說明:鹽酸利多卡因膠漿說明書由國家醫藥產品管理局於2002年2月5日在《關於公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》中發布。國家醫藥產品管理局出版的說明書是修訂規範的參考樣本。如有疑問,企業可提出修改意見。適應癥應與原批準內容壹致;不良反應、藥物相互作用等內容,企業提供的說明書不能少於樣稿中所列內容。對於樣本手冊中的空項或不完整項,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名稱、規格等。
藥品名稱
通用名:鹽酸利多卡因膠漿
曾用名:
商品名稱:
英文名:利多卡因鹽酸鹽膠漿
漢語拼音名稱:yánsuán Li dookáyin jio Jiáng
本品主要成分:鹽酸利多卡因。它的化學名:N(2,6二甲苯基)2(二乙氨基)乙酰胺鹽酸鹽壹水合物。
結構式:(見鹽酸利多卡因緩釋滴丸)
分子式:c 14h 22n 20 HCl H20 H2O。
分子量:288.82
性格;角色;字母
本品為無色透明粘稠液體。
藥理學和毒理學
利多卡因是壹種酰胺類中間體局部麻醉劑。
藥物動力學
利多卡因滲透力強,無明顯擴血管作用,藥物局部消除需要2小時左右。
指示
本品為局部麻醉劑。主要用於表面麻醉(包括胸腔鏡或腹部手術時的黏膜麻醉)。
劑量
2%粘液常用於成人的食道、咽喉、氣管或尿道的外壁。女性可用棉簽蘸5 ~ 7毫升進行局部檢查;尿道擴張或膀胱鏡檢查的劑量為200 ~ 400 mg。
反作用
(1)本品可能偶爾引起超敏反應和過敏反應;
(2)對呼吸超敏反應患者,可引起支氣管痙攣;
(3)過量服用和迅速吸收本品可導致毒性反應,如耳鳴、激越、易怒等中樞神經系統興奮癥狀,可迅速發展為驚厥、昏迷和血壓下降;
(4)血藥濃度過高可引起心房傳導速度減慢、房室傳導阻滯、心室顫動和心臟驟停。
禁忌
以下情況應禁用:①有藥物過敏史和特異反應者;②重度心臟傳導阻滯,包括ⅱ度或ⅲ度房室傳導阻滯和雙束支傳導阻滯;③嚴重的竇房結功能障礙;④原有室內傳導阻滯的患者。
需要註意的事項
(1)肝腎功能障礙、肝血流量減少、充血性心力衰竭、嚴重心肌損傷、低血容量和休克患者慎用。
(2)對其他局麻藥過敏者也可能對本品過敏,但未見利多卡因、普魯卡因胺、奎尼丁交叉過敏反應的報道。
(3)應嚴格控制本品的濃度和總用量。過量會引起驚厥和心臟驟停。
孕婦和哺乳期婦女用藥
本品通過胎盤,與胎兒蛋白的結合高於成人。母親服藥後可引起胎兒心動過緩或心動過速,也可導致新生兒高鐵血紅蛋白血癥,應禁用。
兒童用藥
新生兒用藥可引起中毒,早產兒半衰期比正常嬰兒長(3.16小時:1.8小時),慎用。
老年患者用藥
劑量要根據老人的需要和耐受量來調整。
藥物相互作用
如果被吸收,本品可與以下藥物相互作用:
與西咪替丁和B受體阻滯劑如普萘洛爾、美托洛爾、納多洛爾合用時,利多卡因在肝臟的代謝受到抑制,利多卡因血藥濃度升高,可能引起心臟和神經系統的不良反應。
過量
過量會導致抽搐和心臟驟停。
規範
2%
儲存
保持密封。
包裹
有效期間
註冊認證號
生產企業
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