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“壹套內部質量控制體系文件”應該包括哪些內容?

“壹套內部質量控制體系文件”應該包括哪些內容?質量手冊壹定要提供,然後根據客戶新產品開發情況,提供貴司所做問卷中問題對應的文件,比如問產品是如何開發的,產品質量先期策劃方案;如何控制不合格品,不合格品控制程序;等壹下。

希望能幫到妳!

如何編寫質量控制體系文件?質量體系文件分為四個層次:質量手冊、程序文件、運行文件和記錄。手冊引出程序文件,程序文件引出作業指導書,程序文件和作業指導書引出記錄。

手冊的內容包括質量方針、質量目標、組織機構圖、質量管理體系職能分配表、企業信息、手冊發布令(非必須)、質量管理代表任命書,然後是對9001的標準條款的逐壹解釋。

程序文件是對組織運作過程的詳細描述和規定,也是標準條款在組織實際運作過程中的應用。標準規定質量管理體系必須制定檔案程序的六個過程,即文件控制、記錄控制、內部審核過程控制、不合格品控制、糾正措施控制和預防措施控制。但是沒有必要制定六個程序,例如,糾正和預防措施控制可以制定為壹個程序。如果組織的體系文件比較簡單,可以將程序文件集成到質量手冊中(程序文件只要符合標準就可以寫入質量手冊)。

有些內容無法在程序文件中詳細描述,但可以單獨寫成作業指導書。例如,生產過程控制程序可以引出作業指導書、XX過程作業指導書和XX裝置操作規程等。

記錄是程序文件和作業指導書所描述的過程中使用的所有記錄的總結。

每壹級檔案都要建立目錄(或清單或臺賬),有明確的編號和標識,便於查詢和使用。

文件的內容應根據公司的實際操作流程進行編寫。不要抄襲別人的作品。只有編制壹套符合標準,符合妳公司真實情況的文件,妳才能規範企業的運作。我們公司為了省事,用別人現成的檔案,到了內審和外審的時候就要編造很多東西,很麻煩,得不償失。

質量控制體系的標準質量體系認證,也稱為質量體系評價和註冊,有哪些?這是指由具有獨立第三方法人資格(由國家管理機構認可和授權)的權威、公正的認證機構派出的合格審核員組成的檢查組,根據三個質量保證模式的標準,對申請人的質量體系的質量保證能力進行檢查和評估,並對符合標準要求的人員授予合格證書並進行註冊的所有活動。

質量體系認證大致分為兩個階段:

壹是認證的申請和評價階段,其主要任務是對接受申請的供應商的質量體系進行驗收和評價,決定認證是否可以批準註冊,並頒發合格證書。

二是認證供應商質量體系的日常監督管理階段,目的是使認證供應商質量體系在認證有效期內持續符合質量體系標準的要求。

嚴肅質量體系的具體程序如下:

1,申請:(1)認證申請的提交,(2)認證申請的審批。

2.檢查評估:(3)文件審查,(4)現場檢查前的準備,(5)現場檢查評估,(6)提交檢查報告。

3.批準和註冊和認證:(7)批準和(8)註冊和認證。

4.認證後的監督管理:(9)供應商通知,(10)監督檢查,(11)暫停或撤銷認證,(12)延長認證有效期。

質量體系認證的特點

獨立第三方質量體系認證誕生於20世紀70年代末,由產品質量認證演變而來。質量體系認證具有以下特點:

1.認證的對象是供應商的質量體系。質量體系認證的對象不是企業的產品或服務,而是質量體系本身。當然,質量體系認證必然會涉及到體系所覆蓋的產品或服務。有的企業申請的是整體質量體系的認證,包括各類產品或服務,有的申請只包括某壹項或部分產品(或服務)的質量體系認證。雖然涉及的產品範圍有大有小,但認證的項目都是供應商的質量體系。

2.認證基於質量保證標準。質量體系認證往往是供應商對外提供質量保證的需要,因此認證是基於相關的質量保證模式標準。為了使質量體系認證符合國際慣例,供應商最好選擇ISO9001、ISO9002和ISO9003標準中的壹種。

