(2)使用前,還應仔細閱讀產品說明書,尤其是使用方法、註意事項和禁忌。
(3)在使用過程中,如有不適或病情加重,應立即停用,及時就醫,並聯系廠家反映。如果對產品質量有任何疑問,應向北京藥品監督管理局或其下屬分支機構投訴。
(4)為了管理醫療設備,必須有健全的組織保證。為了使設備科的管理不斷發展,醫院設備科成立了維修組、檔案室、衛生材料室、工程教研室等團隊,形成健全的管理組織,大力推進信息化、高效化管理。按照綜合醫院醫療設備管理的要求,建立醫療設備檔案,由專業的醫療設備管理軟件統籌管理醫療設備和衛生材料。各部門要不斷完善內部網絡系統。通過內網系統的查新,我們可以很容易地知道各種物質的購買價格、規格、產地等有用信息。各臨床科室也通過網絡系統向我科申請物資庫存報警系統和軟件系統,極大地方便了物資管理。
醫療器械許可證的有效期是多少年?
1,有效期5年。
2.其內容包括許可證編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、生產地址、生產範圍、發證部門、發證日期和有效期限等。
法律依據:
醫療器械監督管理條例
第五條醫療器械的發展應當遵循安全、有效、經濟的原則。國家鼓勵醫療器械的研究和創新,發揮市場機制的作用,促進醫療器械新技術的推廣應用,促進醫療器械產業的發展。
第六條醫療器械產品應當符合醫療器械強制性國家標準;沒有強制性國家標準的,應當符合醫療器械強制性行業標準。
《壹次性使用醫療器械目錄》由國務院美國食品藥品監督管理局會同國務院衛生計生部門制定、調整並公布。能夠保證安全性和有效性的重復使用的醫療器械不列入壹次性醫療器械目錄。對經過設計、生產工藝和消毒滅菌技術改進後可以安全有效使用的醫療器械,應當調整壹次性使用醫療器械目錄。