ISO是壹個組織的英文縮寫。它的全稱是國際標準化組織,中文翻譯過來就是“國際標準化組織”。又稱“經濟聯合國”(擁有120多個成員國)。
ISO是壹個非政府的國際科技組織,是世界上最大、最權威的國際標準制定和修訂組織。成立於2月23日,1947。ISO的最高權力機構是壹年壹度的“會員大會”,其日常辦事機構是中央秘書處,設在瑞士日內瓦。
ISO聲稱其宗旨是“制定國際標準,促進全球標準的壹致性,促進國際貿易和科技合作。”
ISO擁有來自120個國家和地區的成員。
二、什麽是ISO9000?
ISO標準由技術委員會(TC)制定。ISO***下設200多個技術委員會和2200多個分技術委員會(簡稱SC)。
翌O9000指的是質量管理體系標準,它不是壹個標準,而是壹系列標準。O9000是由TC176(TC176指質量管理體系技術委員會)制定的所有國際標準。在ISO發布的12000多項標準中,O9000是最暢銷、最受歡迎的產品。
三、什麽是認證?
英文中“authentication”壹詞的本義是頒發證明文件的行為。1986對“認證”的定義是:“被認證的產品或服務符合完全信任的第三方制定的特定標準或規範性文件的活動。”
比如,對於甲方(供應商或賣方)提供的產品或服務,乙方(買方或買家)無法判斷其質量是否合格,但第三方會判斷。第三方要對甲乙雙方負責,不偏不倚,出具的證書要取信於雙方。這樣的活動被稱為“認證”。
也就是說,第三方的認證活動必須公開、公平、公正,才能有效。這就要求第三方必須擁有絕對的權力和威信,必須獨立於第壹、第二方,必須與第壹、第二方沒有經濟利益,或者利益對等,或者有維護雙方權益的義務和責任,才能獲得雙方的充分信任。
四、ISO9000的由來
O9000是由西方質量保證活動發展起來的。二戰期間,戰爭擴大所需的武器需求急劇膨脹,美國軍火商受當時武器制造工廠規模、技術和人員的限制,無法滿足“壹切為了戰爭”的要求。因此,美國國防部面臨著千方百計擴大武器生產,同時保證質量的現實問題。當時的企業分析:管理大多是1號,也就是工頭靠經驗管理指揮生產,技術全在腦袋裏,而1號管理的人數非常有限,產量當然有限,與戰爭需求相差甚遠。因此,國防部組織大型企業的技術人員編寫技術標準文件,開設培訓課程,並對其他相關原機械廠(如五金、工具、鑄造廠)的員工進行大量培訓,使他們在短時間內學會辨認工藝圖紙和工藝規則,掌握武器制造所需的關鍵技術,從而迅速將“特殊技術”“復制”到其他機械廠,從而奇跡般地有效解決了戰爭問題。戰後,國防部總結和豐富了“工藝文件”的寶貴經驗,編制了更加詳細的標準在全國各工廠推廣應用,也取得了令人滿意的效果。當時美國盛行公文式。後來,美國軍工企業的這種經驗很快被其他工業化國家的軍事部門所采用,並逐漸擴展到民用工業,在西方國家蓬勃發展。
隨著上述質量保證活動的快速發展,各國認證機構在進行產品質量認證時,逐漸增加了對企業質量保證體系進行審核的內容,進壹步促進了質量保證活動的發展。20世紀70年代末,英國認證機構BSI(英國標準協會)首次推出單獨的質量保證體系認證業務,使質量保證活動從第二方審核發展到第三方認證,受到各方歡迎,進壹步推動了質量保證活動的快速發展。
通過三年的實踐,BSI認為這壹質量保證體系具有廣泛的適應性和極大的靈活性,值得向國際社會推廣。因此,1979向ISO提交了壹份建議書。根據BSI的建議,ISO決定在當年ISO的認證委員會“質量保證工作組”的基礎上成立“質量保證委員會”。1980年,ISO正式批準成立“質量保證技術委員會”(即TC176)開始這項工作,這導致了“ISO9000族”標準的誕生,完善了獨立的質量體系認證體系,壹方面擴大了原有質量認證機構的業務範圍,另壹方面也導致了大量新的專業化質量體系認證機構的誕生。