3.認證機構是第三方質量體系評價機構。為了使供方質量體系認證公正可信,認證必須由與被認證單位(供方)無經濟利益和行政隸屬關系的第三方機構承擔。除了擁有經驗豐富和訓練有素的人員、合格的資源和程序外,該機構還必須以其優秀的認證實踐贏得* * *的支持和社會的信任,具有權威性和公正性。

4.認證認可的標誌是註冊和頒發證書。對於按規定程序申請認證的質量體系,當評價結果判定為合格時,認證機構應對認證企業進行註冊並頒發證書,列入質量體系認證企業名單,並公開發布。獲準認證的企業可以在宣傳資料、展銷會和其他促銷活動中使用註冊標誌,但不得直接在產品或其包裝上使用該標誌,以免與產品認證混淆。註冊商標受法律保護,不得冒用或者偽造。

5.認證是企業的自主行為。產品質量認證可分為安全認證和質量認證兩大類,其中安全認證往往是強制性的。質量體系認證主要是提高企業的質量信譽,擴大銷售。壹般是企業自願、自願申請,是企業的自主行為。而不申請認證的企業,往往迫於市場上自然形成的不信任或貿易壁壘的壓力,迫使企業努力進入認證企業行列,但這並不是認證制度或* * *法律的強制作用。

獲得質量體系認證的條件

企業要獲得質量體系認證,主要要做好兩件事:壹是建立健全質量保證體系,二是做好與體系認證直接相關的各項工作。關於質量保證體系的建立,還是要從質量職能的分配入手,編制質量保證手冊和程序文件,並加以實施,做到質量記錄完整。與體系認證直接相關的工作主要包括以下內容:

1.總體規劃和編制體系認證工作計劃;

2.掌握信息,選擇認證機構;

3.與選定的認證機構談判並簽署認證合同或協議;

4.提交的質量保證手冊;

5.準備現場檢查;

6.接受現場檢查並及時反饋信息;

7.組織不符合項的整改;

8.通過體系認證獲得認證證書;

9.防止放松思想的倒退,持續改進質量體系;

10.進行整改以迎接後續檢查。

企業獲得體系認證的三個關鍵是領導的重視、正確的策劃和部門及全體員工的積極參與。

什麽是認證?

“authentication”壹詞的英文原意是頒發認證文件的行為。ISO/IEC指南2: 1986中對“認證”的定義是:“經認證的產品或服務符合完全信任的第三方制定的特定標準或規範性文件的活動。”

比如,對於甲方(供應商或賣方)提供的產品或服務,乙方(買方或買家)無法判斷其質量是否合格,但第三方會判斷。第三方要對甲乙雙方負責,不偏不倚,出具的證書要取信於雙方。這樣的活動被稱為“認證”。

也就是說,第三方的認證活動必須公開、公平、公正,才能有效。這就要求第三方必須擁有絕對的權力和威信,必須獨立於第壹、第二方,必須與第壹、第二方沒有經濟利益,或者利益對等,或者有維護雙方權益的義務和責任,才能獲得雙方的充分信任。

四、ISO9000的由來

O9000是由西方質量保證活動發展起來的。二戰期間,戰爭擴大所需的武器需求急劇膨脹,美國軍火商受當時武器制造工廠規模、技術和人員的限制,無法滿足“壹切為了戰爭”的要求。因此,美國國防部面臨著千方百計擴大武器生產,同時保證質量的現實問題。當時的企業分析:大部分管理都是NO1,也就是工頭靠經驗管理指揮生產,技術全在腦袋裏,而NO1管理的人數非常有限,產量當然有限,跟戰爭需求相差甚遠。因此,國防部組織大企業的技術人員編制技術標準檔案,開設培訓課程,對其他相關原機械廠(如五金、工具、鑄造廠)的員工進行大量培訓,使他們在短時間內學會辨認工藝圖紙和工藝規則,掌握武器制造所需的關鍵技術,從而迅速將“專門技術”“復制”到其他機械廠,從而奇跡般地有效解決了戰爭問題。戰後,國防部總結和豐富了“工藝歸檔”的寶貴經驗,編制了更詳細的標準在全國各工廠推廣應用,也取得了滿意的效果。當時美國盛行檔案式。後來,美國軍工企業的這種經驗很快被其他工業化國家的軍事部門所采用,並逐漸擴展到民用工業,在西方國家蓬勃發展。

