《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)(2014-03-07)
中華人民共和國行政許可法(主席令第7號)(2011-03-09)
《醫療器械監督管理條例》(國務院令第276號)(2000-01-04)
第二，部門規章
《醫療器械監督管理辦法》(中國食品藥品監督管理局令第8號)(2014-07-30)
《醫療器械生產監督管理辦法》(中國食品藥品監督管理局令第7號)(2014-07-30)
《醫療器械說明書和標簽管理規定》(中國食品藥品監督管理局令第6號)(2014-07-30)
體外診斷試劑註冊管理辦法(中國食品藥品監督管理局令第5號)(2014-07-30)
《醫療器械註冊管理辦法》(中國食品藥品監督管理局令第4號)(2014-07-30)
醫療器械召回管理辦法(試行) (衛生部令第82號)(2011-05-20)
中華人民共和國國家工商行政管理總局、衛生部、國家美國食品藥品監督管理局令第40號《醫療器械廣告審查發布規範》(2009年4月28日)
中華人民共和國衛生部國家工商行政管理總局美國食品藥品監督管理局令第65號《醫療器械廣告審查辦法》(2009-04-07)
《醫療器械經營許可證管理辦法》(令第1號。15) (2004-08-09)
《醫療器械生產監督管理辦法》(令第1號。12)(2004年7月20日)
《醫療器械說明書、標簽和包裝標簽管理規定》(第2004號令)。10)(2004年7月8日)
互聯網藥品信息服務管理辦法(9號令)(2004-07-08)
美國食品藥品監督管理局關於修改、廢止和保留涉及行政審批的行政規章的決定(第8號令)(2004-06-30)
《醫療器械臨床試驗條例》(第5號令)(2004-01-17)
《醫療器械標準管理辦法(試行)》(令第10號)31) (2002-01-04)
《壹次性使用無菌醫療器械監督管理辦法(暫行)》(24號令)(2000-10-13)
醫療器械生產企業質量體系評審辦法(22號令)(2000-05-22)
醫療器械分類規則。15) (2000-04-05)
三。地方法律法規
福建省藥品醫療器械流通監督管理辦法(2010-12-27)
上海市壹次性無菌醫療器械監督管理規定(2010-12-20)
吉林省藥品醫療器械行政處罰委托辦法(2010-07-18)
湖南省藥品醫療器械流通監督管理條例(2009-07-31)
撫順市藥品醫療器械監督管理規定(2009-03-30)
濟南市醫療器械使用管理規定(2008-11-14)
沈陽市藥品醫療器械監督管理辦法(2008-06-30)
安徽省藥品醫療器械使用監督管理辦法(2007-12-18)
浙江省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法(2007-09-19)
遼寧省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法(2006-11-14)
陜西省醫療機構藥品和醫療器械管理辦法(2006-11-04)
石家莊市藥品醫療器械使用監督管理辦法(2006-04-07)
內蒙古自治區醫療器械監督管理辦法(2000-12-21)