實施ISO9000標準的“五階段十二步驟”
第壹階段:培訓，分配職責
步驟1。培訓:
壹、ISO9000基礎知識培訓:
1，培訓目的
1)了解ISO9000家庭標準的內容；
2)了解ISO9000家庭標準的基本要求；
3)了解ISO9000家庭標準的實施方法；
4)企業實施ISO9000意義和方案。
2、學習內容:
1)ISO9000家庭標準是什麽？
2)ISO9000基礎和術語；
3)八項質量管理原則；
4)ISO 9001標準的要求和理解。
3.參與者和研究時間:
1)參加人員:全體人員(特別是相關管理人員)。
2)學習時間:3天。
b、骨幹培訓:
1，培訓目的
1)了解ISO9000家庭標準的基本內容；
2)領導在質量體系中的作用；
3)了解為什麽要ISO9000應該實施；
4)了解如何實施ISO9000。
2.學習內容
1)ISO 9000族標準的結構、原理和內容概述；
2)重要的質量條款；
3)實施標準的指導思想；
4)領導在系統中的作用；
5)體系建立、維護、認證和持續改進的過程。
3.參與者和研究時間
1)參加人員:公司總經理、副總經理、相關部門經理、監事。
2)學習時間:2-4天。
c、公文寫作技巧訓練
1，培訓目的
1)掌握公文寫作方法；
2)如何結合本公司實際情況編制相關文件。
2.學習內容
1)質量體系文件；
2)質量手冊的編寫；
3)程序文件編寫；
4)作業指導書的編寫；
5)質量策劃；
6)質量記錄。
3.參與者和研究時間
參加人員:企業相關部門領導、ISO9000工作組成員、專職質量管理人員。
學習時間:2-3天。
第二步:建立壹個組織
A.領導小組- ISO9000委員會
領導是實施ISO9000的關鍵。企業領導要做出正確的決策，積極帶頭做好這項工作:
1，率先學習ISO9000基礎知識；
2.積極推動公司工作；
3.給予人力物力支持；
4、成立領導小組，主要領導要參加；
5.任命管理者代表負責標準中規定的職責；
6.及時處理相關重大問題；
7.組織管理評審。
b、工作機構-標準管理辦公室(質管部)
為了實施ISO9000，公司應成立壹個專門的工作機構，作為具體的辦公室，負責ISO9000在整個公司實施的組織和協調工作。應確保:
1，各相關部門均可參加工作組；
2.有專職工作人員；
3.有骨氣。骨幹人員要對ISO9000有全面系統的學習，最好有壹些相關的工作經驗。
c、管理者代表
1.公司應根據標準要求任命管理者代表；
2.管理者代表由最高管理者任命；
3.管理者代表應承擔以下責任:
1)確保按照標準要求建立、實施和保持有效的質量管理體系；
2)向最高管理者報告質量體系的運行情況，以便評審和改進質量管理體系；
3)確保在整個組織內提高滿足顧客要求的意識；
4)就質量管理體系相關事宜與外部組織聯絡。
步驟3，系統調查-診斷
壹、診斷的目的
通過診斷，達到以下目的:
1，現有質量體系和標準符合性:
1)找出與標準的差距；
2)找出這些差距的原因。
2、確定質量體系的適宜範圍及其補充要求:
根據公司經營需要、合同要求和產品特性，確定ISO9001中要求的適用性。
3.識別並確定調整現有質量管理體系的內容:
1)系統元素的確定；
2)機構調整；
3)文件清理(列表)；
4)新編制的文件(清單)。
b、診斷的依據
壹般情況下，診斷工作應根據本單位的質量管理體系標準、主要合同和基本法律法規進行。根據每個單元的具體情況，診斷的依據可以概括如下:
1，質量管理體系標準ISO9001要求。
2.合同:質量管理體系應基本滿足顧客的要求。
3、本單位的基本規定和程序:
比如標準化，計量，安全等等。
4.社會和行業的相關法律法規
質量管理體系不僅要滿足質量管理體系標準、合同和公司相關規定的要求，還要滿足國家、地區和行業相關法律、法規和規章的要求。在診斷過程中，應考慮以下因素:
1)相關安全規定；
2)相關計量法律法規；
3)相關環境法律法規；
4)相關勞動法律法規。
c、實施診斷的人員
診斷可以由公司內部人員進行，也可以由公司委托的外部機構進行，如顧問。因此，執行診斷的人員如下:
1.顧問:
如果公司聘請顧問，可以主要進行診斷工作。為此，咨詢機構可以指定專門的診斷和檢查人員，制定計劃，在企業確認的基礎上按計劃進行診斷。
2.內部審計師:
如果公司有訓練有素的合格人員勝任工作，可以授權他們進行診斷工作。
3.第三方審計機構人員:
可以聘請外部審計機構的審計師對公司進行診斷。
d、診斷工作的實施過程
1，確定診斷團隊。
2、確定診斷依據和診斷對象。
3.制定診斷計劃，準備診斷工作文件。
4、現場診斷和檢查
1)與現場人員交談了解情況；
2)檢查現場文件和記錄；
3)如實記錄系統運行的現狀。
e、提交診斷報告
1，不合格舉報；
2.診斷結論；
3.體系文件清單；
4.新編制和修訂的文件(清單)。
第四步:責任分配-系統設計
壹、制定質量方針
B.任命管理代表
c、確定系統中是否有剪裁。
設計和調整組織
1，各部門的職責要覆蓋標準要求。
2.每個部門都有明確的職責。
3.各部門的工作之間有合理的聯系。
4、職能分工要形成書面文件，並充分討論。
5、應把質量策劃、控制、協調、檢查和改進工作都體現出來。
E.確定新系統中文件結構
第二階段:文件準備和試運行。
第五步，編寫文件
A.列出文檔:
1，質量手冊:
1)質量管理體系範圍；
2)功能的分配；
3)過程相互關系的描述；
4)剪彩細節及其合理性；
5)系統程序或對它的引用。
2、程序文件:
1)需要編譯哪些程序文件？
2)每個程序文件對應於該標準的元素。
3)程序文件之間是否有重復或遺漏。
4)每個程序文件的記錄。
5)相關支持文件
3.工作文件:
1)作業指導書
2)工藝文件等技術文件。
3)管理文件
4)報告和表格
b、明確哪些現有文件無效，哪些現有文件保留。
C.分配文件寫入任務:
1，各部門承擔具體的寫作任務。
2、貫標辦公室(質管部)的協調和總結
d、起草文件:
1，工作流程
2.描述準確，簡單易懂。
3.語言規範
4.文件格式
E.文檔討論:
1，確定文件適用性的內部討論
2、外部檢查以確定文件的完整性。
F.文件的批準和發布:
1，審批
2.復印和裝訂
3.受控和註冊
4.分發和接收
第六步，系統試運行
壹、制度交底:
1.質量手冊:特性、使用和儲存要求；
2.程序文件:特點、註意事項、記錄和程序間的接口；
3.工作指導:必須知道如何記錄關鍵問題和報告不合格品。
B.培訓和宣傳
1.培訓:在職培訓；
特殊崗位培訓考核；
管理程序文件的培訓；
所有員工的質量方針和目標培訓。
2.宣傳:質量方針；
試運行計劃；
ISO9000認證計劃；
體系文件介紹。
C.其他支持工作
1，計量檢定；
2.合格供應商的評估；
3.識別生產。
d、調試:
1.補充完善基礎工作:邊跑邊完善三級文檔；
2.修改系統文件:運行時修改不合適的文件；
3、形成記錄，留作證據。
第三階段:內部審計和正式運營。
第7步:內部審計和管理評審:
A.至少進行壹次內部審核，並制定審核計劃、審核清單、審核報告、不符合記錄表等。根據標準要求。認證過程中，應妥善保存相關活動的記錄和文件，以備檢查。
b、至少安排壹次管理評審，以評價質量管理體系的適宜性、充分性和有效性，同時積累管理評審活動的記錄，評審應按程序文件的要求進行。
第八步，正式操作:
通過內部審核和管理評審，在體系不可行或不合適的地方及時進行修改。經過壹系列的修改後，第二版的質量手冊和程序文件正式發布。
第四階段:模擬審核，提出認證申請。
第九步:為了降低壹次性認證可能存在的壹些風險，在第三方正式審核之前，可以由內審組成類似的外部機構進行模擬審核，或者邀請已確認的認證機構進行預審。
步驟10:企業在選擇對自己有利的認證機構時，壹般要考慮以下幾個方面:
A.客戶要求；
B.企業所在地區；
C.認證機構的認證範圍和有效性；
D.費用；
第五階段:正式審核、系統維護和持續改進。
步驟11:接受正式審計。
步驟12，系統維護和改進
A.通過定期的內部審核和管理評審來維護和持續改進系統；
b、加強系統日常運行中的協調和監督；