自1987 ISO9000系列標準發布以來,為了加強質量管理,適應質量競爭的需要,企業家們采用ISO9000系列標準在企業內部建立質量管理體系,申請質量體系認證,迅速形成了世界性的潮流。目前,全球超過100個國家和地區正在積極推廣ISO9000國際標準。
[編輯本段]第二部分實施ISO9000的益處
總的來說,內外處置好:可以加強內部管理,提高人員素質和企業文化;對外提升企業形象和市場份額。詳情如下:
ISO9000 1。加強質量管理,提高企業效益;增強客戶信心,擴大市場份額
負責ISO9000質量體系認證的認證機構都是國家認可機構認可的權威機構,對企業的質量體系審核非常嚴格。這樣對於企業來說,可以按照經過嚴格審核的國際標準化質量體系進行質量管理,真正達到法治化、科學化的要求,大大提高工作效率和產品合格率,快速提高企業的經濟效益和社會效益。對企業外部而言,當客戶知道供應商按照國際標準進行管理,取得了ISO9000質量體系認證證書,並有認證機構的嚴格審核和定期監督時,就可以確信企業能夠穩定地提供合格的產品或服務,從而放心地與企業訂立供銷合同,擴大企業的市場份額。可以說兩方面都達到了立竿見影的效果。
2.獲得了國際貿易的綠卡——“護照”,消除了國際貿易的壁壘。
為了保護本國利益,許多國家設置了各種貿易壁壘,包括關稅壁壘和非關稅壁壘。其中,非關稅壁壘主要是技術壁壘,技術壁壘主要是產品質量認證和ISO9000質量體系認證的壁壘。特別是在世界貿易組織中,所有成員國都取消了關稅壁壘,只能設置技術壁壘。因此,獲得認證是消除貿易壁壘的主要途徑。中國入世後,國內貿易與國際貿易的嚴格界限已經喪失,所有貿易都可能遭遇上述技術壁壘,應引起企業界的高度重視,及早防範。
第三,節省了第二方審核的精力和成本。
在現代貿易實踐中,第二方審核早已成為慣例,並逐漸發現其巨大的弊端:壹個組織通常供應許多客戶,第二方審核無疑會給組織帶來沈重的負擔;另壹方面,客戶也需要支付可觀的費用,同時要考慮派出或聘用人員的經驗和水平,否則費用達不到預期目的。只有ISO9000認證才能消除這種弊端。因為作為甲方,在申請了第三方的ISO9000認證並獲得認證證書後,就不需要很多乙方去審核甲方,這樣無論是甲方還是乙方都可以節省大量的精力或者費用。此外,如果企業在獲得ISO9000認證後申請UL、CE等產品質量認證,還可以避免認證機構對企業質量管理體系重復認證的費用。
第四,在產品質量競爭中始終立於不敗之地
國際貿易競爭的手段主要是價格競爭和質量競爭。因為低價銷售的方法不僅大幅降低利潤,而且如果構成傾銷還會受到貿易制裁,價格競爭的手段越來越不可取。20世紀70年代以來,質量競爭成為國際貿易競爭的主要手段,許多國家把提高進口商品的質量要求作為貿易保護主義的重要措施。實施ISO9000國際標準化的質量管理可以穩步提高產品質量,使企業在產品質量競爭中永遠立於不敗之地。
5.它有利於國際經濟合作和技術交流。
根據國際經濟合作和技術交流的慣例,雙方在產品(包括服務)質量方面必須有相同的語言、統壹的認識和* * *標準,才能進行合作和交流。
六、加強企業內部管理,穩定經營,減少因員工辭職引起的技術或質量波動。
七、改善企業形象。
[編輯本段]第三部分:ISO 9000: 2000簡介。
壹、ISO 9000: 2000八項質量管理原則
