工藝材料(如燃油、冷卻液)、軟件(如發動機控制軟件、駕駛員手冊)和服務(如銷售人員做的操作說明)組成的。
註2:服務通常是無形的，是至少壹項活動的結果，這些活動需要在供方和顧客的界面上完成。服務的提供可能涉及，例如:
-在客戶提供的有形產品上完成的活動(如需要維護的汽車)；
-對客戶提供的無形產品完成的活動(如準備納稅申報所需的損益表)；
交付無形產品(如提供知識轉讓信息)；
-為顧客營造氛圍(如在酒店、餐廳)。
軟件由信息組成，通常是無形的產品，可以以方法、報告或程序的形式存在。
硬件通常是有形的產品，其數量具有可計數的特點。流動的物質通常是有形的產品，其數量具有連續的特征。硬件和工藝材料通常被稱為貨物。
註3:質量保證主要關註預期產品。
32.項目
由壹組有開始和結束日期的協調和受控活動組成的獨特過程，旨在滿足規定的要求，包括時間、成本和資源限制。
註1:單個項目可以作為壹個更大的項目結構的組成部分。
註2:在某些項目中，隨著項目的進展，目標逐漸清晰，產品特性逐漸確定。
註3:項目的成果可以是壹個產品，也可以是幾個產品。
註4:按GB/T19016-2005重寫。
33.設計和開發
將要求轉化為產品、過程或系統的特定特性或規範的壹組過程。
註1:術語“設計”和“開發”有時是同義詞，有時用於指定整個設計和開發過程的不同階段。
註2:設計和開發的性質可以用限定詞表示(如產品設計和開發或過程設計和開發)。
34.程序
進行壹項活動或過程的規定路線。
註意1:程序可能是也可能不是文件。
註2:當程序形成文件時，通常稱為“書面程序”或“文件化程序”。包含程序的文件可以稱為“程序文件”。
與特性相關的術語
35.特性
可辨別的特征。
註1:特性可以是固有的，也可以是天賦的。
註2:特性可以是定性的，也可以是定量的。
註3:有各種類型的特性，如:
-物理特性(如機械、電氣、化學或生物特性)；
-感官(如嗅覺、觸覺、味覺、視覺和聽覺)；
-行為(如禮貌、誠實和正直)；
-人體工程學(如生理特征或與人身安全相關的特征):
-功能性的(例如飛機的最大速度)。
36.質量特性
與要求相關的產品、過程或系統的固有特性。
註1:“固有”指原。尤其是永久性質。
註2:賦予產品、過程或體系的特性(如產品的價格和產品的所有者)不是其質量特性。
37.可信度的可靠性
用於描述可用性及其影響因素(可靠性、可維護性和保障性)的集合術語。
註:可信度僅用於非量化術語的壹般表述。
[IEC 60050—191:1990].
38.可追蹤性
追蹤所研究物體的歷史、應用或位置的能力。
註1:當考慮產品時，可追溯性可以包括:
-原材料和備件的來源；
-加工歷史；
交付後產品的交付和位置。
註2:在計量領域，使用VIM: 1993.6.10中的定義。
與資格(符合性)相關的術語
39、合格(符合)符合性
符合要求。
註意:它與英語術語“壹致性”同義，但不推薦使用。
40、不合格(不符合)
不符合要求。
41，缺陷
未能滿足與預期或規定用途相關的要求。
註1:區分缺陷和不合格的概念很重要，因為有法律內涵，尤其是與產品責任相關的概念。因此，術語“缺陷”的使用應該非常謹慎。
註2:顧客期望的預期用途可能受供方信息的性質影響，如所提供的操作或維護說明。
42、預防措施
為消除潛在不合格或其他潛在意外情況的原因而采取的措施。
註1:壹個潛在的不合格可能有幾個原因。
註2:采取預防措施是為了防止發生，采取糾正措施是為了防止再發生。
43、糾正措施
為消除所發現的不合格或其他意外情況的原因而采取的措施。
註1:不合格可能有多種原因。
註2:糾正措施是為了防止再發生，預防措施是為了防止再發生。
