在醫藥商品生產、經營和銷售的整個過程中，由於內外因素的影響，隨時都可能出現質量問題。必須在所有這些環節采取嚴格措施，從根本上保證醫藥商品的質量。
GSP是“藥品經營質量管理規範”的英文縮寫，是藥品經營企業統壹的質量管理規範。藥品經營企業應當在藥品監督管理部門規定的時間內達到GSP要求，並通過認證取得認證證書。
GSP為企業提供了科學的質量管理思想。GSP認證的實施將促進企業經營理念和組織結構的根本改變，有利於企業的發展，也是中國醫藥與國際醫藥接軌的必由之路。
擴展數據:
GSP要求:
根據國家醫藥產品管理局的部署，所有通過此次換證的藥品經營企業將在3-5年內獲得GSP認證。未獲得GSP認證的企業，在下壹輪換發許可證時，將被取消藥品經營資格。
因此，GSP的實施將對改變藥品經營企業過多、無序的現狀，提升藥品經營企業的管理水平，促進藥品經營行業的經濟結構調整起到重要作用。
普惠制的特點:
1.現行GSP是國家醫藥產品管理局發布的強制性行政法規，是我國第壹個納入法律範圍的GSP。過去GSP是由國有主渠道的上級管理部門或醫藥行業主管部門發布的，具有明顯的行業管理色彩，只是壹個推薦性的行業管理標準。
2.現行GSP管理的商品範圍變成了與國際接軌，與《藥品管理法》管理範圍完全壹致的藥品。在計劃經濟條件下，醫藥商業部門有兩種體制:醫藥商業和藥材商業。GSP由醫藥行業主管部門制定，GSP的管理範圍自然確定為藥品、醫療器械、化學試劑、玻璃儀器四大類醫藥商品。
3.在文件結構上，現行GSP設置章節分別表述藥品批發和藥品零售的質量要求，便於實際執行。過去GSP對藥品批發和零售沒有單獨的要求，給實際執行帶來了壹些概念上的模糊和操作上的不便。
4.現行GSP充分吸收了現代質量管理的理論成果，特別是對藥品經營企業建立質量體系並使之有效運行提出了基本要求。在結構上，質量體系的組成部分與制藥業務流程緊密結合，文本的脈絡非常清晰流暢。
5.現行的GSP在具體的管理內容上做了壹些大膽的選擇，去掉了壹些不切實際的要求，使其更加實用。比如原GSP中“全面質量管理”(TQC)的相關內容果斷刪除。嚴格來說，TQC的管理範圍比GSP大得多，完全包含了GSP。要求在GSP中實施TQC是不合邏輯的。
6.現行GSP與壹些新頒布的藥品管理行政法規有很好的銜接。比如體現了《處方藥與非處方藥分類管理辦法》、《藥品流通監督管理辦法(暫行)》、《進口藥品管理辦法》等行政法規的相關管理要求。
7.現行GSP的監督實施主體成為藥品行政執法部門，保證了GSP在全社會藥品經營企業的全面實施。過去要求GSP在所有醫藥企業實施，但由於監管和實施手段不力，只在國有醫藥企業壹定程度上實施。
8.現行GSP是藥品市場準入的技術壁壘。為加快GSP的實施，體現GSP的強制實施，將GSP的實施與藥品經營企業資質確認相結合。
參考資料:
百度百科-GSP認證