銷售口罩、護目鏡、防護服、溫度槍等產品的企業，第二類醫療器械備案證明和醫療器械網上銷售備案是必備資質。
壹、申報第二類醫療器械所需材料:
1，第二類醫療器械經營備案申請表；
2.營業執照和組織機構代碼證復印件；
3、法定代表人、企業負責人、負責人資質證書、學歷證書或職稱證書復印件；
4、組織機構和部門設置；
5.經營範圍和經營方式的說明；
6.經營場所和倉庫地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證或租賃協議(附房屋產權證)復印件；
7.運營設施和設備目錄；
8、管理質量管理體系、工作程序等文件目錄；
9.經辦人員的授權證明；
10，計算機信息管理系統基本介紹及功能描述(鼓勵二類醫療器械企業建立符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統，沒有的可免描述)；
11、其他證明材料(如經營體外診斷試劑，按經營體外診斷試劑標書要求提供醫學檢驗人員、冷鏈設施設備等補充材料)。
二、醫療器械網上銷售備案需要提供以下材料:
1，二類醫療器械備案復印件；
2.法人身份證復印件；
3.入駐平臺的醫療器械第三方平臺備案證明(入駐類別)；
4.公司店鋪的網址；
5.公司的聯系電話郵箱；
第三，個人向他人出售醫用口罩的刑事和法律風險:
1.個人不會要求提供醫療器械註冊證、醫療器械生產許可證或者醫療器械經營許可證、資質證書等。，而且無法辨別是否是醫用口罩，質量是否合格。銷售假冒醫用口罩的，可以根據《刑法》第壹百四十五條的規定，以銷售不合格醫療器械罪定罪處罰。
2、如囤積、哄擡醫用口罩等疫情防控急需物品價格，牟取暴利的，可以依照刑法第二百二十五條第四款的規定，以非法經營罪定罪處罰。
3.依法嚴懲制假售假犯罪。在疫情防控期間，生產不符合保護人體健康的國家標準、行業標準的口罩、護目鏡、防護服等醫療器械，或者銷售明知是不符合標準的醫療器械，足以嚴重危害人體健康的，依照刑法第壹百四十五條的規定，以生產、銷售不合格醫療器械罪定罪處罰。
4.依法嚴懲哄擡物價犯罪。在疫情防控期間，違反國家有關市場經營和價格管理的規定，囤積、哄擡疫情防控急需的口罩、護目鏡、防護服、消毒劑等防護用品、藥品或者其他關系國計民生的物品價格，牟取暴利，違法所得數額較大或者有其他嚴重情節，嚴重擾亂市場秩序的，依照刑法第二百二十五條第四項的規定，以非法經營罪定罪處罰。
法律依據:
《醫療器械監督管理條例》第四十條從事醫療器械經營活動的，應當具備與經營規模和範圍相適應的經營場所和倉儲條件，以及與所經營的醫療器械相適應的質量管理體系和質量管理機構或者人員。
《醫療器械監督管理條例》第四十五條醫療器械經營企業和用戶應當從具有合法資質的醫療器械註冊人、備案人和生產經營企業購買醫療器械。采購醫療器械時，應當檢查供應商的資質和醫療器械的資質證明文件，並建立進貨檢查記錄制度。從事第二類、第三類醫療器械批發業務和第三類醫療器械零售業務的企業，還應當建立銷售記錄制度。
記錄的項目包括:
(壹)醫療器械的名稱、型號、規格、數量；
(二)醫療器械的生產批號、使用期或者失效日期和銷售日期；
(三)醫療器械註冊人、備案人和委托生產企業的名稱；
(四)供應商或買方的名稱、地址和聯系方式；
(五)相關許可文件的編號等。
進貨查驗記錄和銷售記錄應當真實、準確、完整、可追溯，並在國務院藥品監督管理部門規定的期限內保存。國家鼓勵采用先進的記錄技術手段。