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(1)為加強中藥飲片經營管理,保證中藥飲片科學、合理、安全、準確經營,杜絕假藥、劣藥銷售,根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規範》,制定本制度。
(2)中藥飲片的采購管理:
①采購的中藥飲片必須是合法生產企業生產的合法藥品;
②購進的中藥飲片應有包裝,包裝上應有名稱、規格、生產廠家和生產日期,實行批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產批號;
(3)進口中藥飲片應加蓋供貨方質量管理機構的原始印章,並提供進口藥材批準文件復印件和進口藥材檢驗報告;
(4)不得采購已加工和未加工的中藥飲片。
(3)中藥飲片的驗收管理;
(壹)檢驗員根據法定標準和合同約定的質量條款,逐批驗收購進的中藥飲片;
②驗收時,應逐壹檢查中藥飲片的包裝、標簽及相關證書或文件;
(3)驗收應按規定的抽樣檢驗方法進行;
(4)按規定做好驗收記錄,記錄供應商、數量、到貨日期、產品名稱、規格、生產廠家、生產日期、質量狀況、驗收結論、驗收人員;實行批準文號管理的中藥飲片還應當記錄該藥品的批準文號和生產批號;
⑤驗收記錄應保存壹年以上,但不少於兩年;
⑥特殊管理的中藥飲片應實行雙人驗收制度。
(4)中藥飲片的儲存和陳列管理。
(1)應按照中藥飲片的貯存條件要求,分類貯存,按溫度和濕度要求貯存在相應的庫內,易氣味的藥品應單獨貯存;
(2)中藥飲片應根據其特性采用幹燥、減氧、熏蒸等方法進行熟化,並根據實際需要采取防塵、防潮、防汙染、防蟲、防鼠、防鳥等措施;
(3)中藥飲片采取定期保養措施,每季度對所有飲片進行壹次檢查。在夏防季節,即每年的5-9月,每月要檢查壹次所有的件;
(4)中藥飲片裝桶前應檢查,不得錯桶、跨桶,並做好記錄;
(5)中藥飲片在裝車前應進行篩選和篩選,並定期清洗戰鬥部。片前要寫正確的名稱和正字,防止混淆;
⑥件入櫃應執行裝桶原則,即先進先出、先進先出、可換先出;
⑦每天檢查所有秤,下班後整理營業場所,保持櫃內外清潔無雜物;
⑧代客加工中藥飲片的場所、工具和人員應符合相關衛生條件;
⑨不合格中藥飲片的處理按相關制度執行,嚴禁不合格藥品上櫃銷售;如果發現質量問題,應立即向質量管理部門報告,並采取有效措施。
(5)中藥飲片的調配和銷售管理
①嚴把中藥飲片銷售質量關,中藥飲片銷售應符合炮制規範,計量要準確。配方中使用的中藥飲片必須是經過加工的中藥品種;
(2)中藥飲片必須憑醫生開具的處方銷售,經處方審核人員審核後方可調配銷售。調配或者銷售人員應當在處方上簽名或者蓋章,處方應當保存兩年備查;
③中藥處方調劑員、審核員應嚴格按照處方內容配藥、售藥,不得擅自更改處方所列藥品;
(4)對配伍禁忌或超劑量的處方,應拒絕調配和銷售。必要時,經處方者更正或重新簽字後,方可調配銷售;
⑤嚴格遵循處方和調劑操作規程,堅持壹審、兩核價、三開票、四處方、五核對、六調劑的程序;
⑥按處方均勻分好,總糊誤差不超過2%,糊誤差不超過5%。處方配制後應自行核對,由處方審核人簽字復核,嚴格審核無誤簽字後發給客戶;
⑦應標明先煎、後煎、包煎、分煎、融拌等特殊使用順序,並向顧客說明清楚,積極耐心介紹取用方法;
(8)配方營業員不得自帶配方,對不清楚、有疑問的處方不適用,並向顧客說明清楚情況;
⑨配方中含有毒性中藥飲片按特殊藥品管理制度執行。
⑩要嚴格執行價格政策,按規定的價格計價,嚴禁串規、串級,開具合法的銷售發票,發票項目填寫全面,字跡清晰。
(6)代客戶加工中藥飲片
(1)代客煎煮、粉碎、制丸、熬膏、切片等。必須按處方成分和劑型加工;
(2)客人材料的加工,根據營業員上交的重量由復秤登記數量,加工後的產品必須符合各種劑型的質量標準;
(3)代客收藥加工後,嚴格按照醫生處方要求和藥品特點,按交貨期保質保量完成任務。處理後,立即將處方、毛發、成品、訂單發送給店員,方便顧客及時拿到藥品;
④其他備件按處方或客戶需求加工;
⑤所有需要特殊處理的飲片應按規定進行處理,需要單獨包裝的飲片應在包裝上標明煮制和煎煮的方法。
(7)對客戶舉報的藥品質量問題,要認真對待,詳細記錄,及時解決。