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藥品的批準文號有很多種。它們都是什麽意思?

藥品批準文號是藥品生產合法性的標誌。《藥品管理法》規定,生產藥品必須經國務院藥品監督管理部門批準,發給批準文號。

為了便於監督管理,國家美國食品藥品監督管理局以統壹格式更新了舊的藥品批準文號。

新藥批準文號為“中藥準(審)字+1個漢語拼音字母+8個阿拉伯數字”。其中“準”字代表國家批準正式生產的藥品,“試”字代表國家批準試生產的藥品。字母* * *分為七個部分,分別代表不同類別的藥物。見下文:

h化學藥品Z中藥S生物制品B保健藥品T體外化學診斷試劑F藥用輔料J進口分裝藥品

第65438位+0和第2位8位數字代表原批準文號的來源,如下表所示:

代碼區域代碼區域代碼區域代碼區域

11北京34安徽50重慶

12天津35福建51四川省

13河北省36江西省52貴州省

14山西省37山東省53雲南省

15內蒙古41河南省54西藏自治區

21遼寧省42湖北省61陜西省

22吉林省43湖南省62甘肅省

23黑龍江省44廣東省63青海省

31上海45廣西自治區64寧夏回族

32江蘇省46海南省65新疆自治區

33浙江省

10-原衛生部19,20-國家醫療產品管理局

第三、四位代表續展了批準文號年份的後兩位,但來自衛生部和國家醫藥產品管理局的批準文號仍使用原編號的後兩位,後四位為序號。

比如某藥品的批準文號為國藥準字H44021518,說明該藥品為化學藥品。原批準文號由廣東省藥品監督管理部門頒發,2002年變更批準文號。這個產品的序列號是1518。準中藥字Z10890019表示該藥為中藥。原批準文號為衛生部1989,序號為0019。知道了批準文號的表述後,就可以知道藥品的相關情況了。

出發地:丁香園bb830(轉載請註明丁香園)

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