1.客體侵權客體是復雜客體，既侵害了國家藥品管理制度，也侵害了不特定多數人的健康權。2.客觀地說，生產者、銷售者違反國家有關藥品管理的法律法規，生產、銷售假藥，足以嚴重危害人體健康。(1)違反藥品管理法律法規主要是指違反《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》、《藥品生產質量管理規範》以及為實施本法而制定的其他法律法規。上述法律法規明確規定了藥品生產、經營、管理的內容，如藥品成分、藥品標準、藥品生產工藝規程、藥品經營條件、藥品監管等。《刑法》第141條第二款規定:“本條所稱假藥，是指依照《中華人民共和國藥品管理法》的規定，屬於假藥的藥品和非藥品。”(2)生產假藥的行為表現為壹切制造、加工、收集、收繳假藥的活動，銷售假藥的行為是指壹切有償提供假藥的行為。生產、銷售假藥是兩種行為，可以分別實施，也可以同時生產、銷售假藥，同時存在兩種行為。根據法律對本罪的客觀行為規定，只要具備其中壹種行為，就符合本罪的客觀要求。行為人同時具有上述兩種行為的，仍認定為生產、銷售假藥罪，不實行數罪並罰。生產、銷售假藥足以嚴重危害人體健康，符合本罪成立的法律結果，說明本罪在犯罪形態上屬於危險犯。但是，生產、銷售假藥，對人體健康造成嚴重危害的，屬於加重犯，從重處罰。3.主體:犯罪主體是個人和單位，是假藥的生產者和銷售者。生產者是制造商，加工者、收集者和銷售者是藥品的有償提供者。4.主觀方面主觀方面是故意的，壹般以營利為目的。當然，生產者、銷售者是否以營利為目的，並不影響本罪的成立。行為人的主觀故意主要表現為故意制造假藥，即認識到假藥對人體健康的危害，持希望或放任的態度；在銷售領域，必須具備明知是假藥而銷售的心理狀態，不知道是假藥而銷售，不構成銷售假藥罪。
法律客觀性:
生產、銷售假藥罪是指生產者、銷售者違反國家藥品管理法規生產、銷售假藥，危害人體健康的行為。生產、銷售假藥罪(《刑法》第141條)是指生產者、銷售者違反國家藥品管理規定，生產、銷售假藥，危害人體健康的行為。根據刑法修正案八的規定，只要主觀上存在生產、銷售假藥的故意，就構成本罪。劃清生產、銷售假藥罪與生產、銷售偽劣商品罪中其他犯罪的界限:同時構成生產、銷售假藥罪和生產、銷售偽劣產品罪的，應當按照刑法第149條第二款規定的精神定罪處罰。這符合上述法律法規競合的適用原則。生產、銷售假藥罪與生產、銷售劣藥罪的區別:①犯罪對象不同:壹個是假藥，壹個是劣藥。②犯罪形態不同:生產、銷售假藥罪是行為犯罪，而生產、銷售劣藥罪是真實犯罪，即對人體健康造成嚴重危害的壹方構成犯罪。劃清生產、銷售假藥罪與壹般違法行為的界限:生產、銷售假藥罪的關鍵在於生產、銷售假藥的行為是否足以對人體健康產生嚴重危害結果。實踐中，對人體健康是否有害的判斷，壹般應取決於對假藥實質內容的事實判斷和他人使用假藥的可能性。比如說。對假藥的成分、性質和療效進行醫學鑒定，推斷他人使用假藥的可能性。雖然是假藥，但不壹定對人體健康造成嚴重危害，需要具體鑒定。如果毒品本身沒有危害人體健康，當然不能認定構成本罪；如果藥品本身可能對人體健康造成嚴重危害，當然應當認定為生產、銷售假藥罪。