註3:糾正和糾正措施是有區別的。
44、正確更正
為消除發現的不合格而采取的措施。
註1:糾正可以與糾正措施壹起實施。
註2:返工或降級可作為糾正的例子。
45、返工重做
為使不合格產品符合要求而采取的措施。
註意:返修不同於返工，返修可以影響或改變不合格產品的某些部分。
46.貶低
為使不合格產品滿足不同於原來的要求而對其等級進行的改變。
47、修理修理
為使不合格產品滿足預期用途而采取的措施。
註:1:修理包括為重新使用以前合格的產品而采取的修理措施，如作為維護的壹部分。
註2:返修不同於返工。返修可以影響或改變不合格產品的某些部分。
48.碎片
為避免不合格產品的原預期用途而采取的措施。
例子:回收，銷毀。
註意:如果服務不合格，服務將被終止以避免使用。
49.讓步
允許使用或放行不符合規定要求的產品。
註:讓步通常僅限於在約定的時間或數量內交付特性不合格的產品。
50.偏離許可偏離許可
在產品實現之前，允許偏離最初的要求。
註意:偏離許可通常是在有限的產品數量或期限內，並且是為了特定的目的。
51，發布發布
允許進入過程的下壹階段。
註:在英語中，就計算機軟件而言，“版本”壹詞通常指軟件本身的版本。
與文件相關的術語
52、信息資料
有意義的數據。
53.文件
信息及其承載媒體。
示例:記錄、規範、程序文件、圖紙、報告、標準。
註1:介質可以是紙張、磁性、電子和光學計算機光盤、照片或標準樣品，或它們的組合。
註2:壹組文件，如幾個規範和記錄，英文通常稱為“documentation”。
註3:某些要求(如可讀性)與所有類型的文件有關，然而，規範(如修訂控制要求)和記錄(如可檢索要求)可能有不同的要求。
54.規格
說明要求的文件。
註:規範可能與活動(如程序文件、過程規範和試驗指導書)或產品(如產品規範、性能規範和圖紙)有關。
55.質量手冊
規定組織質量管理體系的文件。
註:為了適應組織的規模和復雜性，質量手冊可以在細節和格式上有所不同。
56.質量計劃
對於特定的項目、產品、過程或合同，規定誰應在何時使用哪些程序和相關資源的文件。
註1:這些程序通常包括所涉及的質量管理過程和產品實現過程。
註2:質量計劃壹般指質量手冊或程序文件的某些內容。
註3:質量策劃通常是質量策劃的結果之壹。
57.記錄
陳述所取得的結果或提供已完成活動證據的文件。
註1:記錄可用於文件的可追溯性活動，並為驗證、預防措施和糾正措施提供證據。
註2:壹般情況下，記錄不需要受控版本。
與檢驗相關的術語
58.客觀憑證
支持某事物存在或真實性的數據。
註:客觀證據可以通過觀察、測量、實驗或其他方式獲得。
59.檢查
通過觀察和判斷，適當時結合測量、試驗或估計進行符合性評價。
[ISO/IEC指南2]
60、測試測試
根據程序確定壹個或多個特征。
61，驗證
通過提供客觀證據確認規定的要求已得到滿足。
註1:“已驗證”壹詞用於表示相應的狀態。
註2:識別可包括以下活動，如:
-計算的轉換方法；
——將新的設計規範與已確認的類似設計規範進行比較；
-進行實驗和示範；
-發布前審查文件。
62.確認驗證
通過提供客觀證據，確認特定的預期用途或應用要求已得到滿足。
註1:“確認”壹詞用於表示相應的狀態。
註2:用於確認的條件可以是實際的，也可以是模擬的。
63、鑒定過程資格認定過程
證明滿足規定要求的能力的過程。
註1:“已識別”壹詞用於表示相應的狀態。
註2:識別可能涉及人員、產品、過程或體系。
示例:審核員識別過程、材料識別過程。
64、審查審查
確定主題的適宜性、充分性和有效性以實現規定目標的活動。
註:評審可能還包括確定效率。