隨著上述質量保證活動的快速發展,各國認證機構在進行產品質量認證時,逐漸增加了對企業質量保證體系進行審核的內容,進壹步促進了質量保證活動的發展。20世紀70年代末,英國認證機構BSI(英國標準協會)首次推出質量保證體系單獨認證業務,使質量保證活動從第二方審核發展到第三方認證,受到各方歡迎,進壹步推動了質量保證活動的快速發展。

通過三年的實踐,BSI認為這壹質量保證體系具有廣泛的適應性和極大的靈活性,值得向國際社會推廣。因此,1979向ISO提交了壹份建議書。根據BSI的建議,ISO決定在當年ISO的認證委員會“質量保證工作組”的基礎上成立“質量保證委員會”。1980年,ISO正式批準成立“質量保證技術委員會”(TC176)啟動這項工作,壹方面催生了“ISO9000家族”標準,完善了獨立的質量體系認證體系,擴大了原有質量認證機構的業務範圍,另壹方面也催生了大量新的專業化質量體系認證機構。

自1987 ISO9000系列標準發布以來,為了加強質量管理,適應質量競爭的需要,企業家們采用ISO9000系列標準在企業內部建立質量管理體系,申請質量體系認證,迅速形成了世界性的潮流。目前,全球超過100個國家和地區正在積極推廣ISO9000國際標準。

品控體系和安全體系簡介首先是品控體系!

翜O9000是壹個“質量管理系統”。

O9000國際標準是世界上第壹套管理標準,它是從最佳管理實踐中提煉出來的,並得到了世界各地許多成功企業的證實。

ISO是國際標準化組織的縮寫,成立於1947年2月23日。其宗旨是“促進世界標準化及相關活動的發展,便利商品和服務的國際交流,開展情報、科學、技術和經濟領域的合作。

2000年,ISO推出了9000標準的2000版,適用於各種規模和行業的組織,對服務行業也有很好的適用性。

ISO制定的國際標準號的格式為:ISO+標準號+[欄+分標準號]+冒號+發布年份號(方括號內的內容可選),例如ISO 8402: 1987、ISO 9000-1: 1994等。

ISO9000系列標準包括:

罥O 9000: 2000質量管理體系-基礎和術語

O9001:2000:2000質量管理體系要求(認證)

O 9004:2000“質量管理體系-績效改進指南”

O19011:質量和環境管理體系審核指南。

實施ISO9000的好處:

1,提高企業管理水平,增強市場競爭力。

2.樹立良好的企業形象。

3.不斷提高組織的整體績效和效率。

4.以客戶為中心,提供滿足客戶要求和市場需求的產品。

5.適應加入世貿組織的需要,應對技術壁壘,促進國際貿易,擴大出口。

6、減少失誤和返工,提高生產效率。

7.規避質量風險,降低質量成本。

申報所需材料

1企業營業執照

2產品工藝流程

3個程序文件

4組織結構圖

5個質量文件

食品企業應用的質量控制系統的衛生標準操作程序(SSOP)是什麽?良好實踐(GMP);危害分析和關鍵控制點(HACCP);ISO質量管理體系;IS014000環境系列標準。

1,SSOP是食品企業在衛生環境和加工要求方面需要執行的具體方案,是食品企業明確食品生產中如何清潔、消毒和保持衛生的指導性文件。

2.GMP是壹套適用於醫藥、食品等行業的強制性標準,要求企業根據國家相關法律法規,在原料、人員、設施設備、生產工藝、包裝運輸、質量控制等方面達到衛生質量要求,形成壹套幫助企業改善衛生環境的操作規範,及時發現生產過程中存在的問題並加以改進。

3.HACCP是壹種科學、合理、系統的危害識別、評估和控制方法,以確保食品在生產、加工、制造、配制和食用過程中的安全性。通過監測和控制加工過程的每壹步,降低了傷害的可能性。