ISO 9000: 2000八項質量管理原則是ISO/TC176表述的最基本、最普遍的質量管理通則,它總結了質量管理的實踐經驗,吸收了世界上最受尊敬的質量管理專家的意見,成為質量管理的理論基礎。它是組織領導者有效實施質量管理必須遵循的原則。
1.關註客戶
組織依賴於顧客,所以要了解顧客當前和未來的需求,從而滿足顧客的要求,超越顧客的期望。顧客永遠是對的;②如果客戶錯了,執行①。
2.領導力
領導者統壹組織的目的、方向和內部環境,創造壹個使員工能夠充分參與實現組織目標的環境。質量問題80%與管理層有關,20%與員工有關。
3.全面參與
各級員工是組織生存和發展的基礎。只有在他們的充分參與下,他們才能給組織帶來最大的利益。工作職責包括所有員工(從總經理到基層員工)。
4.過程方法
將相關的資源和活動作為過程來管理可以更有效地實現預期的結果。
流程圖法。
5.系統管理方法
O9000根據設定的目標識別、理解和管理由相互關聯的過程組成的系統,這有助於提高組織的有效性和效率。木桶的圍板原理。
6.持續改進
這是本組織永恒的發展目標。PDCA循環。
7.基於事實的決策方法:
對數據和信息的邏輯分析或判斷是有效決策的基礎。用數據和事實說話。
8.互利的供應商關系
增強組織及其供方通過互利關系創造價值的能力。麥當勞的管理風格。
二。iso 9001: 2000的要求
1.範圍
1.1壹般規定
1.2應用程序
2.參考標準
3.術語和定義
4.質量管理體系
4.1壹般要求
4.2文件要求
5.管理職責
5.1管理承諾
5.2關註客戶
5.3質量政策
5.4規劃
5.5責任、權力和溝通
5.6管理評審
6.資源管理
6.1資源提供
6.2人力資源
6.3基礎設施
6.4工作環境
7.產品/服務的實現
7.1產品/服務實現策劃
7.2與顧客相關的過程
7.3設計和開發
7.4采購
7.5產品/服務的提供
7.6監視和測量裝置的控制
三。過程方法模型:
(無法粘貼圖表)
四。ISO 9000: 2000質量管理體系的文件結構:
1.質量手冊(QM):
主要功能是以文件的形式將管理層的質量方針和目標告知所有員工或客戶。為了保證質量,寫明“做了哪些工作來保證質量”。
2.程序文件(QP):
它是指導員工如何執行和完成質量手冊內容中所表達的方針和目標的文件。
3.作業指導書(WI):
詳細說明具體工作如何進行的文件。
4.記錄表格(f):
它是用來證明產品或服務如何按照規定的要求運行的文件。
動詞 (verb的縮寫)ISO9001:2000: 2000和94之間的差異
第94項2000年版
1.條款的變化
1.從4.1到4.20 * * *,從事20余篇。
2.三個質量體系模型。
(1)只有5篇。
(2)整合到質量體系模型中。
(3)不要求工藝技術的應用來鼓勵該工藝技術的接受。任何接受輸入並將其轉化為輸出的活動都被視為壹個過程。壹個組織要有效地運作,就必須識別和管理許多相互關聯的過程。
3.持續改進要求。未明確提出要求的組織應根據質量方針、目標、評價結果、數據分析、糾正和預防措施,持續改進質量管理體系。
4.供應鏈分包商-供應商-客戶的描述
供應商-組織-客戶
5.質量方針和質量目標。
質量方針必須包括質量目標。
(1)要求質量方針為質量目標提供壹個框架。
(2)在組織的相關職能和層次上建立可測量的質量目標。要求質量目標是指確保實現質量方針所要求的明確的、可測量的目標。
6.更改體系名稱質量管理和質量保證體系質量管理體系:不再包括“質量保證”壹詞,以反映它包括質量保證和顧客滿意。
