執業藥師的業務規範
第壹章總則
第壹條為規範執業藥師的業務行為，踐行卓越藥學服務，保障公眾合理用藥，倡導行業自律，根據我國相關法律法規和政策，制定本規範。
第二條本規範適用於直接向公眾提供藥學服務的執業藥師。執業藥師應對公眾合理用藥負責。
第三條執業藥師業務規範是指執業藥師運用藥學等相關專業知識和技能從事業務活動時應當遵守的行為規範。
執業藥師的業務活動包括處方調劑、用藥指導、用藥管理、藥品不良反應監測、健康教育等。
第四條執業藥師應當遵紀守法，愛崗敬業，恪守道德，服務健康，自覺學習和提高能力，符合本規範的基本要求。
執業藥師應當佩戴執業藥師徽章，以表明身份。
第五條執業藥師應當掌握獲取醫療衛生信息資源的技能，通過各種途徑和工具，收集、整理、匯總、分析各種有價值的信息，並運用這些信息開展各項業務活動。
第六條執業藥師所在單位應當為執業藥師履行本規範提供必要條件，支持和保障執業藥師開展藥學服務。
第二章處方調整
第七條處方調整包括處方審核、處方調配、審核與交付、用藥說明。執業藥師應當憑醫師處方配藥，無醫師處方不得配藥。
處方調劑應當遵守國家有關法律、法規和規章，以及基本醫療保險制度等規定。
第八條處方審核包括合法性審核、規範性審核和適宜性審核。
第九條處方合法性審查包括處方來源、醫師資質和處方類別。
執業藥師不得對合法性無法判斷的處方進行調整。
第十條處方規範性審查包括逐項檢查處方的前言、正文、後記是否完整，書寫或印刷是否清晰，處方是否有效，醫師簽名或蓋章與備案用字是否壹致。
執業藥師不得調劑不規範的處方。
第十壹條處方適宜性審查應當包括以下內容:
(1)處方者是否註明對已開皮試的藥物進行過敏試驗，試驗結果是否為陰性；
(二)處方用藥是否與臨床診斷相符；
(3)劑量、用法、療程是否正確；
(四)劑型和給藥途徑的選擇是否合理；
(五)是否重復給藥，特別是同壹患者持有兩張以上處方的情況；
(六)是否存在潛在的臨床藥物相互作用和配伍禁忌；
(7)特殊人群用藥是否有禁忌癥，如孕產婦、嬰幼兒、老年人等。；
(八)其他不適宜用藥的情形。
對於用藥不當的處方，應告知處方者並要求其確認或重新開具處方；不得擅自更改或分發替代藥品。
第十二條處方經審核合格後，執業藥師根據處方內容調配藥品，調配時應做到:
(壹)按照處方中藥品的順序逐壹調配；
(2)藥品配齊後，與處方逐壹核對藥品名稱、劑量、規格、數量、用法用量，準確書寫標簽；
(三)特殊管理藥品和高風險藥品按照規定進行註冊；
(四)同壹患者持兩張以上處方，逐壹調配，以免出錯；
(五)防止混淆藥品的配制錯誤，如名稱或讀音相似、包裝外觀相似以及同壹品種、規格的藥品；
(6)混勻後，在外包裝上貼上藥品標簽，包括名稱、用法、用量、貯存條件等。；
需要特殊儲存條件的藥品，應當貼上標簽或者加蓋醒目提示。
第十三條制備中藥飲片時，劑量應減少相同的量，劑量應逐個重復。有先煎後煎、分煎、分取、分融、分煎要求的，應當單獨包裝，並註明用法。
中藥飲片的包裝應當註明患者姓名、劑量、煎服方法和註意事項。
第十四條執業藥師在交付藥品前，應當核對所配制的藥品與處方所開藥品是否壹致，是否存在錯配、遺漏或者超劑量的情況。
第十五條藥品交付時，執業藥師應當核實交付情況，按照處方順序逐壹交給患者、患者家屬或者照顧者，並根據處方或者醫囑給予用藥指導和說明。
第十六條處方調劑應實行藥品調劑雙人核對和復核交接制度。
執業藥師完成處方調劑後，應當在處方上加蓋專用印章或者簽名。
第十七條處方應當按照規定保存備查。
第三章用藥指導
第十八條執業藥師應當主動為患者提供個性化的合理用藥指導。內容包括:
(壹)藥品的名稱和數量；
(2)用藥指征；
(3)劑量:初始劑量和維持劑量。如有必要，說明如何換算劑量和如何測量；對於“必要時”使用的藥物，應具體說明每日最高限量；
(4)給藥方法:對每日給藥次數或間隔、療程有特殊要求，特別是藥品說明書上有特殊要求的，應特別說明或論證，必要時在用藥標簽上註明；
(五)藥物療效預期時間和藥物療效維持時間；
(六)忘服或漏服藥物的處理方法，註意患者用藥依從性；
(七)藥物常見的不良反應，如何避免和處理；
(八)自我監測藥物療效的方法；
(九)其他不能同時使用的藥物或飲食。
第十九條執業藥師指導患者用藥，應當做到:
(壹)了解患者對醫學和藥學知識的掌握情況；
(二)輔導患者如何正確使用藥物；
(三)確認患者是否已經理解指導意見和建議；
(四)提醒患者應註意的事項。
第二十條執業藥師有責任和義務通過與患者及其家屬的直接溝通，向患者提供用藥建議，解答其用藥疑問，介紹藥物和疾病常識。執業藥師在接受咨詢時應做到以下幾點:
(壹)講究禮儀，尊重患者隱私；
(二)了解患者日常用藥情況，判斷患者既往用藥的正確性；
(3)使用通俗語言；
(四)首次用藥、用藥依從性差的患者和使用治療指數低藥物的患者，應提供書面指導材料。