4.ISO是為了適應在國際貿易中采用質量保證的需要而建立的,對世界各國工業企業的質量管理、供需雙方的質量保證、促進國際貿易都起到了很好的推動作用。

5.IS014000環境管理部用於組織內部環境管理體系的建立、實施和審核,通過定期、規範的管理活動,實現減少汙染和保護環境的承諾和應盡的義務,並通過審核和登記對外確認。本標準適用於全球企業、行業、非營利組織和其他用戶,對提高管理體系的有效性和各組織的環境行為,加強國際合作與交流,減少世界貿易中的非關稅壁壘具有重要作用。

食品工業系統現行管理體系(認證):

ISO22000(食品安全管理體系標準)

英國零售商協會食品標準

國際食品安全

GMP(良好生產規範)

危害分析和關鍵控制點

中國壹般。

ISO9001質量管理體系和ISO22000食品安全管理體系“雙國際認證”

機械行業質量控制體系如何建立?1)大部分行業的質量控制體系是基於ISO9001:2008: 2008的標準條款,要求建立壹級(質量手冊)、二級(程序文件)、三級(作業指導書)、四級(表格)的文件;

2)壹些特殊行業也有自己的行業要求:如果妳的公司是為汽車主機廠配套加工生產機械產品,需要根據來自ISO/TS16949的標準條款建立第壹(質量手冊)、第二(程序文件)、第三(作業指導書)、第四(表格)文件;如果您的公司正在加工和生產用於醫療器械生產的機械產品,則需要根據ISO/TS16949中的標準條款建立第壹(質量手冊)、第二(程序文件)、第三(作業指導書)和第四(表格)文件。

3)若某些行業有特殊要求,則按該特殊要求對應的國家標準或國家標準文件的條款和要求建立。如果完全沒有要求,就按照客戶要求來建立。很多網站都有全套的壹(質量手冊)和二(程序文件)案例供下載參考。三價文件就是平時的操作指令,怎麽描述操作都好。其次,按照第壹(質量手冊)、第二(程序文件)、第三(作業指導書)的要求,生成記錄,建立妳的質量控制體系。

如何建立用戶體驗質量控制體系以及建立質量管理體系的步驟

質量體系的建立和完善壹般要經歷四個階段:質量體系的策劃和設計、質量體系文件的編制、質量體系的試行、質量體系的審核和評審。每個階段可以分為幾個具體步驟。

質量體系的策劃和設計

這個階段主要是做好各種準備工作,包括教育培訓、統壹認識、組織實施、擬定方案等;確定質量方針,設定質量目標;現狀調查與分析;調整組織結構,配置資源。

壹是教育培訓,統壹認識

建立和完善質量體系的過程是壹個從教育到教育的過程,也是壹個提高和統壹認識的過程。教育和培訓應分層次逐步進行。

第壹層是決策層,包括黨、政、技(技)領導。主要培訓:

1.通過介紹質量管理和質量保證的發展和本單位的經驗教訓,說明建立和完善質量體系的緊迫性和重要性;

2.通過對ISO9000族標準的總體介紹,提高對按照國家(國際)標準建立質量體系的認識。

3.通過對質量體系要素的解釋(重點是“管理職責”等整體要素),明確了決策領導者在質量體系建設中的關鍵地位和主導作用。

第二個層次是管理層,重點是管理、技術和生產部門的負責人,以及與建立質量體系相關的工作人員。

這兩個層次的人員是質量體系建設和完善的骨幹力量,起著承上啟下的作用。為了使他們充分接受ISO9000家庭標準的訓練,可以采用講解和討論相結合的方法。第三個層次是執行層,即與產品質量形成全過程相關的操作人員。該級別人員主要接受與本崗位質量活動相關的內容的培訓,包括質量活動中應承擔的任務、完成任務應給予的權限、質量過錯應承擔的責任。

第二,組織實施,制定計劃

雖然質量體系的建設涉及到壹個組織的所有部門和員工,但對大多數單位來說,建立壹個精益工作團隊可能是必要的。根據壹些單位的做法,這個隊伍也可以分為三個層次。

第壹層次:成立以最高管理者(廠長、總經理等)為組長的質量部建設領導小組(或委員會)。)為組長,質量主管為副組長。其主要任務包括:

1.系統建設的總體規劃;

2.制定質量方針和目標;

3.職能部門對質量職能的分解。

第二層次,成立由各職能部門領導(或代表)參加的工作組。這個工作組壹般由質量部和計劃部的領導牽頭,主要任務是按照體系建設的總體規劃組織實施。

第三層次:成立因子工作組。根據各職能部門的分工,明確質量體系要素的責任單位。比如設計部門壹般負責“設計控制”,材料采購部門負責“采購”要素。組織和責任落實後,應分層次制定工作計劃,應註意:

1.目標要明確。要完成什麽任務,要解決什麽重大問題,要達到什麽目的?

2.來控制程序。建立質量體系的主要階段應規定完成任務的時間表,主要負責人和參加人員,以及他們的職責分工和相互配合。

3.抓住重點。重點主要是系統內的薄弱環節和關鍵少數。這個少數可能是壹個或幾個元素,也可能是元素中的壹些活動。

三、確定質量方針,制定質量目標

質量方針體現了壹個組織對質量的追求和對顧客的承諾,是員工質量行為的準則和質量工作的方向。制定質量方針的要求是:

1.與大政方針相協調;

2.應包括質量目標;

3.結合組織的特點;

4.確保各級人員都能理解並堅持。

四。現狀調查與分析

現狀調查和分析的目的是合理選擇系統要素,包括:

1.系統分析。即分析組織的質量體系,從而根據質量體系選擇質量體系要素的要求。

2.產品特性分析。即分析產品的技術密集程度、使用的對象和產品的安全特性,從而確定要素的采用程度。

3.組織結構分析。組織的管理機構設置是否滿足質量體系的需要。建立與質量體系相適應的組織結構,建立機構間的隸屬關系和聯系方式。

4.生產設備和檢測設備是否能滿足質量體系的相關要求。

5.技術、管理和操作人員的組成、結構和水平分析。

6.基礎管理工作分析。即標準化、計量、質量責任制、質量教育和質量信息分析。

以上內容可與標準中規定的質量體系要素要求進行對比。

動詞 (verb的縮寫)調整組織結構和分配資源

因為在壹個組織中除了質量管理還有其他種類的管理。組織結構設置由於大部分歷史沿革並沒有按照質量形成的客觀規律設置相應的職能部門,在完成質量體系要素的實施並發展為相應的質量活動後,必須將活動中相應的工作職責和許可權分配給各個職能部門。壹方面是客觀存在的質量活動,另壹方面是人為存在的職能部門。壹般來說,壹個質量職能部門可以負責或參與多個質量活動,但不要讓壹個質量活動由多個職能部門負責。目前,我國企業現有職能部門對質量管理活動的職責和作用普遍不理想,總體上應予以加強。在活動過程中,必須涉及相應的硬件、軟件和人員配備,並根據需要進行適當的調配和充實。

質量體系文件的編寫

從質量體系建設的角度看,編寫質量體系文件的內容和要求應強調幾個問題:

1.體系文件壹般應在第壹階段工作完成後正式制定,必要時可以交叉。如果前期工作沒有做好,直接編制體系文件,容易出現系統性、不整體性、脫離實際的弊端。

2.除質量手冊外,其他體系文件應由歸口職能部門按分工制定,先提出草案,再組織審核,有利於今後文件的實施。

3.質量體系文件的編制應結合本單位質量職能的分配。根據選定的質量體系要求,逐壹開展質量活動(包括直接質量活動和間接質量活動),質量職能分配落實到各職能部門。質量活動的項目和分配可以用矩陣圖的形式表示,質量功能矩陣圖也可以作為附件附在質量手冊上。

4.為了協調和統壹已編制的質量體系文件,在編制前應編制“質量體系文件清單”,將現有的質量手冊(如已編制)、企業標準、規章制度、管理辦法、記錄表格等收集在壹起,並與質量體系要素進行比較,以確定新編制、增加或修訂的質量體系文件。