示例:管理評審、設計和開發評審、顧客要求評審和不合格評審。
與審計相關的術語
65.審計審計
獲取審核證據並對其進行客觀評估以確定符合審核準則的程度的系統、獨立和文件化的過程。
註1:內部審核，有時稱為第壹方審核，由組織或以組織的名義進行，用於管理評審和其他內部目的，可作為組織自我資格聲明的依據。在許多情況下，特別是在小組織中，它可以由不負責被審核活動的人來進行，以證明獨立性。
註2:外部審計包括所謂的“第二方審計”和“第三方審計”。第二方審核由組織的相關方，如顧客或其他人員以相關方的名義進行。第三方審核由外部獨立審核機構進行，如提供符合GB/T 19001或GB/T 24001要求的機構。
註3:當兩個或兩個以上的管理體系壹起審核時，稱為“多系統審核”。
註4:當兩個或兩個以上的審核機構合作審核同壹被審核方時，這種情況稱為“聯合審核”。
66.審計計劃
壹組(壹個或多個)為特定時期和特定目的而計劃的審核。
註:審核計劃包括策劃、組織和實施審核的所有必要活動。
67、審計準則審計準則
壹套政策、程序或要求。
註:審核準則是與審核證據進行比較的基礎。
68.審計證據
與審計準則相關的記錄、事實陳述或其他可以核實的信息。
註:審核證據可以是定性的，也可以是定量的。
69.審計發現審計發現。
對照審核準則評估所收集的審核證據的結果。
註:審核發現可以表明符合或不符合審核準則，或指出改進的機會。
70.審計結論
審核小組考慮了所有審核發現後的審核目的和最終審核結果。
71.審計委托方審計委托方。
需要審核的組織或人員。
註:審核委托人可以是被審核方，也可以是法律或合同規定有權要求審核的其他組織。
72.被審單位
被審計的組織。
73.聽者
被證明具有實施審核的個人素質和能力的人員。
註:與審核員相關的個人素質在GB/T 19011中描述。
74.審計小組
必要時，實施審核的壹名或多名審核員應得到技術專家的支持。
註1:指定審核組中的壹名審核員為審核組長。
註2:審核組可能包括實習審核員。
75.技術專家
& lt審核>為審核小組提供特定知識或技術的人員。
註1:特定知識或技術是指與被審核的組織、過程或活動以及語言或文化相關的知識或技術。
註2:在審核小組中，技術專家不擔任審核員。
76.審計計劃
審計活動和安排的描述。
77.審計範圍
審計的內容和範圍。
註:審核範圍通常包括對被審核組織的實際位置、組織單位、活動和過程以及審核所涵蓋的時期的描述。
78.能力
& lt審計>證明個人素質和應用知識和技能的能力。
與質量管理測量過程相關的術語
79、計量管理體系計量管理體系
完成測量確認和連續控制測量過程所必需的壹組相互關聯或相互作用的要素。
80、測量過程測量過程
確定量值的壹組操作。
81.計量確認
確保測量設備滿足預期使用要求所需的壹組操作。
註1:計量確認通常包括:校準或驗證[驗證]，各種必要的調整或修理[修理]以及隨後的重新校準，與設備預期用途的計量要求進行比較，以及所需的密封和標簽。
註2:測量確認只有在測量設備被證明適用於預期用途並形成文件後才算完成。
註3:預期使用要求包括:測量範圍、分辨率和最大允許差值。
註4:測量要求通常不同於產品要求，不在產品要求中規定。
82.量具
實現測量過程所必需的測量儀器、軟件、測量標準、標準物質或輔助設備或其組合。
83.計量特性
可能影響測量結果的可區分特征。
註1:測量設備通常有幾個計量特性。
註2:計量特性可以作為校準對象。
84.計量功能Metro邏輯功能
根據管理和技術職責確定和實施測量管理體系的功能。
