國家質檢總局可以對輸出國家或者地區的生物安全控制體系進行評估。第五條出入境特殊物品的發貨人或者其代理人應當按照法律法規的規定和相關標準的要求進口、出口、生產、管理和使用特殊物品，對社會和公眾負責，確保特殊物品安全，接受社會監督，承擔社會責任。第二章檢疫審批第六條直屬檢驗檢疫局負責轄區內出入境特殊物品的衛生檢疫審批(以下簡稱特殊物品審批)。第七條申請特殊物品審批應當符合下列條件:
(壹)法律、法規規定應當取得有關部門批準文件的，應當取得相應的批準文件；
(二)具備與出入境特殊物品相適應的生物安全控制能力。第八條進境特殊物品的所有人或者其代理人應當在特殊物品運出前向目的地直屬檢驗檢疫局申請特殊物品審批。
出境特殊物品的所有人或者其代理人應當在特殊物品運出前向其所在地直屬檢驗檢疫局申請特殊物品審批。第九條申請特殊物品審批時，貨主或者其代理人應當按照下列規定提供相關材料:
(壹)《出入境特殊物品衛生檢疫審批申請表》；
(2)出入境特殊物品的說明材料，包括中英文名稱、類別、成分、來源、用途、主要銷售渠道、進出口國家或地區、生產廠家等。的特殊物品；
(三)人體血液、血漿、組織、器官、細胞、骨髓入境的，應當提供衛生主管部門的批準文件；
(四)人體組織、細胞、器官、骨髓出入境進行移植時，應當提供醫療機構出具的供體健康證明和相關檢驗報告；
(五)進口用於預防、診斷、治療人體疾病的生物制品和人血制品，應當提供國務院藥品監督管理部門核發的《進口藥品註冊證》；
(六)出入境特殊物品含有或者可能含有病原微生物的，應當提供病原微生物的學名(中文和拉丁文)、生物學特性說明文件(中英文)以及證明生產經營者和使用者具有相應生物安全防控水平的文件；
(七)用於預防、診斷和治療人體疾病的生物制品和人血制品，應當提供藥品監督管理部門出具的銷售證明；
(八)出境特殊物品涉及人類遺傳資源管理的，應當提供人類遺傳資源管理部門出具的批準文件；
(九)使用含有或者可能含有病原微生物的出入境特殊物品的單位，應當提供與生物安全風險等級相適應的生物安全實驗室資質證書，BSL-3級以上實驗室必須經國家認可機構認可；
(十)進出境高致病性病原微生物(病毒)或者樣本，應當提供省級以上人民政府衛生主管部門的批準文件。第十條申請人為組織的，首次申請特殊物品審批時，除提供本規定第九條規定的材料外，還應當提供下列材料:
(壹)營業執照、組織機構代碼證等文件的復印件，並提交原件；
(二)單位管理體系證明、單位地址、生產場所、實驗室設置、倉儲設施設備、產品加工、生產工藝或工藝流程、平面圖等單位基本信息；
(3)生物安全體系文件，如特殊物品儲存管理制度、使用管理制度、廢物處置管理制度、專業管理制度、應急處理程序等。
申請人為自然人的，應當提供身份證復印件並提交原件。
出入境病原微生物或者可能含有病原微生物的特殊物品的申請人不得是自然人。