質量管理體系的建立分為幾個階段:
1)組織機構的建立和質量管理體系領導小組的建立。
2)各部門的職能分配。
以上兩項應根據貴公司現有的組織結構進行改進，並寫下來形成質量手冊的壹部分。
3)編制程序文件的質量手冊和質量記錄。
這項工作通常是在顧問的幫助下完成的，他們都有壹套模型。好的咨詢師會把妳公司的運營和生產管理流程融入到體系文件中，但有的咨詢師會要求妳全部按照他的模式去執行。這種情況會讓妳以後的系統工作無法與現實結合。為了應付審核，只能造假，管理者代表會很累。
4)按程序文件要求進行人員培訓和系統試運行，並做好記錄。如果與實際情況不符，可以再次對文件進行修整。
5)質量手冊(包括質量方針和質量目標)正式發布，體系正式運行。
6)內審員的培訓
7)組織內部審核和管理評審，對發現的問題采取糾正和預防措施。
8)聯系認證公司接受第三方審核，獲得ISO證書。
除上述內容外，還需要明確時間安排、責任人、合作部門。
步驟:
1.企業原有質量體系的識別和診斷；
2.任命管理者代表，組建ISO9000實施機構；
3.設定目標和激勵措施；
4.各級人員接受必要的管理意識和質量意識培訓；
5.ISO9001標準知識培訓；
6.質量體系文件的準備(立法)；
7.質量體系文件的大規模宣傳、培訓、發布和試運行；
8.內部審計員接受過培訓；
9.幾次內部質量體系審計；
10.基於內部審計的經理評審；
11.質量管理體系的完善和改進；
12.申請認證
ISO9000的實施不應流於形式，工廠管理應與ISO的要求相結合，以達到更嚴謹有效的目的。至於工廠管理，我認為正常的管理方法應該是:
(1)根據市場目標的經營情況確定工廠的組織結構，並根據組織結構將目標分解成指標，分配到各部門。
(2)下壹步是每個人實現目標和指標。所涉及的工廠管理基本上分為四個部分:
1)組織架構清晰，職責權限明確，需要註意的是三無環節可能會出現漏洞。
2)操作流程清晰，按照要求和職責執行。
3)公司的規章制度制度化，清晰化。循規蹈矩，規矩不正。就是不放手是原則問題。
4)企業文化建設。這壹點非常重要。壹個公司能有多久的生命力和發展潛力，就看這個了。我就不細說了。妳可以理解。
(3)下壹步是制度的不斷完善和修訂以及執行的落實，相當於ISO9000的內部審計、外部審計和第二方審計。可以說，ISO9000是壹種非常好的管理模式。它著重於垂直指揮系統、水平聯系系統和檢查反饋系統的壹種管理模式，強調資源的滿意度(包括人員的能力和素質)和操作程序的嚴謹性，以達到嚴格管理、保證質量、顧客滿意並最終雙贏或多贏的局面。
(四)具體管理過程涉及:
總經理是工廠的最高管理者，負責公司的全面管理。他需要做壹個類似ISO9000的質量手冊，比如產品類型、產品市場定位、經營目標、資源提供(包括財力、人力、廠房、設施、技術等。)，以及工廠管理大方向的確定。有許多細節，包括:
1)質量方針和目標；
2)組織結構；
3)職責和權限；
4)工廠管理的壹般要求，如:文件管理要求、產品實現過程的策劃和規定、內外部溝通的規定、資源管理(人員、設備、工作環境)、產品實現過程管理(產品實現策劃、顧客相關過程管理、設計和開發、采購、生產和服務、質量控制設備管理)、質量控制過程管理(質量管理標準、質量控制設備管理)包括檢驗標準和不合格品的控制、數據分析和持續改進)，並且該過程必須附有相應的行政人事管理規則、財務管理規則等。，而且可能還有很多三角區，即所謂的三無區，在程序和行政法規上是不能涉及的。綜合治理重在預防，通常會避免這種漏洞，但這種問題通常遇到才知道，很難提前想到預防。
5)檢查目標達成情況，修改目標，保證資源匹配，然後形成循環過程。
(5)管理文件壹般包括:
1，總經理:
1)公司級文檔:
(1)公司章程、合資合同、營業執照、相關稅務登記證、生產合同、動植物檢疫證、組織機構代碼證、法人資格證書；
(二)股東會(或董事會)決議和會議記錄；
(3)其他公司認證證書(如ISO9000、國家安全法規、商標和專利認證)；
(4)股東信息。(股東購買和持有股份的文件及其他證明文件)
(5)其他公司級文件。(我還沒想到)
2)公司管理體系文件:
(1)質量手冊；
(2)程序文件；
(三)管理制度和規章制度；
(4)管理會議記錄；
(5)公司各部門的月報和年報；
(6)管理體系評審文件；(如管理評審、內部審核、第二方審核結果報告、體系審核報告、質量目標實現情況的分析和總結等。)
(7)公司長期有效的重要技術文件。
3)其他關鍵客戶和供應商的信息、市場調查、同行業信息等。
2.行政人事部:
人力資源管理:
1)人力資源配置:
(1)人力資源管理程序；
(2)崗位描述(各部門、各崗位)
(三)人事權限劃分的規定；
2)招聘:
(1)招聘錄用系統；
(2)辭職程序。
3)培訓管理系統。
4)績效考核體系:(這壹塊是目前需要好好討論的話題)
(1)崗位評價體系；
(2)工廠各部門的績效考核方案(包括績效考核指標和與晉升獎勵掛鉤的規定)
5)考勤制度；
6)員工福利計劃等。
行政管理系統:
1)員工行為準則；
2)策劃和總結管理措施；
3)獎懲條例；
4)出廠合格證管理系統；
5)考勤管理系統；會議管理系統
6)辭職規定；
7)安全管理制度；
8)宿舍管理制度；
9)工廠管理系統；
10)消防安全管理制度；
11)車輛管理系統；
12)出差管理系統；
13)電話管理系統；
14)客人來訪接待方案；
15)其他規定(比如我們進入無塵車間有特殊規定)
3.業務部門:
1)報價規則；
2)與顧客相關的過程控制程序；
3)顧客滿意度測量程序；
4)不合格品控制程序-關於退貨；
5)客戶信息系統分析；
6)客戶信用管理辦法等業務發展管理控制辦法。
4.財務部:
1)權限審批標準
2)出差管理系統
3)差旅費報銷規定
4)業務接待管理系統
5)流動資產管理系統
6)應收賬款管理辦法
7)超限運輸規定
8)固定資產管理系統
9)資產評估管理辦法
10)預算目標計劃系統
11)內部審計工作實施辦法
12)審計處理處罰規定
13)費用、稅收和附加核法規
14)采購流程
15)入庫流程
16)出庫流程
17)退換貨流程
18)報銷流程
19)收款流程
20)物品盤點和報廢流程等。
5.材料部門:
1)生產計劃與調度控制程序；
2)材料控制程序；
3)采購控制程序；
4)供應商評審程序；
5)倉庫管理相關規定(如來料接收規定、出貨/退貨規定、倉庫管理規定、與其他部門銜接指導規定、呆滯成品和物料處理規定等。)
6)財務關聯的相關規定。
7)其他，如與供應商的聯動系統(經濟責任分擔等。).
6.技術部門:
1)設計控制程序；
2)工程變更控制程序；
3)新產品材料選擇規範；
4)產品BOM或生產標準書，或作業指導書。
7.生產部門:
1)生產控制程序；
2)產品標識和可追溯性程序；
3)產品保護控制程序；
4)監視和測量裝置的控制程序；
5)不合格品控制程序；
6)其他讓步程序、材料獲取、補充和倉儲要求等。
8.質量部門:
1)質量控制策劃；
2)檢驗標準；
3)與過程相關的產品質量的過程控制；
4)產品監視和測量控制程序；
5)顧客投訴的處理；
6)數據分析和持續改進。
9、設備管理部:
1)設備、設施和工作環境管理程序；。
10，其他:管理者代表或質量管理體系部:
1)內部審計控制程序；
2)管理評審控制程序；
3)第二方審核的記錄和結果報告；
4)體系有效性和適宜性檢查報告；
5)文件管理控制；
6)其他質量記錄等。