註:“定義”壹詞有“規定”的意思，但在術語學中不具有“定義概念”的意思(在某些語言中，僅從上下兩方面很難清楚區分這種區別)。
與軍事符號相關的術語
85、關鍵特征:
指不滿足要求會危及人身安全，導致產品不能完成主要任務的特性。
86.重要特性:
指在不滿足要求的情況下，會導致產品無法完成主要任務的特性。
87、關鍵部位:
具有關鍵特征的單元部件。
88.重要零件:
壹種不包含關鍵特性，但包含重要特性的單元。
89、關鍵流程:
對形成產品質量起決定性作用的過程。它壹般包括形成關鍵和重要特性的過程；加工難度大，質量不穩定，易造成重大經濟損失。
90.首件識別:
對試生產的首件(組)進行全面的工藝和成品檢驗，以確定生產條件是否能保證生產出符合設計要求的產品。
91，定型:
國家對新產品(包括改型、創新型、測繪型、仿制型或功能仿制型產品)進行綜合評價，確認其符合規定的技術要求，並按規定辦理手續的活動。定型分為設計定型和生產定型。
93、批量管理:
為了保持同批產品的可追溯性，投料、加工、換崗、入庫、裝配、檢驗、交付和標識等活動都是分批進行的。
與AS9100相關的術語
93.風險:
不良情況或環境，可能是事故的初始階段，具有潛在的負面後果。
94、特殊要求:
顧客確定的或組織自身確定的需求，這些需求的實現是高風險的，因此要求將其納入風險管理過程。決定特殊要求的因素包括產品或過程的復雜性、以往的經驗以及產品或過程的成熟度。特殊要求的例子包括顧客強加的性能要求，是行業接受的最高能力或組織確定的技術或過程的最高能力。
95、重點項目:
對產品的實現和使用有重要影響的物項(如功能、部件、軟件、特性和過程)，包括安全性、性能、形成、安裝、功能、生產率和使用壽命，應當進行充分的管理。例如，關鍵物品包括安全關鍵物品、損壞的關鍵物品、任務關鍵物品、關鍵特征等。
96、主要特點:
它是壹種特性或性能，其變化會對產品的裝配、形式、功能、性能、使用壽命或可制造性產生較大影響，因此需要采取特殊措施來控制其變化。
註:特殊要求、關鍵項目和關鍵特性是相互聯系的新術語，特殊要求是在確定和評審與產品有關的要求時確定的。特殊要求可能需要識別關鍵項目。設計輸出可包括識別需要特殊措施的關鍵項目，以確保它們得到充分管理。壹些關鍵項目會因為需要控制它們的變更而被進壹步劃分為關鍵特性。
與技術狀態管理相關的術語
97、技術狀態:
技術文件中規定的並在產品中實現的產品功能和物理特性。
98、技術狀態審核:
檢查以確保技術狀態項目符合其技術狀態文件。
99、技術狀態基線:
在特定時間正式規定的產品技術狀態。它是後續活動的參考框架。
100，技術狀態控制:
技術狀態文件正式建立後，控制技術狀態項目變更的所有活動。
註:控制包括對變更和實施的評價、協調、批準或不批準。
註:變更的實施包括影響技術狀態的工程變更、偏差和超差。
101，技術狀態文件:
確定技術狀態項目的要求、設計、制造/生產和驗證的文件。
註意:文檔可以在任何媒體中。
102，技術狀態標識:
包括確定產品結構、選擇技術狀態項、記錄技術狀態項的物理和功能特性、接口和後續更改，以及為技術狀態項和相應的文件分配識別特征或代碼。
103，技術狀態項目:
硬件、軟件、工藝材料、服務或其任何獨立部分的集合，它們被指定用於技術狀態管理，並在技術狀態管理過程中被視為單個實體。
104，技術狀態管理:
技術和管理活動，包括:識別、控制、記錄和審計。
105，技術狀態管理計劃:
規定特定產品或工程項目技術狀態管理的組織和程序的文件。
106，技術狀態記錄:
關於已建立的技術狀態文件、提議的變更狀態和已批準變更的實施狀態的正式記錄和報告。
107，接口:
接口上技術狀態項目之間的物理或功能關系。