1.企業負責人:大專以上學歷或中級職稱,受過藥學基礎知識培訓,熟悉藥品管理相關法律法規和本規範。
2.企業質量負責人:本科以上學歷,執業藥師資格,3年以上藥品經營質量管理工作經驗,具有在質量管理中正確判斷和保證實施的能力。
3.企業質量管理部門負責人:執業藥師資格,3年以上藥品經營質量管理工作經驗,能夠獨立解決經營過程中的質量問題。
4.質量管理人員:藥學或醫學、生物、化學等相關專業中專以上學歷,或具有藥學初級以上專業技術職稱。
5.驗收維護人員:藥學或醫學、生物、化學等相關專業中專以上學歷或具有藥學專業技術職稱以上。
6.中藥材、中藥飲片驗收人員:中藥學專業中專以上學歷,或具有中藥學專業中級以上職稱。
7.中藥材、中藥飲片維修人員:中藥學專業中專以上學歷,或具有中藥學初級以上職稱。
8.中藥材和中藥飲片都是直接從地產上購買的。中藥材驗收人員:中藥學中級以上專業技術職稱。
9.疫苗企業負責疫苗質量管理和驗收的人員:應當有兩名以上專業技術人員專門負責疫苗質量管理和驗收。專業技術人員應當具有預防醫學、藥學、微生物學或者醫學專業本科以上學歷,並具有三年以上管理或者技術工作經歷。
10.采購人員:藥學或醫學、生物、化學等相關專業中專以上學歷。從事銷售和倉儲的人員應具有高中以上文化程度。