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中醫藥管理法律法規

法律分析:1。《中華人民共和國藥品管理法》對中藥管理的規定。

二、《中華人民共和國* * *藥品管理法實施條例》對中藥的管理。

1.國家鼓勵種植中藥材。對於集中大規模種植養殖,質量可控且符合國務院醫藥衛生教育網監督管理部門規定的要求的,實行批準文號管理。

2.生產中藥飲片,應當選擇與藥品質量相適應的包裝材料和容器;包裝不符合要求的中藥飲片不得銷售。中藥飲片的包裝必須有印刷或標簽。

三、《質量管理規範》對中藥材和中藥飲片的管理。

法律依據:《中華人民共和國藥品管理法》第二十四條,在我國上市的藥品,應當經國務院藥品監督管理部門批準,並取得《藥品註冊證》;但不實行審批管理的中藥材、中藥飲片除外。實行審批管理的中藥材、中藥飲片品種目錄由國務院藥品監督管理部門會同國務院中醫藥主管部門制定。

申請藥品註冊,應當提供真實、充分、可靠的數據、資料和樣品,證明藥品的安全性、有效性和質量可控性。

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