加強執業藥師管理，充分發揮其藥學服務作用的建議
(致衛生部)
藥品是關系到人民健康和生命安全的特殊商品，藥師是關系到人民健康和生命安全的特殊職業。在藥品研究、生產、批發、零售和使用領域，藥師在保證藥品質量和藥學服務中發揮著非常重要的作用。如今，世界上幾乎所有國家都有相應的法律強制要求藥劑師必須向公眾提供專業的藥學服務。之所以如此，是因為藥品零售和使用領域是壹個不同於藥品研究、生產和批發領域的特殊領域。藥品零售和使用活動直接面對公眾，這壹特殊領域的任何藥品質量事故和藥學服務質量事故都將直接危及公眾的生命健康。因此，執業藥師的管理是許多國家藥品監督管理的重要組成部分。
各國藥事管理的經驗告訴我們，幾乎所有的藥物都有不同程度的不良反應。而通過藥師的專業藥學服務，指導公眾科學合理用藥，可以大大降低藥物不良反應的危害，保證公眾安全有效用藥。在我國，安全合理用藥的情況長期以來令人擔憂，而藥品零售和使用領域用藥安全問題的重要原因之壹是藥師在藥品零售和使用領域難以充分發揮保障藥學服務質量和公眾用藥安全的職能，情況令人擔憂。原因是:
壹是執業藥師的法律保障體系不健全，政策法規對執業藥師的規定不夠剛性，導致其法律地位和責任不明確。
雖然1994頒布的《執業藥師資格制度暫行規定》(國家醫藥產品管理局、人事部)第壹章第四條規定:“凡從事藥品生產、經營、使用的單位，均應配備相應的執業藥師，這是開辦藥品生產、經營、使用單位的必備條件之壹”。但也必須看到，由於執業藥師資格制度屬於部門規章，受制度層面的限制，現行的執業藥師資格制度不可能賦予執業藥師法律地位，在維護執業藥師權利、監督執業藥師及相關單位行為方面也缺乏有力有效的監督力量和措施。
二、執業藥師數量嚴重不足，且分布不盡合理。
截至2010，12，31，全國共有執業藥師170233人，但註冊執業藥師只有69647人。如果按照歐美國家的相關標準，每800-1500人擁有壹名執業藥師，我國還有100萬左右的巨大缺口。截至2009年底，中國零售藥店數量約為38.8萬家。到2065年底，438+00，藥店數量近40萬，藥店執業藥師至少20萬。除了數量遠遠不能滿足需求，還有壹個嚴重的分配不均的問題。這主要體現在兩個方面:領域分布不平衡和區域分布不平衡。從現場需求來看，對執業藥師需求最迫切的應該是零售藥店。目前執業藥師主要集中在藥品生產企業，直接面對廣大患者的藥品零售企業執業藥師數量嚴重不足；從地區分布來看，我國執業藥師主要分布在東部發達地區。
第三，執業藥師繼續教育質量有待提高
公眾對執業藥師的知識、技能和專業判斷非常信任。這種信任要求執業藥師在整個職業生涯中確保自己能夠保持高標準的個人和職業操守、行為、知識和業務能力，因此繼續教育對於執業藥師保持高標準的職業能力非常重要。但是，目前執業藥師的法律地位和職責不明確，執業藥師的作用和必要性仍然被輕視甚至忽視。這種情況實際上打擊了執業藥師自我拓展和不斷學習的積極性，導致對執業藥師發展和專業實踐能力提升的需求疲軟。
面對執業藥師令人擔憂的現狀和公眾日益增長的健康需求，作為全國人大代表和醫藥行業從業者，我在此以應有的責任感向衛生部提出以下建議:
壹是加快執業藥師立法步伐
新醫改方案明確提出了執業藥師在指導合理用藥方面的作用。這是新醫改賦予執業藥師的重要職責，也為加強執業藥師管理明確了方向。
(1)建議盡快出臺《執業藥師法》，明確執業藥師的法律地位及其在保障人民用藥安全中的作用，明確執業藥師的責任、權利和義務。
(二)明確藥品生產、經營和使用過程中對執業藥師的硬性要求。
執業藥師與其他藥學專業人員的區別在於，執業藥師直接為患者或客戶提供藥學服務，同時也應對醫院藥房提出明確要求。
二是建議理順執業藥師管理體制，調整完善執業藥師資格認證政策，形成有利於保證執業藥師質量、擴大執業藥師數量的科學合理的管理體系。
(1)針對目前我國執業藥師嚴重不足的情況，建議在執業藥師管理制度中增加“執業助理藥師”序列，引導藥師和執業藥師成為執業助理藥師。“執業助理藥師”經過壹定時間的經驗積累和加強繼續教育，就可以成為“執業藥師”，解決執業藥師的問題，發揮其作用。
(2)建議適當降低執業藥師的準入要求，對工作年限長、有實際工作經驗的，適當放寬準入政策，采取“寬進嚴出”的管理模式。
第三，建議加強執業藥師的繼續教育，不斷提高執業能力。
2009年，日本《藥劑師修正法案》頒布後，日本的教育體制也進行了調整。藥學教育體系由四年升級為六年，增加了醫學常識的學習內容。我國執業藥師大多來自傳統藥學教育的畢業生，知識結構以藥學知識背景為主，缺乏醫學知識和臨床實踐經驗。不合理的知識結構成為這些執業藥師提供藥學服務的最大障礙。建議繼續堅持執業藥師年度繼續教育，重點補充生物醫學背景知識，通過改善執業藥師的知識結構，充分發揮執業藥師在提供藥學服務中的作用。
四是建議配備執業藥師的投資者在同等條件下優先設立藥品生產(經營)企業，並賦予不同的經營範圍，從政策層面引導執業藥師充分發揮其在藥學服務中的作用。
需求是推動供給增長的根本力量。在日益激烈的國內外競爭環境下，國內許多藥品生產(經營)企業開始思考如何提高自身競爭力。藥學服務的能力、水平和質量如何？壹些大型藥品零售連鎖企業定期舉辦藥師專業培訓，長期深入周邊社區，開展公眾藥學知識普及和健康咨詢講座，傳播健康信息，在社區基本醫療保健中發揮著越來越重要的作用。健康管理、指導慢性病患者合理用藥、綜合性預防咨詢也正在成為零售連鎖企業藥師的重要職責之壹。因此，對於擁有執業藥師的投資者來說，在同等條件下優先考慮藥品生產(經營)企業和不同經營範圍的設立，對於刺激執業藥師成長，提高其專業執業能力，充分發揮其在藥學服務中的作用將產生深遠的影響。
我們應該看到，實施國際通行的藥師職業準入和管理法律制度，即執業藥師立法，將是黨中央、國務院保障公眾用藥安全有效，保障6543.8+03億人民健康，全面建設小康社會的有利舉措之壹。我們相信，通過推進《藥品管理法》修訂、制定《執業藥師法》、改革完善執業藥師資格準入和執業許可等措施，執業藥師管理工作將得到進壹步推進，充分發揮執業藥師在保證藥品和藥學服務質量、保障公眾安全、有效、經濟、合理用藥方面的職能和作用。
十壹屆全國人大代表:謝子龍。
(代表ID: DB1783)
2010年3月5日
第十壹屆全國人大代表、老百姓大藥房連鎖有限公司董事長謝子龍
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