宜賓市公安局翠屏區分局
宜賓市翠屏區市場監督管理局
關於打擊涉疫藥品和醫療器械違法犯罪行為的思考
通知；註意
為全面加強藥品醫療器械經營管理，翠屏區市場監管局、宜賓市公安局翠屏區分局嚴厲打擊擾亂全區醫療器械市場經營秩序的違法違規犯罪行為，凈化了藥品市場秩序。現將有關情況通知如下:
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宜賓市翠屏區市場監督管理局
關於打擊涉疫藥品和醫療器械違法犯罪行為的思考
通知；註意
為全面加強藥品醫療器械經營管理，翠屏區市場監管局、宜賓市公安局翠屏區分局嚴厲打擊擾亂全區醫療器械市場經營秩序的違法違規犯罪行為，凈化了藥品市場秩序。現將有關情況通知如下:
宜賓市公安局翠屏區分局
宜賓市翠屏區市場監督管理局
關於打擊涉疫藥品和醫療器械違法犯罪行為的思考
通知；註意
為全面加強藥品醫療器械經營管理，翠屏區市場監管局、宜賓市公安局翠屏區分局嚴厲打擊擾亂全區醫療器械市場經營秩序的違法違規犯罪行為，凈化了藥品市場秩序。現將有關情況通知如下:
壹是嚴禁個人以任何形式經營藥品和醫療器械。
藥品和醫療器械是特殊商品。根據《中華人民共和國藥品管理法》的規定，經營藥品必須取得《藥品經營許可證》。國家根據風險程度對醫療器械實行分類管理。根據《醫療器械監督管理條例》，經營第三類醫療器械需要《醫療器械經營許可證》。
新型冠狀病毒抗原檢測試劑屬於第三類醫療器械。所有取得《藥品經營許可證》或《醫療器械經營許可證》並具備相應儲存條件的零售藥店和醫療器械企業均可銷售新冠肺炎抗原檢測試劑；但經營方式僅為零售的，不得從事批發業務。
根據《中華人民共和國藥品管理法》的規定，無《藥品經營許可證》銷售藥品的，責令關閉，沒收違法銷售的藥品和違法所得，並處違法銷售藥品貨值金額15倍以上30倍以下的罰款；貨物價值不足10萬元的，按10萬元計算。銷售假劣藥品構成犯罪的，依法追究刑事責任。
根據《醫療器械監督管理條例》規定，未經許可從事第三類醫療器械經營活動的，由藥品監督管理部門沒收違法所得、非法生產經營的醫療器械以及用於非法生產經營的工具、設備、原料等物品；非法生產經營的醫療器械貨值金額不足1000元的，處以50000元以上1500元以下罰款；貨值金額10000元以上的，處以15倍以上30倍以下的罰款；情節嚴重的，責令停產停業，10年內不受理相關責任人和單位提出的醫療器械許可申請。對違法單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員，沒收該單位違法行為期間取得的收入，並處收入30%以上3倍以下的罰款，終身禁止從事醫療器械生產經營活動。
第二，切實維護消費者合法權益。
通過微信朋友圈、微信群等非正規渠道購買藥品、醫療器械時，醫療器械的質量安全無法得到保障，且由於個人隱私限制，難以追溯和維權。提醒消費者通過合法渠道和正規醫療器械經營單位購買藥品和醫療器械，並保留銷售憑證作為維權依據。
第三，繼續加大監管執法力度。
宜賓市翠屏區市場監督管理局會同宜賓市公安局翠屏區分局持續加強藥品醫療器械全鏈條監管執法，始終保持對涉疫藥品醫療器械違法犯罪行為的高壓態勢。對日常巡查、監督抽查、投訴舉報、網絡監測等渠道發現的線索進行溯源；發現有違法違規行為的，予以查處；涉嫌刑事犯罪的，移送公安機關追究刑事責任。歡迎廣大市民積極參與，及時撥打投訴熱線12315，舉報違法銷售藥品醫療器械、涉嫌銷售假劣藥品醫療器械等違法違規情況，維護我市醫療器械安全和市場經營秩序。
宜賓市公安局翠屏區分局
宜賓市翠屏區市場監督管理局
65438+2022年2月19