職業要求
教育培訓：?藥品註冊是壹項專業化程度較高的工作，需藥品註冊專員在藥化、藥理、藥劑、生化制藥多個領域有所涉獵，壹般要求具備藥學類專業研究生以上學歷。
工作經驗： 對法律法規有充分了解。除了熟悉《藥品管理法》、《藥品註冊管理辦法》外，還需要對其他相關、甚至非醫藥行業的法律條文有充分的認識，如《藥品進口管理辦法》、《知識產權保護法》等。具備良好的溝通協調能力。
熟悉SFDA、藥檢所、海關等的工作流程，並能高速、有效地與之溝通。此外，越來越多的企業，特別是跨國業務較多的部門，要求從業人員具有較強的英文聽、說、讀、寫能力，以適應進口藥品和國際臨床申報業務的需求；而計算機辦公軟件的熟練運用也成為信息時代不可或缺的基礎條件。
做藥品註冊專員要從《藥品註冊管理辦法》開始，了解有關的指導原則和規章要求，基礎的法規還有《藥品管理法》《藥品管理法實施條例》，另外需要基本的電腦操作，會上網，能從國家食品藥品監督管理局和地方藥監局網站下載需要的軟件，在自己的電腦上安裝，使用，會使用辦公軟件編輯基本的文字和表格的文件，簡單的圖片處理。
最後就是有壹定的溝通協調能力，因為註冊是藥品從企業的研發走向市場的過程，需要協調公司物資、生產、技術和質量等部門幫助妳完成相應的研究，配合藥檢所、藥監局的老師***同完成上市前的審批工作，有很多細節性的內容要掌握。壹點小專業加上細心。
擴展資料：
職業發展路徑
目前，藥品研發的技術要求不斷提升，並逐步走向國際市場，因而對藥品註冊專員也提出了更高的要求。
為了更廣地拓展發展空間，更好地發揮自身作用，藥品註冊專員不應滿足於機械地為企業註冊“品種”，而是要對企業的品種實施壹系列有序地申報和管理，考慮企業品種的結構情況、研發方向、專利保護、註冊後標準的轉正與提高、工藝改進以及品種的再註冊、再評價等問題。
協調不同項目、不同部門之間，申報註冊與技術復核之間，臨床研究與上報考評之間的關系；從藥理、技術、社交、管理等多個層面整合藥品研發註冊到投產的全過程。若能具備以上素質，加之更高的學歷要求（碩士及以上）、職稱要求（工程師及以上），豐富的壹手研發經歷，藥品註冊專員可以逐步向藥品註冊經理的方向發展。
百度百科－藥品註冊專員