藥品上市持有人許可制度是保證藥品質量安全的重要制度，主要由國家藥品監督管理部門實施。根據《藥品管理法》的規定，在我國境內經營藥品，必須取得藥品上市許可，包括從事新藥研發、生產和銷售的企業、事業單位和個人。藥品上市許可是藥品上市持有人合法從事藥品經營活動的必要依據，其取得必須遵循壹定的程序和標準，包括藥物研發、臨床試驗、生產資質、質量控制等壹系列環節。，確保其質量、安全性和功效符合要求。藥品上市持有人在獲得藥品上市許可後，還需要履行各項法定監督管理責任，如加強藥品質量監管、及時報告不良反應等。
藥品上市許可的有效期是多久？根據《藥品管理法》的規定，《藥品上市許可證》的有效期為5年。需要繼續銷售該藥品的，藥品上市持有人應當提前向國家藥品監督管理部門申請延長有效期或者在有效期屆滿前進行復驗。此外，藥品上市持有人需要按照《藥品標準管理辦法》的要求對產品進行檢驗和監測，確保藥品質量安全。
藥品上市持有人許可制度是保證藥品質量安全的制度之壹，是藥品研發、生產和銷售過程中不可或缺的重要環節。藥品上市持有人應當嚴格遵守相關法律法規的要求，確保藥品研發、生產和銷售的安全性和有效性，及時履行監督管理職責，保障公眾健康。
法律依據:
《中華人民共和國藥品管理法》第七十五條* * *未經藥品上市許可，任何單位和個人不得生產、銷售藥品；未取得藥品上市許可的藥品不得進口和使用。