這兩套書的性質不同。SOP是標準作業書,即項目對產品的每道工序做出的詳細的標準作業指導書,供制造現場的操作人員使用,生產部門按此SOP操作。SIP是檢驗標準檢驗文件,即質量工程師對產品投料、過程和成品制定的標準檢驗指導書和標準,質量部人員根據SIP進行生產檢驗。
工業工程人員生產的SOP將反映操作方法和標準,使用的材料,工具和設備,以及標準工作時間。
SIP QE人員生產將反映檢驗方法和工具&;設備,抽樣標準,缺陷判斷定義。
SIP在制定時可以考慮SOP的生產工藝。例如,SIP中的檢驗操作可以參考SOP中的操作方法。
生產要素
SIP是針對QC(IQC和OQC)的,所以SIP要簡單,易懂,易操作。參考工程開發該產品時,列出的關鍵尺寸和SIP檢驗尺寸不能太多。裝配涉及的尺寸壹定要作為重點來控制(產品裝配的流程需要了解)。盡可能將圖紙附在SIP上,以供測量時參考,盡可能經常使用檢測設備,避免使用CMM。
制定SOP的原則是清晰、易懂、明確,便於操作人員學習和理解作業的內容、順序和基準。生產線的SOP分為四個工程板塊:加工、插件、維修、組裝。SOP生產完成後,必須由質量保證部門確認,然後由生物技術主管確認。