5.為了提高編寫質量體系文件的效率,減少返工,在文件編寫過程中應加強文件層次之間、文件之間的協調。盡管如此,壹套高質量的質量體系文件,從上到下,從下到上,都要經過多次叠代。

6.編寫質量體系文件的關鍵是要實用,不要形式化。既要在總體和原則上符合ISO9000家庭標準,又要在方法和具體做法上符合本單位實際。

質量體系的試行

質量體系文件編制完成後,質量體系將進入試實施階段。其目的是通過試行檢驗質量體系文件的有效性和協調性,並針對暴露出的問題采取改進措施和糾正措施,以進壹步完善質量體系文件。在質量體系試行過程中,應重點做好以下工作:

1.有針對性地宣傳質量體系文件。使全體員工認識到,新建立或改進的質量體系是對以前質量體系的改變,是為了與國際標準接軌。為了適應這種變化,我們必須認真學習和貫徹質量體系文件。

2.實踐是檢驗真理的唯壹標準。制度文件在試行過程中必然會出現壹些問題,全體員工會如實向有關部門反映實踐中的問題和改進建議,以便采取糾正措施。

3.協調和改進系統試運行中暴露出的問題,如系統設計不完善、項目不完整等。

4.加強信息管理不僅是系統試運行本身的需要,也是確保試運行成功的關鍵。所有與質量活動有關的人員應按體系文件的要求做好質量信息的收集、分析、傳遞、反饋、處理和歸檔工作。

質量體系的審核和評審

質量體系審核往往在體系建立的初始階段更為重要。在此階段,質量體系審核的重點主要是驗證和確認體系文件的適用性和有效性。

1.審計和評審的主要內容壹般包括:

(1)規定的質量方針和質量目標是否可行;

(2)體系文件是否覆蓋了所有主要的質量活動,文件之間的接口是否清晰;

(3)組織結構是否能滿足質量體系實施的需要,各部門、各崗位的質量職責是否明確;

(4)質量體系要素的選擇是否合理;

(5)規定的質量記錄是否能起到見證作用。

(6)是否所有員工都養成了按體系文件操作或工作的習慣,執行情況如何。

2.這壹階段系統審計的特點是:

(1)系統正常實施過程中,系統審計側重於合規性,在試實施階段,通常將合規性和適用性結合起來;

(2)為了盡可能暴露試執行階段的問題,除了組織審計小組進行正式審計外,還應有廣大員工的參與,鼓勵他們通過試執行的實踐發現和提出問題;

(3)每壹階段試行結束時,壹般應正式安排壹次審計,及時糾正發現的問題,壹些重大問題也可根據需要適時組織審計;

(4)在試實施中,所有要素都要再次審計和覆蓋;

(5)充分考慮對產品的保障作用;

(6)在內部審核的基礎上,最高管理者應組織體系評審。

需要強調的是,質量體系是通過持續改進來完善的。質量體系進入正常實施後,仍應采取內部審核、管理評審等多種手段來保持和持續改進質量體系。

質量控制系統的定義是什麽?質量保證體系(Quality Assurance System/QAS)是指以提高和保證產品質量為目標,運用系統的方法,依靠必要的組織結構,將組織內各部門、各環節的質量管理活動緊密組織起來,在產品開發、設計、制造、銷售服務和信息反饋的全過程中,控制所有影響產品質量的因素,從而形成任務、責任和許可權明確的公司。質量保證體系分為內部質量保證體系和外部質量保證體系。

無機輕集料保溫砂漿是在傳統膨脹珍珠巖或膨脹蛭石保溫砂漿的基礎上發展起來的壹種新型無機保溫砂漿。無機輕集料保溫砂漿是以玻化微珠或閉孔珍珠巖等無機輕集料為保溫骨料,水泥等無機膠凝材料為主要膠凝材料,配以高聚物及其他功能添加劑制成。它具有施工方便、保溫效果好的特點。與有機保溫砂漿材料相比,無機輕集料保溫砂漿采用無機礦物作為保溫骨料,因此具有良好的物理化學穩定性,不適合燃燒,耐火性好,受熱時不會散發有毒氣體。且強度高、安全可靠,使用壽命可與建築物相同。

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