第二十壹條執業藥師有責任和義務為購買非處方藥的患者或消費者提供專業指導，主要包括:
(1)詢問近期疾病和用藥情況；
(2)詢問患者是否有藥物禁忌癥或過敏史；
(三)對患者選擇非處方藥給予建議和指導。
第四章戒毒管理
第二十二條執業藥師應當主動參與患者用藥管理，為患者合理用藥、優化藥物療效提供專業服務。藥物治療管理包括:
(1)收集患者的所有治療相關信息；
(二)評估和確認患者用藥治療是否有問題；
(三)與患者共同確定治療目標，制定幹預措施，實施藥學監護計劃；
(4)對既定的治療目標進行隨訪和進壹步評估，以確保患者的藥物治療達到最佳效果。
第二十三條開展藥物治療管理的執業藥師應當掌握溝通技巧和藥物治療評價的實踐技能。
第二十四條執業藥師應當在與患者建立互信關系的基礎上，收集患者相關信息，建立用藥日歷。收集的信息包括:患者個人基本信息、當前病情及診斷、用藥經歷、病史、過敏史、藥物治療方案等。
在交流和記錄中應保護患者的個人隱私。
第二十五條執業藥師應當在收集患者信息後，對患者用藥的適宜性、有效性、安全性和用藥依從性進行評價。
用藥評價包括:判斷患者使用的藥物是否與適應癥相符；評估患者的治療效果，確認是否存在藥物治療問題。如發現藥物治療問題，應根據藥物治療問題影響患者的嚴重程度和難易程度，按順序解決。確認患者是否有能力和意願按照醫囑服藥。
第二十六條執業藥師應當針對患者的每壹種疾病，確立治療目標，與患者共同擬定藥學監護計劃。必要時，執業藥師應與患者及其主治醫師討論其治療目標，獲取知識。
第二十七條執業藥師的幹預措施應當針對患者個體的病情、藥物相關需求和藥物治療問題，並做好記錄。
第二十八條執業藥師在實施藥學監護計劃時，應當擬定收集監測數據的時間表，確定待監測的臨床指標，以評價患者的藥物治療效果。
在藥物治療管理中，應提供患者用藥清單，以提醒患者用藥，並在就診時與Yamatonokusushi醫生溝通。
第二十九條執業藥師在對患者療效進行跟蹤評價時，應當根據治療目標對患者的實際治療結果進行評價，確定患者實現治療目標的進度，判斷患者藥物治療是否存在安全性或用藥依從性問題，是否存在新藥治療問題。
第三十條藥物治療管理記錄應當包括:患者主訴、臨床客觀指標、患者藥物治療問題評價和下壹步藥物治療計劃。執業藥師應當鼓勵患者、家屬或者照顧者積極參與藥物治療和藥物評價的全過程。
第三十壹條藥物治療管理以實現治療目標為終點，整個過程必須系統化並能持續實施。對藥物用法用量處於調整階段、需要特別關註的患者，執業藥師應加強隨訪，跟蹤用藥效果。
第三十二條戒毒管理的重點對象包括:
(壹)頻繁就醫或改變治療方案；
(2)多科就診或多名醫生開具的處方；
(三)患有兩種以上慢性病的；
(四)吸食五種以上毒品的；
(5)正在服用高危藥物或依從性差者；
(六)藥物治療費用較高。
第五章藥品不良反應監測
第三十三條執業藥師負責藥品不良反應監測，跟蹤藥品使用情況，對處於藥品監測期、特殊人群使用的藥品予以特別關註。發現藥品不良反應時，應當及時記錄和填寫，並按照《藥品不良反應報告和監測管理辦法》的規定報告。
第三十四條執業藥師應當特別關註患者的新發疾病，仔細觀察患者的臨床癥狀和不良反應，判斷患者新發疾病是否與用藥有關。壹旦發現，要及時糾正並舉報。
第六章健康教育
第三十五條執業藥師有責任和義務向公眾宣傳疾病預防和用藥知識，積極倡導健康的生活方式，促進合理用藥。
第三十六條執業藥師應當是社區健康信息的提供者，幫助居民了解慢性病的危害和預防慢性病的重要性。
第三十七條執業藥師應當知曉國家和世界衛生與疾病預防控制宣傳日；關註和研究國家衛生行政部門定期發布的慢性病報告，了解本地區慢性病現狀，有針對性地開展健康教育，為預防和控制慢性病的發生和流行發揮作用。
第三十八條公眾毒品教育的形式包括:
(壹)開展與吸毒有關的衛生知識講座，提供教育資料；
(二)在社區和公共場所，為特殊人群提供用藥相關教育；
(三)發放患者用藥咨詢聯系卡。聯系卡包含對外聯系方式、工作時間、建議咨詢內容、合理用藥常識等。
第三十九條執業藥師可以通過適當的形式告知社區居民如何糾正不健康的生活方式(如控制體重、合理飲食、堅持鍛煉和戒煙)，預防和減少慢性病的發生。
第四十條執業藥師應當在控制藥物濫用中發揮積極作用。
嚴格執行特殊藥品管理制度，發現吸毒人員及時告知其危害性。
第七章附則
第四十壹條本規範由中國食品藥品監督管理局執業藥師資格認證中心、中國藥學會、中國醫藥物資協會、中國OTC藥品協會、中國醫藥商業協會制定。
中國食品藥品監督管理局執業藥師資格認證中心負責解釋。
第四十二條本規範自2017 1+0之日起施行。
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