第壹類醫療器械是風險較低，通過常規管理可以保證安全有效的，如手術刀、手術剪、手動病床、醫用冰袋、降溫貼等。，其產品和生產活動由設區的市級食品藥品監管部門管理。經營活動全部放開，無需許可或備案，只需取得工商部門核發的營業執照。
2.第二類——市級美國食品藥品監督管理局辦理醫療器械業務備案。
第二類醫療器械是風險中等，需要嚴格控制和管理以確保其安全性和有效性的醫療器械，如創可貼、避孕套、溫度計、血壓計、制氧機、霧化器等。其產品和生產活動由省級食品藥品監管部門實行許可管理，分別核發《醫療器械註冊證》和《醫療器械生產許可證》。經營活動由設區的市級食品藥品監管部門備案；
3、三類-國家醫療產品管理局醫療器械許可證。
第三類醫療器械是風險較高，需要采取特殊措施嚴格控制和管理，以確保其安全性和有效性的醫療器械，如普通輸液器、註射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、磁共振成像等。其產品和生產經營活動由國家總局、省級食品藥品監管部門和設區的市級食品藥品監管部門實行許可管理，分別核發醫療器械註冊證和醫療器械。
法律依據:
醫療器械經營企業許可證管理辦法
第壹條為了加強醫療器械經營許可的監督管理，根據《醫療器械監督管理條例》，制定本辦法。
第二條本辦法適用於《醫療器械經營許可證》的頒發、換證、變更和監督管理。
第三條經營第二類、第三類醫療器械，應當持有《醫療器械經營許可證》。但少數在流通過程中通過常規管理能夠確保其安全性和有效性的第二類醫療器械，可以不申請醫療器械經營許可證。不需申請《醫療器械經營企業許可證》的第二類醫療器械產品目錄由國家美國食品藥品監督管理局制定。
第四條國家美國食品藥品監督管理局負責全國醫療器械經營許可證的監督管理。省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門負責本轄區內《醫療器械經營許可證》的頒發、換發、變更和監督管理。設區的市(食品)藥品監督管理機構或者省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門直接設立的縣(食品)藥品監督管理機構負責本轄區內醫療器械經營許可的日常監督管理。