然而，與世界先進國家的生物制藥產業相比，我國生物制藥產業仍處於發展初期，其發展也面臨著壹系列挑戰。
重視仿制藥的發展戰略
根據美國制藥和生物技術信息機構FiercePharma的數據，2014年專利無效的藥物銷售額達340億美元，高於2013年的280億美元，低於2012年的550億美元，預計2015年這壹數字將攀升至660億美元。2014年有10個專利失效藥品可以仿制。比如諾華會同時失去善得定和Exforge的專利。Allergan的Lumigan也將於2014年8月到期。WarnerChilcott的所有藥物基本都會在2014到期。因此，及時挑選過期仿制藥，提前準備申報文件，壹定會獲得有利可圖的商機。
對於小分子仿制藥，評價仿制藥的質量壹致性和臨床壹致性，全面提升仿制藥質量，是國家藥品安全“十二五”規劃的重要任務。也是持續提高藥品質量的有效手段，對提高醫藥行業整體水平、保障公眾用藥安全具有重要意義。
藥企是開展仿制藥質量壹致性評價的主體。我們必須充分認識到，開展仿制藥質量壹致性評價對保障藥品質量安全、促進醫藥經濟結構調整和產業升級具有重要意義，也將提升我國醫藥產業的國際競爭力。
因為我國新藥研發和創新能力是整個行業的短板，所以我國醫藥行業壹直維持著“仿制藥大國”的現狀。仿制藥質量壹致性評價實際上是要求企業重新審視產品的科學性和合理性。如果國家能夠在評價、定價、招標、醫保等方面充分體現仿制藥保障醫療需求的價值，建立仿制藥參考制劑目錄，逐步完善仿制藥質量評價體系，淘汰內在質量和臨床療效達不到要求的品種，無疑將推動我國仿制藥整體水平，從而達到或接近國際先進水平。
中國藥企在國際上沒有競爭力，應該從仿制藥入手。目前跨國藥企在中國的專利藥僅占市場流通藥品的30%。藥企更現實的做法是從仿制國際藥品入手，提高仿制水平。在這方面，以色列和印度的制藥公司做得很好，質量很高，有些還能通過美國的FDA認證，得到國際認可。
以色列、印度等藥企的模式值得借鑒。他們會在專利到期前兩三年做好科研準備，專利壹到期就推出新藥。中國藥企只有通過仿制積累利潤，具備壹定實力，才能慢慢研發真正的原研藥，尋求更高的利潤。
為了避免同質競爭，中國制藥企業需要考慮以下問題:首先，識別大品種，跟蹤分析過期或即將過期產品的信息，充分利用專利技術、專利無效和索賠點，同時，註意研究知識產權的國際遊戲規則，註意知識產權法與仿制藥的沖突，利用知識產權相關國際法規和雙邊法律中存在的問題。其次，要重視發展戰略，組織開展醫學、藥學、經濟學、知識產權等人才培養方案的論證，這對於復雜生物相似藥物的研發尤為重要。三是提高綜合開發能力，利用國內低廉的人力資本和生產成本，聯合國外企業進行研發，快速積累經驗，提升開發生產能力。四是出臺生物相似藥物相關法律法規和指南，促進科研開發基礎和行業可持續發展。五是培養醫生、藥師和患者使用生物仿制藥的習慣，出臺相關政策鼓勵使用仿制藥替代原研藥，降低醫療費用。最後，要重視國際生產認證，積極運用風險投資等多渠道融資模式，積極開拓國際市場，兼並重組，組建國際化企業。
重視藥物制劑的研究和開發
藥物釋放技術是我國高端藥物制劑發展的關鍵。從產業發展的戰略角度來看，準備是高技術產業，低能耗低汙染產業，高附加值產業。也是中國從原料藥生產大國發展成為制藥工業強國的必由之路。
從醫藥產業發展戰略看，應開發具有核心競爭力的高端創新制劑，采取多種靈活的合作方式，充分利用國內外資源和成本優勢，找準新的發展方向和思路。
結合國際藥物制劑的發展趨勢和前沿，我國開發新制劑應註意以下問題。
壹是重視轉型發展。世界上的制藥公司相繼減少R&D基金，關閉R&D機構或解雇R&D人員。他們中的大多數人都關註新型藥物傳遞系統(DDS)的發展。美國2011新增DDS市場規模已達1535億美元，與前五年相比年均增長率接近16%。因此，可以認為DDS在提高研發速度、縮短研發周期、降低研發風險、提高企業利潤等方面明顯優於新實體藥物的研發。比如美國小公司Elan公司研發的Hapamune等5種納米制劑，連續獲得FDA批準。
二是鼓勵基礎企業走出去。在走出去的過程中，企業的國家重點實驗室可以發揮主導作用。比如山東綠野公司推出的很多新制劑，已經獲得了中國FDA和美國FDA的批準，可以進行臨床研究。在全球化背景下，公司擁有自主知識產權的品種完全有可能成為國際新藥。
三是研究新制劑的應用基礎和產業化發展。我國DDS的研發還存在很多不足，制約其發展的關鍵問題是理論、技術、輔材、工藝和設備。“十壹五”和“十二五”期間，國家加大了對此的支持力度，極大地調動了R&D事業單位和企業的積極性。納米藥物制劑方面，FDA已經批準多類納米藥物上市，小公司也可以通過制劑進行創新研發。雖然中國是“納米研究論文”的生產大國，但迄今為止，中國還沒有壹種納米藥物獲得批準。
最後，加強藥用輔料的研發和產業化。目前國內藥品基本都是仿制藥，其中95%以上都是普通片、膠囊等。生產同類藥品的企業往往有100多家甚至200多家，但生產緩釋、控釋、智能制劑等高端產品的企業很少，生產兒童制劑的企業不多，從事研發的專業機構更少。
藥用輔料是影響制劑質量甚至安全性和有效性的關鍵。目前，我國藥用輔料還比較落後。第壹，數量少。第二，國內沒有輔料研究機構。三是輔料質量差，選擇性小。同時，我國關於藥用輔料質量管理的法規政策較多，執行難度較大。
筆者認為，我國藥用輔料的研發應從基礎、應用、材料、工藝、質量等方面入手，不能依賴國外。建議國家啟動研發。此外，減少使用國外有用材料和技術為國內企業服務的限制，鼓勵國際合作，借鑒美國“公認安全物質”可以作為輔料的原則，給予新藥研發更多自由。
求職演講文章1
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我叫唐·。本人1970年3月出生，1990年3月入伍，1992年1