2、《醫療器械經營許可證申請表》填寫的項目應完整準確,填寫的內容應符合以下要求。
(1)“企業名稱”、“註冊地址”與《工商營業執照》或《企業名稱預先核準通知書》相同。
(2)申請經營範圍按照國家醫療器械管理局發布的《醫療器械第壹類目錄》填寫。
(3)在“註冊地址”和“倉庫地址”中填寫具體的門牌號、樓層和房間號。
3、法定代表人的身份證明、學歷證明和職稱、任命文件應有效;
4、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《營業執照》復印件應與原件相同,復印件確認留存,原件退回;
5.產權證、房屋租賃證(出租方需提供產權證)有效;
6、企業負責人、質量經理的簡歷、學歷證書或職稱證書應在有效期內;
7、企業應根據自身實際建立醫療器械質量管理文件或表格。
8.申請材料真實性的自我保證聲明應由法定代表人簽字並加蓋企業公章。沒有公章的,由法定代表人本人簽字或蓋章。
9.申請材料需要復印件的,申請人(單位)應在復印件上註明“此復印件與原件壹致”字樣或書面說明,註明日期並加蓋單位公章;個人申請應簽名或蓋章。
10.申請材料應完整、清晰、有簽名,並逐壹加蓋公章。所有申請表應由電腦打字填寫,打印在A4紙上,復印在A4紙上,並按申請材料順序裝訂成冊。
在中國,對從事醫療器械業務的企業要求非常嚴格。不僅需要辦理相關的營業執照,還需要嚴格控制進貨渠道,嚴格審核需要提交的材料。提交材料不合格或材料缺失的申請人不予批準。
法律依據:
《中華人民共和國行政許可法》第四十二條* * *,除可以當場作出行政許可決定的外,行政機關應當自受理行政許可申請之日起20日內作出行政許可決定。二十日內不能作出決定的,經行政機關負責人批準,可以延長十日,並告知申請人延長的理由。但法律法規另有規定的,從其規定。
根據《中華人民共和國行政許可法》第二十六條的規定,行政許可實行統壹或者聯合、集中辦理的,辦理時間不得超過45日;45日內不能完成的,經本級人民政府負責人批準,可以延長15日,並告知申請人延長的理由。
沒有營業執照可以做生意嗎?
《個人獨資企業登記管理辦法》第三十五條未經登記機關依法核準登記,以個人獨資名義從事經營活動,取得營業執照的,由登記機關責令停止經營活動,並處3000元以下罰款。
危險廢物經營許可證辦理流程:
1.申請人持申請材料向省政務大廳環保窗口提出申請。窗口工作人員對申請材料進行初審,符合受理條件的予以受理,向申請人出具受理通知書,並將申請材料轉土辦。
2.土部門應當組織專家對危險廢物經營單位進行現場審查,並依據相關法律法規對許可項目進行審查。對符合申請條件和相關規範要求的經營單位,土管部門予以許可。
3、行政審批報經辦公室領導批準後,發出批復文件,申請人領取受理通知書。