7.PDCA的應用采用物流運作模式,編寫結構采用簡單PDCA流程模式。
8.系統轉換期自2000年新版本正式發布之日起三年後不得使用。自2000版正式發布以來壹直使用。
9.與ISO 14000: 1996環境管理體系標準的兼容性與ISO14000:1996+0: 96不兼容,也與其他國際管理體系標準壹致。
ISO9001:2008新標準的變化
1的新標準。O9001:2008將於2008年正式發布,10,31。
2.標準幾乎沒有修改,因此沒有理由需要“過渡階段”。ISO將在6 ~ 12個月內結束ISO9001:2000的使用。
3.對於大多數組織來說,正常的監督和審查過渡通常就足夠了,不需要額外的時間。
4.審計人員只需要對新版本中的變化進行培訓。
5.以下是變更條款:
3.0術語和定義,供應鏈取消。(供應商-組織-客戶)
4.1增加了外包過程的控制,使用7.4.1的方法控制外包方式。外包不會減少本組織的責任。
4.2.1改變了單個文件可以包含壹個或多個程序的要求,壹個文檔化的程序的要求也可以體現在多個文件中。(如糾正和預防管理程序)
增加了4.2.3 4.2.3f,以確保質量體系策劃和運行所需的外部文件得到識別,並控制其分發。
5.5.2管理者代表:即新標準要求管理者代表應為組織內的下屬員工或合同規定的全職員工(非兼職)。
6.2.1基於教育、培訓、技能和經驗,從事影響產品質量符合性的產品的工作人員應是勝任的(範圍較廣)。
6.2.2能力、意識和培訓:評價培訓所需的有效性;確保實現必要的能力(收緊實際操作能力)。
6.3增加了6.3c:增加了支持服務(如交通或通信或信息系統/ERP系統)、規劃、提供和維護全方位評估。
7.2.1產品相關要求的確定:增加了包括保修條款和合同履行責任在內的交付後活動,如維修服務和輔助服務(如產品的回收或最終處置)。
7.5.1生產和服務提供的控制:生產和服務包括產品防護(包裝-貯存-搬運-回收手冊)。
7.5.2生產和服務提供過程的確認:說明特殊過程確認的重要性,如焊接、培訓和熱處理,以及特殊項目的識別。(例如服務、焊工、駕駛員、儀表學校工程師和內部審核員的資格確認)
7.5.4客戶財產:增加了註釋-說明知識產權和私人信息是客戶財產(如保險公司、銀行等。).
7.6監視和測量裝置的控制:增加了使用計算機軟件進行測量的要求(如驗證公司軟件檢測站所用軟件的適宜性和配置的管理)。
8.2.1:監視顧客感受可包括來自以下來源的輸入,如顧客滿意度調查、提交的產品質量信息、用戶意見調查、分析、好評、保證聲明和失去業務的銷售報告等。
8.2.2內審:審核記錄的保存範圍(如內審計劃、簽到表、內審報告、檢查表、不符合項報告等。)已增加。
8.2.3過程的監視和測量:1。刪除了最後壹句,即“確保產品的壹致性”。2.註釋中增加了采用過程控制方法時需要考慮的要點。本說明希望組織在確定過程監視和測量方法時,考慮其應用價值。(即範圍擴大到包括質量體系的所有過程)。
8.3不合格品的控制:不符合顧客要求的不合格品只有在顧客同意的情況下才能放行,未經顧客同意不得在組織內放行。如果放行不符合標準要求,應打開主要不合格。
[編輯本段]第四部分ISO9000質量管理體系介紹
壹、咨詢流程圖
專業咨詢公司及其咨詢師掌握了大量的專業知識和實踐經驗,在各種管理背景下積累了相關知識,獲得了解決問題、完善功能、提高效率所需的方法和技能。他們可以為客戶提供管理指導和決策幫助。咨詢是咨詢服務的壹種。咨詢公司和顧問不操縱企業,也不代表管理者做決策。他們的工作是正確的。